Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transdiagnostické iCBT pro depresi a úzkost

13. února 2019 aktualizováno: Arun Ravindran, Centre for Addiction and Mental Health

Účinnost transdiagnostické internetové CBT pro časné onemocnění Unipolární deprese a úzkost

Tato 8týdenní pilotní randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení přínosů transdiagnostické internetové CBT (iCBT) u mladých dospělých s MDD, SAD, PD nebo GAD. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostávají iCBT, budou vykazovat významné zlepšení symptomů úzkosti a fungování ve srovnání se skupinou na čekací listině. Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie posoudí účinnost transdiagnostické iCBT u 60 mladých dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Unipolární deprese a úzkostné poruchy (zejména sociální úzkostná porucha [SAD], generalizovaná úzkostná porucha [GAD] a panická porucha [PD]) patří mezi nejčastější formy duševních onemocnění. Často mají chronický průběh a jsou často spojeny s komorbiditami, významnou invaliditou a špatnou kvalitou života. Publikované epidemiologické studie naznačují, že tyto stavy se obvykle objevují během rané adolescence a dospělosti a jsou často špatně rozpoznány, což vede k několikaleté prodlevě, než je vyhledána pomoc. Takové zpoždění je často připisováno nerozpoznání významnosti symptomů, nedostatku informací o službách nebo přístupu k nim a rozpakům a strachu ze stigmatu, ale každá účinná včasná léčba může snížit komorbidity a zlepšit prognózu.

Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je uznávána jako jediná nejúčinnější psychologická intervence u deprese a úzkosti, ale dostupnost je ovlivněna náklady na terapeuta a dlouhými čekacími dobami na služby kryté OHIP. Internetová CBT (iCBT) je inovativní alternativou s vyšší dostupností a nákladovou efektivitou než skupinová CBT, ale se srovnatelnou účinností. Transdiagnostické modely iCBT, které léčí depresi, SAD, PD a GAD v rámci jednoho programu, prokázaly účinnost v předběžných studiích a mohou nabídnout ještě větší dostupnost a hospodárnost, protože několik depresivních a úzkostných populací může být léčeno stejným protokolem. Jako nefarmakologická možnost léčby rozšířená technologickým pokrokem bude iCBT pravděpodobně oslovovat technicky zdatné mladé dospělé. Dosud však nebyl specificky hodnocen u mladé dospělé populace.

Tato 8týdenní, vícemístná, randomizovaná, kontrolovaná studie k vyhodnocení přínosů trandiagnostické iCBT u 60 mladých dospělých s unipolární depresí a/nebo SAD, PD nebo GAD. Předpokládáme, že pacienti, kteří dostávají iCBT, budou vykazovat významné zlepšení symptomů deprese a úzkosti a fungování ve srovnání se skupinou na čekací listině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí (18-29 let).
  2. Primární diagnóza MDD, SAD, PD a/nebo GAD podle DSM-IV-TR.
  3. Skóre ≥17 u prvních 17 položek Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D)55
  4. Skóre ≥17 na Hamiltonově stupnici pro hodnocení úzkosti (HAM-A)56.
  5. Skóre ≥50 na Leibowitizově škále sociální úzkosti (LSAS),57 ≥10 na stupnici závažnosti panické poruchy (PDSS)58 a/nebo ≥60 dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).59
  6. V současné době bez medikace nebo na stabilních a adekvátních dávkách léků po dobu nejméně 4 týdnů.
  7. Přidružená onemocnění jsou povolena a budou zdokumentována.

Kritéria vyloučení:

1. Primární diagnóza jakékoli psychotické poruchy nebo jakékoli jiné úzkostné poruchy (OCD, PTSD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ICBT
Program iCBT se skládá z týdenních online lekcí, týdenních domácích úkolů, pravidelných automatických e-mailových připomenutí lekcí a domácích úkolů, týdenního kontaktu přes telefon nebo e-mail s CBT terapeutem a přístupu k velké online knihovně písemných zdrojů o depresi a úzkosti a aplikaci dovednosti CBT. KBT terapeut kontaktuje všechny účastníky jednou týdně, aby si přečetli lekce, pomohli pacientům s potížemi s léčbou, posílili pokrok a podpořili další zapojení do programu. Kontakt terapeuta s pacientem je omezen na 10 minut na pacienta za týden.
Program iCBT se skládá z týdenních online lekcí, týdenních domácích úkolů, pravidelných automatických e-mailových připomenutí lekcí a domácích úkolů, týdenního kontaktu přes telefon nebo e-mail s CBT terapeutem a přístupu k velké online knihovně písemných zdrojů o depresi a úzkosti a aplikaci dovednosti CBT. KBT terapeut kontaktuje všechny účastníky jednou týdně, aby si přečetli lekce, pomohli pacientům s potížemi s léčbou, posílili pokrok a podpořili další zapojení do programu. Kontakt terapeuta s pacientem je omezen na 10 minut na pacienta za týden.
Ostatní jména:
  • Internetová kognitivně behaviorální terapie
Žádný zásah: Skupina čekatelů
Po dokončení 8týdenní čekací doby studie (tj. jejich studijní účast), bude zajištěna možnost zúčastnit se iCBT mimo rámec studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v Hamiltonově stupnici hodnocení deprese (HAM-D) celkového skóre
Časové okno: Výchozí bod ke studii (8. týden)
Výchozí bod ke studii (8. týden)
Změna v Hamiltonově stupnici hodnocení úzkosti (HAM-A) celkového skóre
Časové okno: Výchozí bod ke studii (8. týden)
Výchozí bod ke studii (8. týden)
Změna v rychlém inventarizaci celkového skóre depresivní symptomatologie self-report (QIDS-SR).
Časové okno: Výchozí bod ke studii (8. týden)
Výchozí bod ke studii (8. týden)
Změna v celkovém skóre na Liebowitzově stupnici sociální úzkosti (LSAS).
Časové okno: Výchozí bod ke studii (8. týden)
Výchozí bod ke studii (8. týden)
Změna v celkovém skóre stupnice závažnosti panické poruchy
Časové okno: Výchozí bod ke studii (8. týden)
Výchozí bod ke studii (8. týden)
Změna v celkovém skóre Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: Výchozí bod ke studii (8. týden)
Výchozí bod ke studii (8. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v dotazníku pro radost a spokojenost v kvalitě života (Q-LES-Q) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí bod ke studii (8. týden)
Výchozí bod ke studii (8. týden)
Změna v celkovém skóre Sheehan Disability Scale (SDS).
Časové okno: Výchozí bod ke studii (8. týden)
Výchozí bod ke studii (8. týden)
Změna v globálním klinickém dojmu (CGI)
Časové okno: Výchozí bod ke studii (8. týden)
Výchozí bod ke studii (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iCBT

Předplatit