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抑郁症和焦虑症的跨诊断 iCBT

2019年2月13日 更新者:Arun Ravindran、Centre for Addiction and Mental Health

基于互联网的跨诊断 CBT 对早期疾病单相抑郁和焦虑的疗效

这项为期 8 周的随机对照试验旨在评估跨诊断的基于互联网的 CBT (iCBT) 对患有 MDD、SAD、PD 或 GAD 的年轻人的益处。 研究人员假设,与等待名单组相比,接受 iCBT 的患者在焦虑症状和功能方面会表现出显着改善。 这项试点随机对照研究将评估跨诊断 iCBT 在 60 名年轻人中的疗效。

研究概览

详细说明

单相抑郁症和焦虑症(特别是社交焦虑症 [SAD]、广泛性焦虑症 [GAD] 和恐慌症 [PD])是最常见的精神疾病。 他们通常有慢性病程,并且经常与合并症、严重残疾和生活质量差有关。 已发表的流行病学研究表明,这些情况通常出现在青春期早期和成年期,而且往往认识不足,导致延迟数年才寻求帮助。 这种延误通常归因于未认识到症状的重要性、缺乏有关服务的信息或无法获得服务以及尴尬和害怕耻辱,但每一种有效的早期治疗都可以减少合并症并改善预后。

认知行为疗法 (CBT) 被认为是治疗抑郁症和焦虑症最有效的单一心理干预措施,但可及性受到治疗师费用和 OHIP 涵盖服务的漫长等待时间的影响。 基于互联网的 CBT (iCBT) 是一种创新的替代方案,与团体 CBT 相比具有更高的可访问性和成本效益,但具有可比的功效。 在一个项目中治疗抑郁症、SAD、PD 和 GAD 的 iCBT 跨诊断模型已在初步试验中显示出疗效,并且可能提供更大的可及性和经济性,因为可以使用相同的方案治疗多个抑郁和焦虑的人群。 作为技术进步增强的非药物治疗选择,iCBT 可能会吸引精通技术的年轻人。 然而,到目前为止,它还没有在年轻的成年人群中进行过专门的评估。

这项为期 8 周的多中心随机对照试验旨在评估跨诊断 iCBT 对 60 名患有单相抑郁症和/或 SAD、PD 或 GAD 的年轻人的益处。 我们假设,与等待名单组相比,接受 iCBT 的患者在抑郁和焦虑症状和功能方面会表现出显着改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄范围(18-29 岁)。
  2. 根据 DSM-IV-TR,MDD、SAD、PD 和/或 GAD 的初步诊断。
  3. 汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D)55 前 17 个项目得分≥17
  4. 汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A)56 得分≥17。
  5. Leibowitiz 社交焦虑量表 (LSAS) 得分≥50,57 恐慌症严重程度量表 (PDSS)58 得分≥10 和/或宾州忧虑问卷 (PSWQ) 得分≥60。 59
  6. 目前未接受药物治疗或服用稳定且足够剂量的药物至少 4 周。
  7. 合并症是允许的,并将被记录在案。

排除标准:

1. 任何精神病或任何其他焦虑症(强迫症、创伤后应激障碍)的初步诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ICBT集团
ICBT 计划包括每周在线课程、每周家庭作业、关于课程和家庭作业的定期自动电子邮件提醒、每周通过电话或电子邮件与 CBT 治疗师联系,以及访问关于抑郁症和焦虑症及其应用的大型在线书面资源库。 CBT技能。 CBT 治疗师每周与所有参与者联系一次,以复习课程、帮助有治疗困难的​​患者、加强进展并鼓励继续参与该计划。 治疗师与患者的接触时间限制为每位患者每周 10 分钟。
ICBT 计划包括每周在线课程、每周家庭作业、关于课程和家庭作业的定期自动电子邮件提醒、每周通过电话或电子邮件与 CBT 治疗师联系,以及访问关于抑郁症和焦虑症及其应用的大型在线书面资源库。 CBT技能。 CBT 治疗师每周与所有参与者联系一次,以复习课程、帮助有治疗困难的​​患者、加强进展并鼓励继续参与该计划。 治疗师与患者的接触时间限制为每位患者每周 10 分钟。
其他名称:
  • 基于互联网的认知行为疗法
无干预:等候组
在完成为期 8 周的研究等待期后(即 他们的学习参与),将提供在学习框架之外参与 iCBT 的机会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 总分的变化
大体时间:研究终点的基线(第 8 周)
研究终点的基线(第 8 周)
汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 总分的变化
大体时间:研究终点的基线(第 8 周)
研究终点的基线(第 8 周)
抑郁症状自我报告快速清单 (QIDS-SR) 总分的变化
大体时间:研究终点的基线(第 8 周)
研究终点的基线(第 8 周)
Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 总分的变化
大体时间:研究终点的基线(第 8 周)
研究终点的基线(第 8 周)
惊恐障碍严重程度量表总分的变化
大体时间:研究终点的基线(第 8 周)
研究终点的基线(第 8 周)
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷总分的变化
大体时间:研究终点的基线(第 8 周)
研究终点的基线(第 8 周)

次要结果测量

结果测量
大体时间
生活质量享受与满意度变化问卷(Q-LES-Q)总分
大体时间:研究终点的基线(第 8 周)
研究终点的基线(第 8 周)
Sheehan 残疾量表 (SDS) 总分的变化
大体时间:研究终点的基线(第 8 周)
研究终点的基线(第 8 周)
临床总体印象 (CGI) 的变化
大体时间:研究终点的基线(第 8 周)
研究终点的基线(第 8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月14日

首次发布 (估计)

2014年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月13日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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