Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transdiagnostisk iCBT til depression og angst

13. februar 2019 opdateret af: Arun Ravindran, Centre for Addiction and Mental Health

Effekten af ​​transdiagnostisk internetbaseret CBT til tidlig sygdom Unipolar depression og angst

Dette 8-ugers, randomiserede, kontrollerede pilotforsøg for at evaluere fordelene ved transdiagnostisk internetbaseret CBT (iCBT) hos unge voksne med MDD, SAD, PD eller GAD. Efterforskerne antager, at patienter, der modtager iCBT, vil vise signifikant forbedring i angstsymptomer og funktion sammenlignet med en ventelistegruppe. Denne pilot randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​transdiagnostisk iCBT hos 60 unge voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unipolar depression og angstlidelser (især social angst [SAD], generaliseret angstlidelse [GAD] og panikangst [PD]) er blandt de mest almindelige former for psykiske sygdomme. De har ofte et kronisk forløb og er ofte forbundet med følgesygdomme, betydelig funktionsnedsættelse og dårlig livskvalitet. Publicerede epidemiologiske undersøgelser indikerer, at disse tilstande typisk opstår i den tidlige teenageår og i voksenalderen og ofte er dårligt anerkendt, hvilket resulterer i en forsinkelse på flere år, før der søges hjælp. En sådan forsinkelse tilskrives ofte manglende anerkendelse af symptomernes betydning, mangel på information om eller adgang til tjenester og forlegenhed og frygt for stigmatisering, men hver effektiv tidlig behandling kan reducere komorbiditeter og forbedre prognosen.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er anerkendt som den mest effektive psykologiske intervention til depression og angst, men tilgængeligheden er påvirket af terapeutomkostninger og lange ventetider for OHIP-dækkede tjenester. Internetbaseret CBT (iCBT) er et innovativt alternativ med højere tilgængelighed og omkostningseffektivitet end gruppe CBT, men med sammenlignelig effektivitet. Transdiagnostiske modeller af iCBT, der behandler depression, SAD, PD og GAD inden for ét program, har vist effektivitet i foreløbige forsøg og kan tilbyde endnu større tilgængelighed og økonomi, da flere deprimerede og angste populationer kan behandles med den samme protokol. Som en ikke-farmakologisk behandlingsmulighed forbedret af teknologiske fremskridt vil iCBT sandsynligvis appellere til teknologikyndige unge voksne. Det er dog ikke blevet evalueret specifikt i en ung voksen befolkning indtil videre.

Denne 8-ugers, multi-site, randomiserede, kontrollerede undersøgelse for at evaluere fordelene ved transdiagnostisk iCBT hos 60 unge voksne med unipolar depression og/eller SAD, PD eller GAD. Vi antager, at patienter, der modtager iCBT, vil vise signifikant forbedring i depressive og angstsymptomer og funktion sammenlignet med en ventelistegruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe (18-29 år).
  2. Primær diagnose af MDD, SAD, PD og/eller GAD ifølge DSM-IV-TR.
  3. En score ≥17 på de første 17 punkter i Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)55
  4. En score ≥17 på Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)56.
  5. Score ≥50 på Leibowitiz Social Anxiety Scale (LSAS),57 ≥10 på Panic Disorder Severity Scale (PDSS)58 og/eller ≥60 Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).59
  6. I øjeblikket umedicineret eller på stabile og tilstrækkelige doser af medicin i mindst 4 uger.
  7. Komorbiditet er tilladt og vil blive dokumenteret.

Ekskluderingskriterier:

1. Primær diagnose af enhver psykotisk lidelse eller enhver anden angstlidelse (OCD, PTSD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICBT Group
ICBT-programmet består af ugentlige onlinetimer, ugentlige lektier, regelmæssige automatiske e-mail-påmindelser om lektioner og lektier, ugentlig kontakt via telefon eller e-mail med en CBT-terapeut samt adgang til et stort online bibliotek med skriftlige ressourcer om depression og angst og anvendelse af CBT færdigheder. CBT-terapeuten kontakter alle deltagere en gang om ugen for at gennemgå lektioner, hjælpe patienter med behandlingsvanskeligheder, forstærke fremskridt og tilskynde til fortsat engagement i programmet. Terapeut-patientkontakt er begrænset til 10 minutter pr. patient pr. uge.
ICBT-programmet består af ugentlige onlinetimer, ugentlige lektier, regelmæssige automatiske e-mail-påmindelser om lektioner og lektier, ugentlig kontakt via telefon eller e-mail med en CBT-terapeut samt adgang til et stort online bibliotek med skriftlige ressourcer om depression og angst og anvendelse af CBT færdigheder. CBT-terapeuten kontakter alle deltagere en gang om ugen for at gennemgå lektioner, hjælpe patienter med behandlingsvanskeligheder, forstærke fremskridt og tilskynde til fortsat engagement i programmet. Terapeut-patientkontakt er begrænset til 10 minutter pr. patient pr. uge.
Andre navne:
  • Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Efter afslutningen af ​​den 8-ugers studieventelisteperiode (dvs. deres studiedeltagelse), mulighed for at deltage i iCBT, uden for studiets rammer, vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) Total Score
Tidsramme: Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Ændring i Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) Total Score
Tidsramme: Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Ændring i Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR) Total Score
Tidsramme: Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Ændring i Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Total Score
Tidsramme: Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Ændring i Paniklidelse Alvorlighedsskala Total Score
Tidsramme: Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Ændring i Penn State Worry Questionnaire Total Score
Tidsramme: Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i livskvalitet Spørgeskema for nydelse og tilfredshed (Q-LES-Q) Samlet score
Tidsramme: Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Ændring i Sheehan Disability Scale (SDS) Total Score
Tidsramme: Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Ændring i Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)
Baseline til undersøgelses endepunkt (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iCBT

Abonner