Universitair Ziekenhuis Brussel II 院前研究 (PreSSUB II)
2016年3月1日 更新者：Raf Brouns, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
单中心临床试验评估急救车远程医疗对疑似急性中风患者的疗效、安全性、可行性、可靠性和成本效益
评估救护车远程医疗对疑似急性中风患者的有效性、安全性、可行性、可靠性和成本效益的介入性前瞻性随机开放盲终点 (PROBE) 单中心临床试验。
研究概览
详细说明
PreSSUB II 的目的是评估在护理人员干预团队运送疑似急性中风患者期间，救护车远程医疗的有效性、安全性、可行性、可靠性和成本效益。
使用救护车远程医疗在院前实施专家中风支持是一种创新方法，它开辟了新的视角，并允许中风专家在整个急性中风护理连续体中进行持续指导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Universitair Ziekenhuis Brussel 护理人员干预小组的紧急运输
- 年龄 >= 18 岁
- 根据比利时院前护理医疗规范手册中提到的任何症状，怀疑急性中风症状发作时间 < 12 小时或未知：偏瘫、面部不对称、言语障碍、突发性剧烈头痛或意识模糊。
排除标准：
- 救护车远程医疗咨询会延迟任何诊断或治疗干预的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
护理人员干预小组根据其常规操作程序提供标准的院前急救护理。
|
|
|
实验性的：远程医疗
由中风专家进行的救护车远程会诊，旨在通过重点识别患者、获得稳态（血压、血氧、温度、心率和节律、血糖）评估、评估患者的神经系统状态、中风诊断、医院通知和特定中风治疗的患者选择。
|
救护车远程医疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼叫脑成像时间
大体时间：2小时内
|
在医院通过计算机断层扫描或磁共振成像进行脑部成像和紧急呼叫之间的间隔。
|
2小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
救护车远程医疗期间的医疗事件
大体时间：2小时内
|
在救护车远程医疗期间诊断和纠正的医疗事件的发生率（例如
血氧饱和度下降、动脉高血压、动脉低血压、低血糖、高血糖、心律失常、意识水平下降、体温过高）
|
2小时内
|
|
再通治疗
大体时间：长达 8 小时
|
接受再通治疗（即接受再通治疗）的缺血性卒中患者比例
静脉溶栓、血管内治疗）。
|
长达 8 小时
|
|
临床结果
大体时间：长达 12 个月
|
评估功能状态
|
长达 12 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：最多 100 天
|
中风后 90 (± 10) 天的死亡率
|
最多 100 天
|
|
不良事件
大体时间：长达 12 个月
|
院内死亡率和任何不良事件，特别是延迟中风护理和溶栓治疗的已知并发症（例如
颅内出血、需要输血的全身性出血、再通治疗的不当使用）
|
长达 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Jacques De Keyser, MD PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计)
2014年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月1日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.