Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transdiagnostisk iCBT for depresjon og angst

13. februar 2019 oppdatert av: Arun Ravindran, Centre for Addiction and Mental Health

Effekten av transdiagnostisk internettbasert CBT for tidlig sykdom Unipolar depresjon og angst

Denne 8-ukers, randomiserte, kontrollerte pilotstudien for å evaluere fordelene med transdiagnostisk internettbasert CBT (iCBT) hos unge voksne med MDD, SAD, PD eller GAD. Etterforskerne antar at pasienter som mottar iCBT vil vise betydelig forbedring i angstsymptomer og funksjon, sammenlignet med en ventelistegruppe. Denne pilot randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effekten av transdiagnostisk iCBT hos 60 unge voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Unipolar depresjon og angstlidelser (spesielt sosial angstlidelse [SAD], generalisert angstlidelse [GAD] og panikklidelse [PD]) er blant de vanligste formene for psykiske lidelser. De har ofte et kronisk forløp, og er ofte forbundet med komorbiditeter, betydelig funksjonshemming og dårlig livskvalitet. Publiserte epidemiologiske studier indikerer at disse tilstandene vanligvis dukker opp i tidlig ungdomsår og voksen alder, og ofte er dårlig gjenkjent, noe som resulterer i flere års forsinkelse før hjelp søkes. Slik forsinkelse tilskrives ofte manglende anerkjennelse av betydningen av symptomene, mangel på informasjon om eller tilgang til tjenester, og flauhet og frykt for stigma, men hver effektiv tidlig behandling kan redusere komorbiditeter og forbedre prognosen.

Kognitiv atferdsterapi (CBT) er anerkjent som den mest effektive psykologiske intervensjonen for depresjon og angst, men tilgjengeligheten påvirkes av terapeutkostnader og lange ventetider for OHIP-dekkede tjenester. Internett-basert CBT (iCBT) er et innovativt alternativ med høyere tilgjengelighet og kostnadseffektivitet enn gruppe CBT, men med sammenlignbar effekt. Transdiagnostiske modeller av iCBT som behandler depresjon, SAD, PD og GAD innenfor ett program har vist effekt i foreløpige studier og kan tilby enda større tilgjengelighet og økonomi, ettersom flere deprimerte og engstelige populasjoner kan behandles med samme protokoll. Som et ikke-farmakologisk behandlingsalternativ forbedret av teknologiske fremskritt, vil iCBT sannsynligvis appellere til teknologikyndige unge voksne. Imidlertid har det ikke blitt evaluert spesifikt i en ung voksen befolkning, så langt.

Denne 8-ukers, multi-site, randomiserte, kontrollerte studien for å evaluere fordelene med transdiagnostisk iCBT hos 60 unge voksne med unipolar depresjon og/eller SAD, PD eller GAD. Vi antar at pasienter som mottar iCBT vil vise betydelig forbedring i depressive og angstsymptomer og funksjon, sammenlignet med en ventelistegruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersspenning (18-29 år).
  2. Primær diagnose av MDD, SAD, PD og/eller GAD, i henhold til DSM-IV-TR.
  3. En poengsum ≥17 på de første 17 elementene i Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)55
  4. En poengsum ≥17 på Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)56.
  5. Poeng ≥50 på Leibowitiz Social Anxiety Scale (LSAS),57 ≥10 på Panic Disorder Severity Scale (PDSS)58 og/eller ≥60 Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).59
  6. Foreløpig umedisinert eller på stabile og tilstrekkelige doser med medisin i minst 4 uker.
  7. Komorbiditeter er tillatt og vil bli dokumentert.

Ekskluderingskriterier:

1. Primærdiagnose av enhver psykotisk lidelse eller annen angstlidelse (OCD, PTSD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICBT Group
ICBT-programmet består av ukentlige netttimer, ukentlige lekser, regelmessige automatiske e-postpåminnelser om leksjoner og lekser, ukentlig kontakt via telefon eller e-post med en CBT-terapeut, og tilgang til et stort nettbibliotek med skriftlige ressurser om depresjon og angst og anvendelse av CBT ferdigheter. CBT-terapeuten kontakter alle deltakerne en gang i uken for å gjennomgå leksjoner, hjelpe pasienter med behandlingsvansker, forsterke fremgang og oppmuntre til fortsatt engasjement i programmet. Terapeut-pasientkontakt er begrenset til 10 minutter per pasient per uke.
ICBT-programmet består av ukentlige netttimer, ukentlige lekser, regelmessige automatiske e-postpåminnelser om leksjoner og lekser, ukentlig kontakt via telefon eller e-post med en CBT-terapeut, og tilgang til et stort nettbibliotek med skriftlige ressurser om depresjon og angst og anvendelse av CBT ferdigheter. CBT-terapeuten kontakter alle deltakerne en gang i uken for å gjennomgå leksjoner, hjelpe pasienter med behandlingsvansker, forsterke fremgang og oppmuntre til fortsatt engasjement i programmet. Terapeut-pasientkontakt er begrenset til 10 minutter per pasient per uke.
Andre navn:
  • Internettbasert kognitiv atferdsterapi
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Etter fullføring av den 8-ukers ventelisteperioden for studien (dvs. deres studiedeltakelse), muligheten til å delta i iCBT, utenfor studierammen, vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Endring i Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) total poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Endring i Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR) Total Score
Tidsramme: Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Endring i Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) total poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Endring i Panikklidelse Alvorlighetsskala Totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Endring i Penn State Worry Questionnaire Total Score
Tidsramme: Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i livskvalitet Spørreskjema for glede og tilfredshet (Q-LES-Q) Total score
Tidsramme: Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Endring i Sheehan Disability Scale (SDS) total poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Endring i Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)
Utgangspunkt for å studere endepunkt (uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere