Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transdiagnostisk iCBT för depression och ångest

13 februari 2019 uppdaterad av: Arun Ravindran, Centre for Addiction and Mental Health

Effekten av transdiagnostisk internetbaserad KBT för tidig sjukdom Unipolär depression och ångest

Denna 8-veckors, randomiserade, kontrollerade pilotstudie för att utvärdera fördelarna med transdiagnostisk internetbaserad KBT (iCBT) hos unga vuxna med MDD, SAD, PD eller GAD. Utredarna antar att patienter som får iCBT kommer att visa signifikant förbättring av ångestsymtom och funktion, jämfört med en väntelista. Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie kommer att bedöma effekten av transdiagnostisk iCBT hos 60 unga vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Unipolär depression och ångestsyndrom (särskilt social ångestsyndrom [SAD], generaliserat ångestsyndrom [GAD] och panikångest [PD]) är bland de vanligaste formerna av psykiska sjukdomar. De har ofta ett kroniskt förlopp och är ofta förknippade med komorbiditeter, betydande funktionsnedsättningar och dålig livskvalitet. Publicerade epidemiologiska studier indikerar att dessa tillstånd vanligtvis uppstår under tidig tonåren och vuxen ålder och ofta är dåligt erkända, vilket resulterar i flera års försening innan hjälp söks. Sådana förseningar hänförs ofta till att symtomens betydelse inte erkänns, brist på information om eller tillgång till tjänster samt pinsamhet och rädsla för stigmatisering, men varje effektiv tidig behandling kan minska samsjukligheter och förbättra prognosen.

Kognitiv beteendeterapi (KBT) anses vara den enskilt mest effektiva psykologiska interventionen för depression och ångest, men tillgängligheten påverkas av terapeutkostnader och långa väntetider för OHIP-täckta tjänster. Internetbaserad KBT (iCBT) är ett innovativt alternativ med högre tillgänglighet och kostnadseffektivitet än grupp-KBT, men med jämförbar effekt. Transdiagnostiska modeller av iCBT som behandlar depression, SAD, PD och GAD inom ett program har visat effekt i preliminära prövningar och kan erbjuda ännu större tillgänglighet och ekonomi, eftersom flera deprimerade och oroliga populationer kan behandlas med samma protokoll. Som ett icke-farmakologisk behandlingsalternativ förstärkt av tekniska framsteg, kommer iCBT sannolikt att tilltala tekniskt kunniga unga vuxna. Det har dock inte utvärderats specifikt i en ung vuxen befolkning hittills.

Denna 8-veckors, multi-site, randomiserade, kontrollerade studie för att utvärdera fördelarna med transdiagnostisk iCBT hos 60 unga vuxna med unipolär depression och/eller SAD, PD eller GAD. Vi antar att patienter som får iCBT kommer att visa signifikant förbättring av depressiva och ångestsymtom och funktion, jämfört med en väntelista.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersintervall (18-29 år).
  2. Primär diagnos av MDD, SAD, PD och/eller GAD, enligt DSM-IV-TR.
  3. En poäng ≥17 på de första 17 objekten i Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)55
  4. En poäng ≥17 på Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)56.
  5. Poäng ≥50 på Leibowitiz Social Anxiety Scale (LSAS), 57 ≥10 på Panic Disorder Severity Scale (PDSS)58 och/eller ≥60 Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).59
  6. För närvarande omedicinerad eller på stabila och adekvata doser av medicin i minst 4 veckor.
  7. Samsjukligheter är tillåtna och kommer att dokumenteras.

Exklusions kriterier:

1. Primär diagnos av någon psykotisk störning eller någon annan ångeststörning (OCD, PTSD).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ICBT Group
ICBT-programmet består av veckovisa onlinelektioner, veckovisa läxuppgifter, regelbundna automatiska mejlpåminnelser om lektioner och läxor, veckokontakt via telefon eller mejl med en KBT-terapeut samt tillgång till ett stort onlinebibliotek med skriftliga resurser om depression och ångest och tillämpning av KBT-kunskaper. KBT-terapeuten kontaktar alla deltagare en gång i veckan för att granska lektioner, hjälpa patienter med behandlingssvårigheter, förstärka framsteg och uppmuntra fortsatt engagemang i programmet. Terapeut-patientkontakt är begränsad till 10 minuter per patient och vecka.
ICBT-programmet består av veckovisa onlinelektioner, veckovisa läxuppgifter, regelbundna automatiska mejlpåminnelser om lektioner och läxor, veckokontakt via telefon eller mejl med en KBT-terapeut samt tillgång till ett stort onlinebibliotek med skriftliga resurser om depression och ångest och tillämpning av KBT-kunskaper. KBT-terapeuten kontaktar alla deltagare en gång i veckan för att granska lektioner, hjälpa patienter med behandlingssvårigheter, förstärka framsteg och uppmuntra fortsatt engagemang i programmet. Terapeut-patientkontakt är begränsad till 10 minuter per patient och vecka.
Andra namn:
  • Internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Inget ingripande: Väntelista grupp
Efter avslutad 8-veckors väntelista för studien (dvs. deras studiedeltagande), möjlighet att delta i iCBT, utanför studieramen kommer att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) totalpoäng
Tidsram: Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Förändring i Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) totalpoäng
Tidsram: Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Förändring i snabbinventering av självrapportering av depressiv symtomatologi (QIDS-SR) totalpoäng
Tidsram: Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Förändring i Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) totalpoäng
Tidsram: Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Förändring i panikstörningsallvarlighetsskala totalpoäng
Tidsram: Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Förändring i Penn State Worry Questionnaire totalresultat
Tidsram: Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i livskvalitet frågeformulär för njutning och tillfredsställelse (Q-LES-Q) Totalt resultat
Tidsram: Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Förändring i Sheehan Disability Scale (SDS) totalpoäng
Tidsram: Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Förändring i Clinical Global Impression (CGI)
Tidsram: Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)
Baslinje till studieändpunkt (vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera