BIBB 515 BS 或普伐他汀在高血脂健康男性受试者中的药效学、初步药代动力学和耐受性

纳入标准：

• 根据筛选结果确定的健康男性白种人受试者
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法的书面知情同意书
• 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 65 岁
• 布罗卡 ≥ - 20 % 且≤ + 30 %
• 胆固醇水平 ≥ 5.4 mmol/l

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 服用半衰期较长（> 24 小时）的药物（给药前或试验期间≤ 1 个月）
• 使用任何可能影响试验结果的药物（给药前≤10天或试验期间）
• 参与另一项研究药物试验（给药前≤2个月或试验期间）
• 吸烟者（> 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗/天）
• 在学习日无法戒烟
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 献血 > 100 毫升（给药前或试验期间≤ 4 周）
• 过度体力活动（给药前或试验期间≤ 10 天）
• 超出临床相关参考范围的任何实验室值
• 晶状体检查的异常发现