Tolerabilitet av Asasantin hos friske kvinnelige og mannlige personer

Inklusjonskriterier:

• Alle deltakere i studien bør være friske kvinner/menn, i alderen 18 til 55 år og være innenfor en Broca-indeks på ≥ - 20 % og ≤ + 20 %
• Før opptak til studien vil alle forsøkspersoner ha gitt sitt skriftlige informerte samtykke, i samsvar med god klinisk praksis (GCP) og lokal lovgivning.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien dersom resultatene av den medisinske undersøkelsen (inkludert blodtrykk, puls og EKG) avviker fra det normale og er av klinisk relevans
• Personer med kjente gastrointestinale, lever-, nyre-, respiratoriske, kardiovaskulære, metabolske, immunologiske eller hormonelle lidelser
• Personer med sykdommer i sentralnervesystemet (som epilepsi) eller med psykiatriske lidelser eller nevrologiske lidelser
• Personer med kjent historie med ortostatisk hypotensjon, besvimelsesanfall eller blackout
• Personer med kroniske eller relevante akutte infeksjoner
• Personer med en historie med allergi/overfølsomhet (inkludert legemiddelallergi) som anses som relevant for forsøket, vurdert av etterforskeren
• Personer som har tatt et legemiddel med lang halveringstid (> 24 timer) (≤ 1 måned før administrering eller under forsøket)
• Forsøkspersoner som mottok andre legemidler som kan påvirke resultatene av forsøket (≤ 10 dager før administrering eller under forsøket)
• Forsøkspersoner som har deltatt i en annen studie med et forsøkslegemiddel (≤ 1 måned før administrering eller under forsøket)
• Personer som røyker mer enn 15 sigaretter eller 4 sigarer eller 4 piper/dag
• Personer som ikke er i stand til å avstå fra overdreven inntak av drikke eller mat som inneholder metylxantin
• Personer som drikker mer enn 60 g alkohol per dag
• Forsøkspersoner som er avhengige av rusmidler
• Personer som har donert blod (> 400 ml) (≤ 4 uker før administrering eller under forsøket)
• Forsøkspersoner som har deltatt i overdreven fysisk aktivitet (≤ 5 dager før administrering eller under forsøket)

For kvinnelige fag:

• Svangerskap
• Positiv graviditetstest
• Ingen adekvat prevensjon (akseptabelt: f.eks. sterilisering, intrauterin utstyr (IUD), orale prevensjonsmidler, kondomer)
• Manglende evne til å opprettholde denne tilstrekkelige prevensjonen gjennom hele studieperioden
• Ammingsperiode