우울증과 불안에 대한 Transdiagnostic iCBT
조기 질병 단극성 우울증 및 불안에 대한 Transdiagnostic 인터넷 기반 CBT의 효능
연구 개요
상세 설명
단극성 우울증 및 불안 장애(특히 사회 불안 장애[SAD], 범불안 장애[GAD] 및 공황 장애[PD])는 가장 흔한 형태의 정신 질환 중 하나입니다. 그들은 종종 만성 경과를 가지며 종종 동반 질환, 심각한 장애 및 열악한 삶의 질과 관련이 있습니다. 출판된 역학 연구에 따르면 이러한 상태는 일반적으로 초기 청소년기와 성인기에 나타나며 종종 잘 인식되지 않아 도움을 요청하기까지 몇 년이 지연됩니다. 이러한 지연은 종종 증상의 중요성에 대한 인식 부족, 서비스에 대한 정보 또는 접근 부족, 당혹감 및 낙인에 대한 두려움에 기인하지만 각각의 효과적인 조기 치료는 동반 질환을 줄이고 예후를 향상시킬 수 있습니다.
인지 행동 치료(CBT)는 우울증과 불안에 대한 가장 효과적인 단일 심리적 개입으로 인식되지만 접근성은 치료사 비용과 OHIP 보장 서비스에 대한 긴 대기 시간의 영향을 받습니다. 인터넷 기반 CBT(iCBT)는 그룹 CBT보다 접근성과 비용 효율성이 높지만 비슷한 효능을 가진 혁신적인 대안입니다. 하나의 프로그램 내에서 우울증, SAD, PD 및 GAD를 치료하는 iCBT의 Transdiagnostic 모델은 예비 시험에서 효능을 보였으며 여러 우울하고 불안한 인구를 동일한 프로토콜로 치료할 수 있기 때문에 훨씬 더 큰 접근성과 경제성을 제공할 수 있습니다. 기술 발전으로 강화된 비약물적 치료 옵션인 iCBT는 기술에 정통한 청년들에게 어필할 가능성이 높습니다. 그러나 지금까지 젊은 성인 인구에서 구체적으로 평가되지 않았습니다.
단극성 우울증 및/또는 SAD, PD 또는 범불안 장애가 있는 젊은 성인 60명을 대상으로 진단적 iCBT의 이점을 평가하기 위한 8주간의 다중 사이트 무작위 대조 시험입니다. 우리는 iCBT를 받은 환자가 대기자 명단 그룹에 비해 우울 및 불안 증상과 기능에서 상당한 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대(18~29세).
- DSM-IV-TR에 따른 MDD, SAD, PD 및/또는 GAD의 1차 진단.
- Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D)55의 처음 17개 항목에서 17점 이상
- Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A)56에서 17점 이상.
- Leibowitiz 사회 불안 척도(LSAS)에서 50점 이상,57 공황 장애 심각도 척도(PDSS)에서 10점 이상 및/또는 Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)에서 60점 이상.59
- 현재 약을 복용하지 않거나 최소 4주 동안 안정적이고 적절한 용량의 약을 복용하고 있습니다.
- 동반 질환이 허용되고 문서화됩니다.
제외 기준:
1. 정신병적 장애 또는 기타 불안 장애(OCD, PTSD)의 일차 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICBT 그룹
ICBT 프로그램은 주간 온라인 수업, 주간 숙제, 수업 및 숙제에 대한 정기적인 자동 이메일 알림, CBT 치료사와의 전화 또는 이메일을 통한 주간 연락, 우울증과 불안 및 응용 프로그램에 대한 서면 리소스의 대규모 온라인 라이브러리에 대한 액세스로 구성됩니다. CBT 스킬.
CBT 치료사는 일주일에 한 번 모든 참가자에게 연락하여 수업을 검토하고, 치료에 어려움이 있는 환자를 돕고, 진행 상황을 강화하고, 프로그램에 대한 지속적인 참여를 장려합니다.
치료사와 환자의 접촉은 환자당 일주일에 10분으로 제한됩니다.
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ICBT 프로그램은 주간 온라인 수업, 주간 숙제, 수업 및 숙제에 대한 정기적인 자동 이메일 알림, CBT 치료사와의 전화 또는 이메일을 통한 주간 연락, 우울증과 불안 및 응용 프로그램에 대한 서면 리소스의 대규모 온라인 라이브러리에 대한 액세스로 구성됩니다. CBT 스킬.
CBT 치료사는 일주일에 한 번 모든 참가자에게 연락하여 수업을 검토하고, 치료에 어려움이 있는 환자를 돕고, 진행 상황을 강화하고, 프로그램에 대한 지속적인 참여를 장려합니다.
치료사와 환자의 접촉은 환자당 일주일에 10분으로 제한됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 그룹
8주간의 연구 대기자 명단 기간(즉,
그들의 연구 참여), 연구 프레임워크 외부에서 iCBT에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D) 총점의 변화
기간: 기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 총점의 변화
기간: 기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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우울 증상 자가 보고(QIDS-SR) 총점의 빠른 목록의 변화
기간: 기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) 총점의 변화
기간: 기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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공황장애 중증도 척도 총점의 변화
기간: 기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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Penn State Worry 설문지 총점의 변화
기간: 기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 변화 즐거움 및 만족도 설문(Q-LES-Q) 총점
기간: 기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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Sheehan Disability Scale(SDS) 총점의 변화
기간: 기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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CGI(Clinical Global Impression)의 변화
기간: 기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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기준선에서 연구 종점까지(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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iCBT에 대한 임상 시험
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University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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National University of SingaporeAgency for Integrated Care, Singapore; MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT),...아직 모집하지 않음
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Indonesia UniversityFlinders University아직 모집하지 않음