健康男性志愿者服用 BIII 890 CL 后增加剂量耐受性研究

纳入标准：

• 筛选结果确定的健康男性受试者
• 年龄 ≥ 21 岁且 ≤ 50 岁
• 布罗卡指数 ≥ - 20% 且≤ + 20%
• 根据良好临床实践和当地立法签署书面知情同意书

排除标准：

• 医学检查、实验室测试或心电图记录的结果被临床研究者判断为与正常临床值有显着差异
• 已知的胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素紊乱
• 患有中枢神经系统疾病（如癫痫）、中枢神经系统创伤病史或患有精神疾病或神经系统疾病的志愿者
• 已知的体位性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 在上个月内摄入半衰期较长（≥ 24 小时）的药物或在参加研究前摄入相应药物的半衰期少于 10 个
• 在研究开始前一周服用可能影响试验结果的任何其他药物
• 在本研究之前的最后两个月内参与另一项研究药物研究
• 吸烟者（> 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗/天）
• 在学习日无法戒烟的志愿者
• 酗酒（超过 60 克/天）
• 吸毒
• 参加过度的体力活动（例如 竞技体育）在研究前的最后一周内
• 最近4周内献血（≥100毫升）