Transdiagnostische iCBT voor depressie en angst
Werkzaamheid van transdiagnostische op internet gebaseerde CBT voor vroege ziekte, unipolaire depressie en angst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Unipolaire depressie en angststoornissen (met name sociale angststoornis [SAD], gegeneraliseerde angststoornis [GAD] en paniekstoornis [PD]) behoren tot de meest voorkomende vormen van psychische aandoeningen. Ze hebben vaak een chronisch beloop en gaan vaak gepaard met comorbiditeit, aanzienlijke handicaps en een slechte kwaliteit van leven. Uit gepubliceerde epidemiologische onderzoeken blijkt dat deze aandoeningen doorgaans ontstaan tijdens de vroege adolescentie en volwassenheid, en vaak slecht worden herkend, waardoor het enkele jaren duurt voordat hulp wordt gezocht. Een dergelijke vertraging wordt vaak toegeschreven aan het niet herkennen van de betekenis van de symptomen, gebrek aan informatie over of toegang tot diensten, verlegenheid en angst voor stigmatisering, maar elke effectieve vroege behandeling kan comorbiditeiten verminderen en de prognose verbeteren.
Cognitieve gedragstherapie (CBT) wordt erkend als de meest effectieve psychologische interventie voor depressie en angst, maar de toegankelijkheid wordt beïnvloed door de kosten van de therapeut en de lange wachttijden voor door OHIP gedekte diensten. Internetgebaseerde CGT (iCBT) is een innovatief alternatief met een hogere toegankelijkheid en kostenefficiëntie dan groeps-CBT, maar met een vergelijkbare doeltreffendheid. Transdiagnostische modellen van iCBT die depressie, SAD, PD en GAS binnen één programma behandelen, hebben in voorbereidende onderzoeken hun werkzaamheid aangetoond en kunnen zelfs nog meer toegankelijkheid en economie bieden, aangezien verschillende depressieve en angstige populaties met hetzelfde protocol kunnen worden behandeld. Als een niet-medicamenteuze behandelingsoptie die wordt versterkt door technologische vooruitgang, zal iCBT waarschijnlijk technisch onderlegde jonge volwassenen aanspreken. Het is tot nu toe echter niet specifiek geëvalueerd bij een jongvolwassen populatie.
Deze 8 weken durende, multi-site, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de voordelen van transdiagnostische iCBT te evalueren bij 60 jonge volwassenen met unipolaire depressie en/of SAD, PD of GAD. Onze hypothese is dat patiënten die iCGT krijgen een significante verbetering zullen vertonen in depressieve en angstsymptomen en functioneren, in vergelijking met een wachtlijstgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie (18-29 jaar).
- Primaire diagnose van MDD, SAD, PD en/of GAD, volgens de DSM-IV-TR.
- Een score ≥17 op de eerste 17 items van de Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)55
- Een score ≥17 op de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)56.
- Score ≥50 op de Leibowitiz Social Anxiety Scale (LSAS),57 ≥10 op de Panic Disorder Severity Scale (PDSS)58 en/of ≥60 op de Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).59
- Momenteel zonder medicatie of op stabiele en adequate doses medicatie gedurende ten minste 4 weken.
- Comorbiditeiten zijn toegestaan en worden gedocumenteerd.
Uitsluitingscriteria:
1. Primaire diagnose van een psychotische stoornis of een andere angststoornis (OCD, PTSS).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ICBT-groep
Het iCBT-programma bestaat uit wekelijkse online lessen, wekelijkse huiswerkopdrachten, regelmatige automatische e-mailherinneringen over lessen en huiswerk, wekelijks contact via telefoon of e-mail met een CGT-therapeut en toegang tot een grote online bibliotheek met schriftelijke bronnen over depressie en angst en toepassing van CBT-vaardigheden.
De CGT-therapeut neemt één keer per week contact op met alle deelnemers om de lessen door te nemen, patiënten met behandelingsproblemen te helpen, de voortgang te versterken en blijvende betrokkenheid bij het programma aan te moedigen.
Het therapeut-patiëntcontact is beperkt tot 10 minuten per patiënt per week.
|
Het iCBT-programma bestaat uit wekelijkse online lessen, wekelijkse huiswerkopdrachten, regelmatige automatische e-mailherinneringen over lessen en huiswerk, wekelijks contact via telefoon of e-mail met een CGT-therapeut en toegang tot een grote online bibliotheek met schriftelijke bronnen over depressie en angst en toepassing van CBT-vaardigheden.
De CGT-therapeut neemt één keer per week contact op met alle deelnemers om de lessen door te nemen, patiënten met behandelingsproblemen te helpen, de voortgang te versterken en blijvende betrokkenheid bij het programma aan te moedigen.
Het therapeut-patiëntcontact is beperkt tot 10 minuten per patiënt per week.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Na voltooiing van de wachtlijstperiode van 8 weken voor onderzoek (d.w.z.
studiedeelname), wordt de mogelijkheid geboden om buiten het studiekader deel te nemen aan iCBT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) Totale score
Tijdsspanne: Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
|
Verandering in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) Totale score
Tijdsspanne: Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
|
Verandering in Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report (QIDS-SR) Total Score
Tijdsspanne: Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
|
Verandering in de totale score van de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
Tijdsspanne: Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
|
Verandering in paniekstoornis Ernstschaal Totale score
Tijdsspanne: Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
|
Verandering in de totale score van de Penn State Worry Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in levenskwaliteit Vragenlijst voor plezier en tevredenheid (Q-LES-Q) Totaalscore
Tijdsspanne: Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
|
Verandering in de totaalscore van de Sheehan Disability Scale (SDS).
Tijdsspanne: Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
|
Verandering in klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
Baseline tot studie-eindpunt (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 057/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .