Asasantin 在健康女性和男性受试者中的耐受性

纳入标准：

• 研究中的所有参与者都应该是健康的女性/男性，年龄在 18 到 55 岁之间并且 Broca 指数在 ≥ - 20 % 和 ≤ + 20 % 之间
• 在进入研究之前，所有受试者都将根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法提供书面知情同意书。

排除标准：

• 如果体检结果（包括血压、脉率和心电图）偏离正常且具有临床相关性，受试者将被排除在研究之外
• 患有已知胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素疾病的受试者
• 患有中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病的受试者
• 已知有直立性低血压、晕厥或停电病史的受试者
• 患有慢性或相关急性感染的受试者
• 受试者有过敏/超敏反应史（包括药物过敏），经研究者判断为与试验相关
• 曾服用半衰期较长（>24小时）药物的受试者（给药前或试验期间≤1个月）
• 受试者接受过任何其他可能影响试验结果的药物（给药前≤10天或试验期间）
• 参加过另一项研究药物研究的受试者（给药前或试验期间≤1个月）
• 每天抽超过 15 支香烟或 4 支雪茄或 4 支烟斗的受试者
• 无法避免过量摄入含甲基黄嘌呤的饮料或食物的受试者
• 每天饮酒超过 60 克的受试者
• 依赖药物的受试者
• 曾献血（> 400 毫升）的受试者（给药前或试验期间≤ 4 周）
• 参加过过度体力活动的受试者（给药前≤5天或试验期间）

对于女性受试者：

• 怀孕
• 妊娠试验阳性
• 没有适当的避孕措施（可接受的：例如 绝育、宫内节育器 (IUD)、口服避孕药、避孕套）
• 在整个研究期间无法保持这种充分的避孕措施
• 哺乳期