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ICBT transdiagnostique pour la dépression et l'anxiété

13 février 2019 mis à jour par: Arun Ravindran, Centre for Addiction and Mental Health

Efficacité de la TCC transdiagnostique basée sur Internet pour la dépression et l'anxiété unipolaires précoces

Cet essai pilote randomisé et contrôlé de 8 semaines pour évaluer les avantages de la TCC transdiagnostique basée sur Internet (iCBT) chez les jeunes adultes atteints de TDM, SAD, PD ou GAD. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui reçoivent l'iCBT montreront une amélioration significative des symptômes d'anxiété et du fonctionnement, par rapport à un groupe sur liste d'attente. Cette étude pilote randomisée contrôlée évaluera l'efficacité de la TCC transdiagnostique chez 60 jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression unipolaire et les troubles anxieux (en particulier le trouble d'anxiété sociale [TAS], le trouble d'anxiété généralisée [TAG] et le trouble panique [TP]) sont parmi les formes les plus courantes de maladies mentales. Ils ont souvent une évolution chronique et sont souvent associés à des comorbidités, à un handicap important et à une mauvaise qualité de vie. Des études épidémiologiques publiées indiquent que ces conditions apparaissent généralement au début de l'adolescence et à l'âge adulte, et sont souvent mal reconnues, ce qui entraîne un délai de plusieurs années avant que l'aide ne soit recherchée. Un tel retard est souvent attribué à la non-reconnaissance de l'importance des symptômes, au manque d'informations sur les services ou d'accès à ces services, à la gêne et à la peur de la stigmatisation, mais chaque traitement précoce efficace peut réduire les comorbidités et améliorer le pronostic.

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est reconnue comme l'intervention psychologique la plus efficace pour la dépression et l'anxiété, mais l'accessibilité est affectée par les coûts des thérapeutes et les longs temps d'attente pour les services couverts par l'OHIP. La TCC basée sur Internet (iCBT) est une alternative innovante avec une accessibilité et une rentabilité plus élevées que la TCC de groupe, mais avec une efficacité comparable. Les modèles transdiagnostiques d'iCBT qui traitent la dépression, le TAS, la MP et le TAG au sein d'un même programme ont montré leur efficacité dans des essais préliminaires et peuvent offrir une accessibilité et une économie encore plus grandes, car plusieurs populations déprimées et anxieuses peuvent être traitées avec le même protocole. En tant qu'option de traitement non pharmacologique renforcée par les avancées technologiques, l'iCBT est susceptible de plaire aux jeunes adultes férus de technologie. Cependant, il n'a pas été évalué spécifiquement dans une population de jeunes adultes, jusqu'à présent.

Cet essai contrôlé randomisé multisite de 8 semaines visant à évaluer les avantages de la TCC transdiagnostique chez 60 jeunes adultes souffrant de dépression unipolaire et/ou de TAS, de MP ou de TAG. Nous émettons l'hypothèse que les patients qui reçoivent une TCCi montreront une amélioration significative des symptômes et du fonctionnement dépressifs et anxieux, par rapport à un groupe sur liste d'attente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge (18-29 ans).
  2. Diagnostic primaire de MDD, SAD, PD et/ou GAD, selon le DSM-IV-TR.
  3. Un score ≥17 sur les 17 premiers items de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)55
  4. Un score ≥17 sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)56.
  5. Score ≥50 sur l'échelle d'anxiété sociale de Leibowitiz (LSAS),57 ≥10 sur l'échelle de gravité du trouble panique (PDSS)58 et/ou ≥60 sur le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).59
  6. Actuellement non médicamenté ou sur des doses stables et adéquates de médicaments pendant au moins 4 semaines.
  7. Les comorbidités sont autorisées et seront documentées.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic principal de tout trouble psychotique ou de tout autre trouble anxieux (TOC, SSPT).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ICBT
Le programme iCBT comprend des leçons hebdomadaires en ligne, des devoirs hebdomadaires, des rappels automatiques réguliers par e-mail sur les leçons et les devoirs, un contact hebdomadaire par téléphone ou par e-mail avec un thérapeute CBT et l'accès à une grande bibliothèque en ligne de ressources écrites sur la dépression et l'anxiété et l'application de Compétences en TCC. Le thérapeute CBT contacte tous les participants une fois par semaine pour revoir les leçons, aider les patients ayant des difficultés de traitement, renforcer les progrès et encourager un engagement continu avec le programme. Le contact thérapeute-patient est limité à 10 minutes par patient et par semaine.
Le programme iCBT comprend des leçons hebdomadaires en ligne, des devoirs hebdomadaires, des rappels automatiques réguliers par e-mail sur les leçons et les devoirs, un contact hebdomadaire par téléphone ou par e-mail avec un thérapeute CBT et l'accès à une grande bibliothèque en ligne de ressources écrites sur la dépression et l'anxiété et l'application de Compétences en TCC. Le thérapeute CBT contacte tous les participants une fois par semaine pour revoir les leçons, aider les patients ayant des difficultés de traitement, renforcer les progrès et encourager un engagement continu avec le programme. Le contact thérapeute-patient est limité à 10 minutes par patient et par semaine.
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet
Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
À la fin de la période de liste d'attente de 8 semaines de l'étude (c.-à-d. leur participation à l'étude), la possibilité de participer à l'iCBT, en dehors du cadre de l'étude, sera offerte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
Changement du score total sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
Changement du score total de l'inventaire rapide de l'auto-évaluation de la symptomatologie dépressive (QIDS-SR)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
Changement du score total de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
Changement du score total sur l'échelle de gravité du trouble panique
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
Changement du score total du questionnaire Penn State Worry Questionnaire
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
De la référence au point final de l'étude (semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de la qualité de vie au questionnaire sur le plaisir et la satisfaction (Q-LES-Q) Score total
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
Changement du score total de l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
Modification de l'impression globale clinique (CGI)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
De la référence au point final de l'étude (semaine 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2014

Première publication (Estimation)

17 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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