Studie av ökad dostolerans hos friska manliga frivilliga efter administrering av BIII 890 CL

Inklusionskriterier:

• Friska manliga försökspersoner enligt resultat av screening
• Ålder ≥ 21 och ≤ 50 år
• Brocaindex ≥ - 20 % och ≤ + 20 %
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke i enlighet med god klinisk praxis och lokal lagstiftning

Exklusions kriterier:

• Resultaten av läkarundersökningen, laboratorietester eller elektrokardiograminspelningar bedöms av den kliniska utredaren skilja sig väsentligt från normala kliniska värden
• Kända gastrointestinala, lever-, njur-, andnings-, kardiovaskulära, metabola, immunologiska eller hormonella störningar
• Frivilliga med sjukdomar i centrala nervsystemet (som epilepsi), trauma från centrala nervsystemet i anamnesen eller med psykiatriska störningar eller neurologiska störningar
• Känd historia av ortostatisk hypotoni, svimningsanfall eller blackouts
• Kroniska eller relevanta akuta infektioner
• Historik med allergi/överkänslighet (inklusive läkemedelsallergi) som bedöms vara relevant för prövningen enligt bedömningen av utredaren
• Intag av ett läkemedel med lång halveringstid (≥ 24 timmar) inom den senaste månaden eller mindre än tio halveringstider av respektive läkemedel innan inskrivningen i studien
• Intag av andra läkemedel som kan påverka resultaten av prövningen under veckan innan studiens start
• Deltagande i en annan studie med ett prövningsläkemedel under de senaste två månaderna före denna studie
• Rökare (> 10 cigaretter eller 3 cigarrer eller 3 pipor/dag)
• Volontärer som inte kan avstå från rökning på studiedagar
• Alkoholmissbruk (mer än 60 g/dag)
• Drogmissbruk
• Deltagande i överdrivna fysiska aktiviteter (t.ex. tävlingsidrott) inom den sista veckan före studien
• Blodgivning (≥ 100 ml) under de senaste 4 veckorna