健康な女性および男性の被験者におけるアサチンの忍容性

包含基準:

• 研究の参加者は全員、18歳から55歳までの健康な女性/男性であり、ブローカ指数が-20%以上、+20%以下である必要があります。
• 研究に参加する前に、すべての被験者は、適正臨床実施（GCP）および現地の法律に従って、書面によるインフォームドコンセントを提出します。

除外基準:

• 健康診断の結果（血圧、脈拍数、心電図を含む）が正常から逸脱しており、臨床的関連性がある場合、被験者は研究から除外されます。
• 既知の胃腸障害、肝臓障害、腎臓障害、呼吸器障害、心血管障害、代謝障害、免疫障害、またはホルモン障害のある被験者
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、または精神疾患または神経疾患を患っている被験者
• 起立性低血圧、失神、失神などの既往歴のある被験者
• 慢性または関連する急性感染症を患っている被験者
• 治験担当医師が治験に関連すると判断したアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の既往歴のある被験者
• 半減期が長い（> 24時間）薬剤を服用した被験者（投与前または治験期間中1か月以内）
• 治験の結果に影響を与える可能性のある他の薬剤を投与された被験者（投与前または治験期間中10日以内）
• 治験薬を用いた別の研究に参加した被験者（投与前または治験期間中1か月以内）
• 1日当たりタバコ15本以上、葉巻4本以上、パイプ4本以上喫煙する被験者
• メチルキサンチンを含む飲食品の過剰摂取を控えられない方
• 1日あたり60g以上のアルコールを摂取する者
• 薬物に依存している被験者
• 献血（400ml以上）を行った被験者（投与前または治験期間中4週間以内）
• 過剰な身体活動に参加した被験者（投与前または試験期間中5日以内）

女性被験者の場合:

• 妊娠
• 妊娠検査薬が陽性
• 適切な避妊がされていない（許容できる：例: 滅菌、子宮内避妊具 (IUD)、経口避妊薬、コンドーム)
• 研究期間全体を通じてこの適切な避妊を維持できない
• 授乳期