- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02266693
ICBT transdiagnostique pour la dépression et l'anxiété
Efficacité de la TCC transdiagnostique basée sur Internet pour la dépression et l'anxiété unipolaires précoces
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression unipolaire et les troubles anxieux (en particulier le trouble d'anxiété sociale [TAS], le trouble d'anxiété généralisée [TAG] et le trouble panique [TP]) sont parmi les formes les plus courantes de maladies mentales. Ils ont souvent une évolution chronique et sont souvent associés à des comorbidités, à un handicap important et à une mauvaise qualité de vie. Des études épidémiologiques publiées indiquent que ces conditions apparaissent généralement au début de l'adolescence et à l'âge adulte, et sont souvent mal reconnues, ce qui entraîne un délai de plusieurs années avant que l'aide ne soit recherchée. Un tel retard est souvent attribué à la non-reconnaissance de l'importance des symptômes, au manque d'informations sur les services ou d'accès à ces services, à la gêne et à la peur de la stigmatisation, mais chaque traitement précoce efficace peut réduire les comorbidités et améliorer le pronostic.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est reconnue comme l'intervention psychologique la plus efficace pour la dépression et l'anxiété, mais l'accessibilité est affectée par les coûts des thérapeutes et les longs temps d'attente pour les services couverts par l'OHIP. La TCC basée sur Internet (iCBT) est une alternative innovante avec une accessibilité et une rentabilité plus élevées que la TCC de groupe, mais avec une efficacité comparable. Les modèles transdiagnostiques d'iCBT qui traitent la dépression, le TAS, la MP et le TAG au sein d'un même programme ont montré leur efficacité dans des essais préliminaires et peuvent offrir une accessibilité et une économie encore plus grandes, car plusieurs populations déprimées et anxieuses peuvent être traitées avec le même protocole. En tant qu'option de traitement non pharmacologique renforcée par les avancées technologiques, l'iCBT est susceptible de plaire aux jeunes adultes férus de technologie. Cependant, il n'a pas été évalué spécifiquement dans une population de jeunes adultes, jusqu'à présent.
Cet essai contrôlé randomisé multisite de 8 semaines visant à évaluer les avantages de la TCC transdiagnostique chez 60 jeunes adultes souffrant de dépression unipolaire et/ou de TAS, de MP ou de TAG. Nous émettons l'hypothèse que les patients qui reçoivent une TCCi montreront une amélioration significative des symptômes et du fonctionnement dépressifs et anxieux, par rapport à un groupe sur liste d'attente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge (18-29 ans).
- Diagnostic primaire de MDD, SAD, PD et/ou GAD, selon le DSM-IV-TR.
- Un score ≥17 sur les 17 premiers items de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)55
- Un score ≥17 sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)56.
- Score ≥50 sur l'échelle d'anxiété sociale de Leibowitiz (LSAS),57 ≥10 sur l'échelle de gravité du trouble panique (PDSS)58 et/ou ≥60 sur le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).59
- Actuellement non médicamenté ou sur des doses stables et adéquates de médicaments pendant au moins 4 semaines.
- Les comorbidités sont autorisées et seront documentées.
Critère d'exclusion:
1. Diagnostic principal de tout trouble psychotique ou de tout autre trouble anxieux (TOC, SSPT).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ICBT
Le programme iCBT comprend des leçons hebdomadaires en ligne, des devoirs hebdomadaires, des rappels automatiques réguliers par e-mail sur les leçons et les devoirs, un contact hebdomadaire par téléphone ou par e-mail avec un thérapeute CBT et l'accès à une grande bibliothèque en ligne de ressources écrites sur la dépression et l'anxiété et l'application de Compétences en TCC.
Le thérapeute CBT contacte tous les participants une fois par semaine pour revoir les leçons, aider les patients ayant des difficultés de traitement, renforcer les progrès et encourager un engagement continu avec le programme.
Le contact thérapeute-patient est limité à 10 minutes par patient et par semaine.
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Le programme iCBT comprend des leçons hebdomadaires en ligne, des devoirs hebdomadaires, des rappels automatiques réguliers par e-mail sur les leçons et les devoirs, un contact hebdomadaire par téléphone ou par e-mail avec un thérapeute CBT et l'accès à une grande bibliothèque en ligne de ressources écrites sur la dépression et l'anxiété et l'application de Compétences en TCC.
Le thérapeute CBT contacte tous les participants une fois par semaine pour revoir les leçons, aider les patients ayant des difficultés de traitement, renforcer les progrès et encourager un engagement continu avec le programme.
Le contact thérapeute-patient est limité à 10 minutes par patient et par semaine.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
À la fin de la période de liste d'attente de 8 semaines de l'étude (c.-à-d.
leur participation à l'étude), la possibilité de participer à l'iCBT, en dehors du cadre de l'étude, sera offerte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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Changement du score total sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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Changement du score total de l'inventaire rapide de l'auto-évaluation de la symptomatologie dépressive (QIDS-SR)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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Changement du score total de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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Changement du score total sur l'échelle de gravité du trouble panique
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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Changement du score total du questionnaire Penn State Worry Questionnaire
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la qualité de vie au questionnaire sur le plaisir et la satisfaction (Q-LES-Q) Score total
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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Changement du score total de l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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Modification de l'impression globale clinique (CGI)
Délai: De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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De la référence au point final de l'étude (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 057/2012
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