Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostinen iCBT masennukselle ja ahdistukselle

keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Arun Ravindran, Centre for Addiction and Mental Health

Transdiagnostisen Internet-pohjaisen CBT:n teho varhaisen sairauden unipolaariseen masennukseen ja ahdistukseen

Tämä 8 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus arvioi transdiagnostisen Internet-pohjaisen CBT:n (iCBT) hyödyt nuorilla aikuisilla, joilla on MDD, SAD, PD tai GAD. Tutkijat olettavat, että iCBT-hoitoa saavien potilaiden ahdistuneisuusoireet ja toiminta paranevat merkittävästi verrattuna jonotuslistaryhmään. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa arvioidaan transdiagnostisen iCBT:n tehokkuutta 60 nuorella aikuisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unipolaarinen masennus ja ahdistuneisuushäiriöt (erityisesti sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö [SAD], yleistynyt ahdistuneisuushäiriö [GAD] ja paniikkihäiriö [PD]) ovat yleisimpiä mielenterveyssairauksien muotoja. Ne ovat usein kroonisia, ja niihin liittyy usein muita sairauksia, merkittävää vammaisuutta ja huonoa elämänlaatua. Julkaistut epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että nämä sairaudet ilmaantuvat tyypillisesti varhaisessa murrosiässä ja aikuisiässä, ja ne tunnistetaan usein huonosti, mikä johtaa useiden vuosien viiveeseen ennen kuin apua haetaan. Tällainen viivästys johtuu usein oireiden merkityksen tunnistamatta jättämisestä, palveluiden tiedon tai saatavuuden puutteesta sekä hämmennystä ja leimautumisen pelosta, mutta jokainen tehokas varhainen hoito voi vähentää rinnakkaissairauksia ja parantaa ennustetta.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tunnustettu tehokkaimmaksi yksittäiseksi psykologiseksi interventioksi masennuksen ja ahdistuksen hoitoon, mutta saavutettavuuteen vaikuttavat terapeutin kustannukset ja pitkät odotusajat OHIP:n kattamiin palveluihin. Internet-pohjainen CBT (iCBT) on innovatiivinen vaihtoehto, jonka saavutettavuus ja kustannustehokkuus on parempi kuin ryhmän CBT, mutta sen teho on vertailukelpoinen. iCBT:n transdiagnostiset mallit, jotka hoitavat masennusta, SAD:ta, PD:tä ja GAD:ta yhden ohjelman sisällä, ovat osoittaneet tehokkuutta alustavissa kokeissa ja voivat tarjota entistä paremman saatavuuden ja taloudellisuuden, koska useita masentuneita ja ahdistuneita väestöryhmiä voidaan hoitaa samalla protokollalla. Teknologisen kehityksen tehostamana ei-lääketieteellisenä hoitovaihtoehtona iCBT houkuttelee todennäköisesti tekniikkataitoisia nuoria aikuisia. Sitä ei kuitenkaan ole toistaiseksi arvioitu erityisesti nuorilla aikuisilla.

Tämä 8 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kontrolloitu monipistetutkimus, jossa arvioitiin transdiagnostisen iCBT:n etuja 60 nuorella aikuisella, joilla on unipolaarinen masennus ja/tai SAD, PD tai GAD. Oletamme, että iCBT-hoitoa saavien potilaiden masennus- ja ahdistuneisuusoireet ja toimintakyky paranevat merkittävästi verrattuna jonotuslistaryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaarukka (18-29 vuotta).
  2. MDD:n, SAD:n, PD:n ja/tai GAD:n ensisijainen diagnoosi DSM-IV-TR:n mukaan.
  3. Pistemäärä ≥17 Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) -asteikon 17 ensimmäisellä pisteellä55
  4. Pisteet ≥17 Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikolla (HAM-A)56.
  5. Pistemäärä ≥50 Leibowitizin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) mukaan, 57 ≥10 paniikkihäiriön vakavuusasteikolla (PDSS)58 ja/tai ≥60 Penn State Worry Questionnairessa (PSWQ).59
  6. Tällä hetkellä lääkkeetön tai vakaa ja riittävä lääkeannos vähintään 4 viikon ajan.
  7. Samanaikaiset sairaudet ovat sallittuja ja ne dokumentoidaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Minkä tahansa psykoottisen häiriön tai minkä tahansa muun ahdistuneisuushäiriön (OCD, PTSD) ensisijainen diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICBT-ryhmä
ICBT-ohjelma koostuu viikoittaisista verkkotunteista, viikoittaisista kotitehtävistä, säännöllisistä automaattisista sähköpostimuistutuksista oppitunneista ja läksyistä, viikoittaisesta yhteydenotosta puhelimitse tai sähköpostitse CBT-terapeutin kanssa sekä pääsyn suureen online-kirjastoon, jossa on kirjallisia resursseja masennuksesta ja ahdistuksesta sekä hoidon soveltamisesta. CBT-taidot. CBT-terapeutti ottaa yhteyttä kaikkiin osallistujiin kerran viikossa tarkistaakseen oppitunteja, auttaakseen potilaita, joilla on hoitoongelmia, vahvistaakseen edistymistä ja kannustaakseen jatkuvaa sitoutumista ohjelmaan. Terapeutti-potilaskontakti on rajoitettu 10 minuuttiin per potilas viikossa.
ICBT-ohjelma koostuu viikoittaisista verkkotunteista, viikoittaisista kotitehtävistä, säännöllisistä automaattisista sähköpostimuistutuksista oppitunneista ja läksyistä, viikoittaisesta yhteydenotosta puhelimitse tai sähköpostitse CBT-terapeutin kanssa sekä pääsyn suureen online-kirjastoon, jossa on kirjallisia resursseja masennuksesta ja ahdistuksesta sekä hoidon soveltamisesta. CBT-taidot. CBT-terapeutti ottaa yhteyttä kaikkiin osallistujiin kerran viikossa tarkistaakseen oppitunteja, auttaakseen potilaita, joilla on hoitoongelmia, vahvistaakseen edistymistä ja kannustaakseen jatkuvaa sitoutumista ohjelmaan. Terapeutti-potilaskontakti on rajoitettu 10 minuuttiin per potilas viikossa.
Muut nimet:
  • Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
8 viikon tutkimuksen jonotusajan päätyttyä (ts. heidän opiskelunsa), tarjotaan mahdollisuus osallistua iCBT:hen opintokehyksen ulkopuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Muutos Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon (HAM-A) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Muutos masennusoireiden itseraportin (QIDS-SR) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Muutos Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Muutos Penn State Worry Questionnaire -kyselyn kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos - nautinto- ja tyytyväisyyskysely (Q-LES-Q) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Kliinisen globaalin impression muutos (CGI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa