BIII 890 CL 투여 후 건강한 남성 지원자의 용량 내성 연구 증가

포함 기준:

• 스크리닝 결과에 따라 결정된 건강한 남성 피험자
• 연령 ≥ 21 및 ≤ 50세
• 브로카 지수 ≥ - 20% 및 ≤ + 20%
• Good Clinical Practice 및 현지 법률에 따라 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• 의학적 검사, 실험실 검사 또는 심전도 기록의 결과가 정상적인 임상 값과 크게 다른 것으로 임상 조사관이 판단합니다.
• 알려진 위장, 간, 신장, 호흡기, 심혈관, 대사, 면역 또는 호르몬 장애
• 중추신경계 질환(예: 간질), 병력 중 중추신경계 외상 또는 정신 장애 또는 신경계 장애가 있는 지원자
• 기립성 저혈압, 졸도 주문 또는 실신의 알려진 병력
• 만성 또는 관련 급성 감염
• 연구자가 판단하여 시험과 관련이 있다고 판단되는 알레르기/과민증(약물 알레르기 포함)의 병력
• 반감기가 긴 약물(≥ 24시간)을 지난 1개월 이내에 복용했거나 연구 등록 전 해당 약물의 반감기가 10회 미만인 약물
• 연구 시작 전 주 동안 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물 섭취
• 이 연구 이전 마지막 2개월 이내에 연구 약물을 사용한 다른 연구에 참여
• 흡연자(> 10개비 또는 시가 3개비 또는 3파이프/일)
• 스터디 당일 금연이 어려운 자원봉사자
• 알코올 남용(60g/일 이상)
• 약물 남용
• 과도한 신체 활동 참여(예: 경쟁 스포츠) 연구 전 마지막 주 이내
• 최근 4주 이내 헌혈(100ml 이상)