Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium przedszpitalne na Universitair Ziekenhuis Brussel II (PreSSUB II)

1 marca 2016 zaktualizowane przez: Raf Brouns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Jednoośrodkowe badanie kliniczne oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, wykonalność, niezawodność i opłacalność telemedycyny w pogotowiu dla pacjentów z podejrzeniem ostrego udaru mózgu

Jednoośrodkowe, interwencyjne, prospektywne, randomizowane, otwarte i zaślepione badanie końcowe (PROBE) dotyczące oceny skuteczności, bezpieczeństwa, wykonalności, niezawodności i opłacalności telemedycyny w karetce dla pacjentów z podejrzeniem ostrego udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem PreSSUB II jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa, wykonalności, niezawodności i opłacalności telemedycyny w pogotowiu ratunkowym podczas transportu pacjentów z podejrzeniem ostrego udaru mózgu.

Wdrożenie specjalistycznego wsparcia udaru na arenie przedszpitalnej za pomocą telemedycyny w pogotowiu to innowacyjne podejście, które otwiera nowe perspektywy i umożliwia ciągłe prowadzenie przez specjalistę od udaru w całym kontinuum opieki nad pacjentem z ostrym udarem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Transport w nagłych wypadkach przez zespół ratownictwa medycznego Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Wiek >= 18 lat
  • Podejrzenie ostrego udaru mózgu z początkiem objawów < 12 godzin lub nieznane, na podstawie któregokolwiek z objawów wymienionych w belgijskim podręczniku dotyczącym przepisów medycznych dotyczących opieki przedszpitalnej: niedowład połowiczy, asymetria twarzy, zaburzenia mowy, nagły, silny ból głowy lub dezorientacja.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których konsultacja telemedyczna w pogotowiu opóźniłaby jakąkolwiek interwencję diagnostyczną lub terapeutyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka przedszpitalna w nagłych wypadkach przez Zespół Interwencji Ratunkowej, zgodnie z obowiązującymi procedurami operacyjnymi.
Eksperymentalny: Telemedycyna
Telekonsultacje w Pogotowiu Ratunkowym, mające na celu wsparcie Zespołu Interwencji Ratunkowej poprzez skupienie się na identyfikacji pacjenta, uzyskaniu homeostazy (optymalna kontrola ciśnienia krwi, utlenowania krwi, temperatury, częstości i rytmu serca, glikemii), ocenie stanu neurologicznego pacjenta, rozpoznanie udaru, powiadomienie szpitala i wybór pacjenta do określonego leczenia udaru.
Inny: Telemedycyna
Telemedycyna w karetce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wezwania do obrazowania mózgu
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin
Odstęp między wezwaniem pomocy a obrazowaniem mózgu za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego w szpitalu.
w ciągu 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia medyczne podczas telemedycyny w pogotowiu
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin
Częstość występowania zdarzeń medycznych diagnozowanych i korygowanych podczas telemedycyny w pogotowiu (np. desaturacja krwi tlenem, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, hipoglikemia, hiperglikemia, zaburzenia rytmu serca, obniżony poziom świadomości, hipertermia)
w ciągu 2 godzin
Terapia rekanalizacja
Ramy czasowe: do 8 godzin
Odsetek pacjentów z udarem niedokrwiennym otrzymujących terapię rekanalizacji (tj. tromboliza dożylna, terapia wewnątrznaczyniowa).
do 8 godzin
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Ocena stanu funkcjonalnego
do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 100 dni
Śmiertelność 90 (± 10) dni po udarze
do 100 dni
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Śmiertelność wewnątrzszpitalna i wszelkie zdarzenia niepożądane, w szczególności znane powikłania opóźnionego leczenia udaru i leczenia trombolitycznego (np. krwotok śródczaszkowy, krwawienie ogólnoustrojowe wymagające przetaczania krwi, niewłaściwe zastosowanie terapii rekanalizacji)
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Współpracownicy

Vrije Universiteit Brussel
Research Foundation Flanders
King Baudouin Foundation
Brussels Institute for Research and Innovation (INNOVIRIS)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jacques De Keyser, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-003463-38

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Telemedycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj