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Transdiagnostic iCBT para Depressão e Ansiedade

13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Arun Ravindran, Centre for Addiction and Mental Health

Eficácia da TCC Transdiagnóstica baseada na Internet para Doença Precoce, Depressão Unipolar e Ansiedade

Este estudo piloto randomizado e controlado de 8 semanas para avaliar os benefícios da TCC transdiagnóstica baseada na Internet (iCBT) em adultos jovens com MDD, SAD, PD ou GAD. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem iCBT apresentarão melhora significativa nos sintomas de ansiedade e funcionamento, em comparação com um grupo de lista de espera. Este estudo piloto randomizado e controlado avaliará a eficácia do transdiagnóstico iCBT em 60 adultos jovens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Depressão unipolar e transtornos de ansiedade (particularmente transtorno de ansiedade social [SAD], transtorno de ansiedade generalizada [GAD] e transtorno do pânico [PD]) estão entre as formas mais comuns de doenças mentais. Eles geralmente têm um curso crônico e estão frequentemente associados a comorbidades, incapacidade significativa e baixa qualidade de vida. Estudos epidemiológicos publicados indicam que essas condições geralmente surgem durante o início da adolescência e na idade adulta, e muitas vezes são pouco reconhecidas, resultando em atraso de vários anos antes que a ajuda seja procurada. Tal atraso é muitas vezes atribuído ao não reconhecimento da importância dos sintomas, falta de informação ou acesso aos serviços, constrangimento e medo do estigma, mas cada tratamento precoce eficaz pode reduzir comorbidades e melhorar o prognóstico.

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é reconhecida como a intervenção psicológica isolada mais eficaz para depressão e ansiedade, mas a acessibilidade é afetada pelos custos do terapeuta e pelos longos tempos de espera pelos serviços cobertos pelo OHIP. A TCC baseada na Internet (iCBT) é uma alternativa inovadora com maior acessibilidade e custo-benefício do que a TCC em grupo, mas com eficácia comparável. Modelos transdiagnósticos de iCBT que tratam depressão, SAD, PD e GAD dentro de um programa mostraram eficácia em ensaios preliminares e podem oferecer acessibilidade e economia ainda maiores, pois várias populações deprimidas e ansiosas podem ser tratadas com o mesmo protocolo. Como uma opção de tratamento não farmacológico aprimorada pelos avanços tecnológicos, o iCBT provavelmente atrairá jovens adultos com conhecimento de tecnologia. No entanto, não foi avaliado especificamente em uma população adulta jovem, até o momento.

Este estudo de 8 semanas, multi-local, randomizado e controlado para avaliar os benefícios da iCBT transdiagnóstica em 60 adultos jovens com depressão unipolar e/ou SAD, PD ou GAD. Nossa hipótese é que os pacientes que recebem iCBT apresentarão melhora significativa nos sintomas depressivos e ansiosos e no funcionamento, em comparação com um grupo de lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária (18 a 29 anos).
  2. Diagnóstico primário de MDD, SAD, PD e/ou GAD, de acordo com o DSM-IV-TR.
  3. Uma pontuação ≥17 nos primeiros 17 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D)55
  4. Pontuação ≥17 na Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A)56.
  5. Pontuação ≥50 na Escala de Ansiedade Social de Leibowitiz (LSAS),57 ≥10 na Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS)58 e/ou ≥60 no Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).59
  6. Atualmente não medicado ou em doses estáveis ​​e adequadas de medicamentos por pelo menos 4 semanas.
  7. Comorbidades são permitidas e serão documentadas.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico primário de qualquer transtorno psicótico ou qualquer outro transtorno de ansiedade (TOC, TEPT).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ICBT
O programa iCBT consiste em aulas on-line semanais, tarefas de casa semanais, lembretes automáticos regulares por e-mail sobre lições e deveres de casa, contato semanal por telefone ou e-mail com um terapeuta CBT e acesso a uma grande biblioteca on-line de recursos escritos sobre depressão e ansiedade e aplicação de Habilidades de TCC. O terapeuta da TCC entra em contato com todos os participantes uma vez por semana para revisar as aulas, ajudar os pacientes com dificuldades de tratamento, reforçar o progresso e incentivar o envolvimento contínuo com o programa. O contato terapeuta-paciente é limitado a 10 minutos por paciente por semana.
O programa iCBT consiste em aulas on-line semanais, tarefas de casa semanais, lembretes automáticos regulares por e-mail sobre lições e deveres de casa, contato semanal por telefone ou e-mail com um terapeuta CBT e acesso a uma grande biblioteca on-line de recursos escritos sobre depressão e ansiedade e aplicação de Habilidades de TCC. O terapeuta da TCC entra em contato com todos os participantes uma vez por semana para revisar as aulas, ajudar os pacientes com dificuldades de tratamento, reforçar o progresso e incentivar o envolvimento contínuo com o programa. O contato terapeuta-paciente é limitado a 10 minutos por paciente por semana.
Outros nomes:
  • Terapia Comportamental Cognitiva Baseada na Internet
Sem intervenção: Grupo da lista de espera
Após a conclusão do período de lista de espera do estudo de 8 semanas (ou seja, sua participação no estudo), a oportunidade de participar do iCBT, fora da estrutura do estudo, será fornecida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Pontuação Total da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Mudança na Pontuação Total da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A)
Prazo: Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Mudança na pontuação total do inventário rápido de sintomatologia depressiva (QIDS-SR)
Prazo: Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Mudança na pontuação total da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS)
Prazo: Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Mudança na pontuação total da escala de gravidade do transtorno de pânico
Prazo: Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Mudança na Pontuação Total do Questionário de Preocupação da Penn State
Prazo: Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Pontuação Total do Questionário de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida (Q-LES-Q)
Prazo: Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Mudança na pontuação total da Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Mudança na Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)
Linha de base para o desfecho do estudo (Semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em iCBT

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