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ICBT transdiagnóstica para la depresión y la ansiedad

13 de febrero de 2019 actualizado por: Arun Ravindran, Centre for Addiction and Mental Health

Eficacia de la TCC transdiagnóstica basada en Internet para la depresión y la ansiedad unipolares por enfermedad temprana

Este ensayo piloto, aleatorizado y controlado de 8 semanas para evaluar los beneficios de la TCC transdiagnóstica basada en Internet (iCBT) en adultos jóvenes con MDD, SAD, PD o GAD. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben iCBT mostrarán una mejora significativa en los síntomas de ansiedad y el funcionamiento, en comparación con un grupo en lista de espera. Este estudio piloto aleatorizado y controlado evaluará la eficacia de la iCBT transdiagnóstica en 60 adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión unipolar y los trastornos de ansiedad (particularmente el trastorno de ansiedad social [SAD], el trastorno de ansiedad generalizada [GAD] y el trastorno de pánico [TP]) se encuentran entre las formas más comunes de enfermedades mentales. Suelen tener un curso crónico y con frecuencia se asocian con comorbilidades, discapacidad significativa y mala calidad de vida. Los estudios epidemiológicos publicados indican que estas condiciones surgen típicamente durante la adolescencia temprana y la edad adulta y, a menudo, no se reconocen bien, lo que resulta en un retraso de varios años antes de que se busque ayuda. Tal retraso a menudo se atribuye a la falta de reconocimiento de la importancia de los síntomas, la falta de información o acceso a los servicios, y la vergüenza y el miedo al estigma, pero cada tratamiento temprano efectivo puede reducir las comorbilidades y mejorar el pronóstico.

La terapia cognitiva conductual (TCC) se reconoce como la intervención psicológica individual más efectiva para la depresión y la ansiedad, pero la accesibilidad se ve afectada por los costos del terapeuta y los largos tiempos de espera para los servicios cubiertos por el OHIP. La TCC basada en Internet (iCBT) es una alternativa innovadora con mayor accesibilidad y rentabilidad que la TCC grupal, pero con una eficacia comparable. Los modelos transdiagnósticos de iCBT que tratan la depresión, SAD, PD y GAD dentro de un programa han demostrado eficacia en ensayos preliminares y pueden ofrecer una accesibilidad y economía aún mayores, ya que varias poblaciones deprimidas y ansiosas pueden tratarse con el mismo protocolo. Como una opción de tratamiento no farmacológico mejorada por los avances tecnológicos, es probable que la iCBT atraiga a adultos jóvenes expertos en tecnología. Sin embargo, hasta el momento no se ha evaluado específicamente en una población de adultos jóvenes.

Este ensayo controlado aleatorizado, multisitio, de 8 semanas de duración para evaluar los beneficios de la iCBT transdiagnóstica en 60 adultos jóvenes con depresión unipolar y/o SAD, PD o GAD. Presumimos que los pacientes que reciben iCBT mostrarán una mejora significativa en los síntomas y el funcionamiento depresivo y de ansiedad, en comparación con un grupo en lista de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad (18-29 años).
  2. Diagnóstico primario de MDD, SAD, PD y/o GAD, según el DSM-IV-TR.
  3. Una puntuación ≥17 en los primeros 17 ítems de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D)55
  4. Una puntuación ≥17 en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)56.
  5. Puntuación ≥50 en la Escala de Ansiedad Social de Leibowitiz (LSAS),57 ≥10 en la Escala de Gravedad del Trastorno de Pánico (PDSS)58 y/o ≥60 en el Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ)59.
  6. Actualmente sin medicación o con dosis estables y adecuadas de medicación durante al menos 4 semanas.
  7. Las comorbilidades están permitidas y serán documentadas.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico primario de cualquier trastorno psicótico o cualquier otro trastorno de ansiedad (TOC, TEPT).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ICBT
El programa iCBT consiste en lecciones semanales en línea, asignaciones de tareas semanales, recordatorios automáticos regulares por correo electrónico sobre lecciones y tareas, contacto semanal por teléfono o correo electrónico con un terapeuta de CBT y acceso a una gran biblioteca en línea de recursos escritos sobre depresión y ansiedad y aplicación de Habilidades de la TCC. El terapeuta de CBT se comunica con todos los participantes una vez por semana para revisar las lecciones, ayudar a los pacientes con dificultades de tratamiento, reforzar el progreso y alentar la participación continua en el programa. El contacto terapeuta-paciente está limitado a 10 minutos por paciente por semana.
El programa iCBT consiste en lecciones semanales en línea, asignaciones de tareas semanales, recordatorios automáticos regulares por correo electrónico sobre lecciones y tareas, contacto semanal por teléfono o correo electrónico con un terapeuta de CBT y acceso a una gran biblioteca en línea de recursos escritos sobre depresión y ansiedad y aplicación de Habilidades de la TCC. El terapeuta de CBT se comunica con todos los participantes una vez por semana para revisar las lecciones, ayudar a los pacientes con dificultades de tratamiento, reforzar el progreso y alentar la participación continua en el programa. El contacto terapeuta-paciente está limitado a 10 minutos por paciente por semana.
Otros nombres:
  • Terapia conductual cognitiva basada en Internet
Sin intervención: Grupo de lista de espera
Al finalizar el período de lista de espera del estudio de 8 semanas (es decir, su participación en el estudio), se brindará la oportunidad de participar en iCBT, fuera del marco del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación total de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Cambio en la puntuación total de la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Cambio en la puntuación total del Autoinforme del Inventario rápido de sintomatología depresiva (QIDS-SR)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Cambio en la puntuación total de la escala de ansiedad social de Liebowitz (LSAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Cambio en la puntuación total de la escala de gravedad del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Cambio en el puntaje total del Cuestionario de Preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad de Vida Cuestionario de Disfrute y Satisfacción (Q-LES-Q) Puntaje Total
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Cambio en la puntuación total de la escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Cambio en la Impresión Clínica Global (CGI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)
Desde el inicio hasta el punto final del estudio (semana 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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