Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital undersøgelse ved Universitair Ziekenhuis Brussel II (PreSSUB II)

1. marts 2016 opdateret af: Raf Brouns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Enkeltcenter klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten, sikkerheden, gennemførligheden, pålideligheden og omkostningseffektiviteten af ​​telemedicin i ambulance til patienter med mistanke om akut slagtilfælde

Interventionelt prospektivt, randomiseret åbent blindet endepunkt (PROBE) enkeltcenter klinisk forsøg med evaluering af effektiviteten, sikkerheden, gennemførligheden, pålideligheden og omkostningseffektiviteten af ​​in-ambulance telemedicin til patienter med mistanke om akut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med PreSSUB II er at evaluere effektiviteten, sikkerheden, gennemførligheden, pålideligheden og omkostningseffektiviteten af ​​in-ambulance telemedicin under paramedicinsk interventionsteams transport af patienter med mistanke om akut slagtilfælde.

Implementeringen af ​​ekspert slagtilfældestøtte i den præhospitale arena ved hjælp af ambulance telemedicin er en innovativ tilgang, der åbner op for nye perspektiver og giver mulighed for kontinuerlig vejledning af en slagtilfældespecialist gennem hele det akutte slagtilfældebehandlingskontinuum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nødtransport af det paramedicinske interventionsteam fra Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Alder >= 18 år
  • Mistanke om akut slagtilfælde med symptomdebut < 12 timer eller ukendt, baseret på nogen af ​​symptomerne nævnt i den belgiske manual for medicinsk regulering af præhospital behandling: Hemiparese, ansigtsasymmetri, taleforstyrrelse, pludselig, alvorlig hovedpine eller forvirring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem telemedicinsk konsultation i ambulancen ville forsinke enhver diagnostisk eller terapeutisk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard præhospital akutbehandling af paramedicinerinterventionsteamet i overensstemmelse med deres stående operationelle procedurer.
Eksperimentel: Telemedicin
Telekonsultation i ambulance af en slagtilfældeekspert med det formål at støtte det paramedicinske interventionsteam ved at fokusere på patientidentifikation, opnå homeostase (optimal kontrol af blodtryk, blodiltning, temperatur, hjertefrekvens og rytme, glykæmi), vurdering af patientens neurologiske status, apopleksidiagnose, hospitalsmeddelelse og patientvalg til specifik apopleksibehandling.
Andet: Telemedicin
I ambulance telemedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Call-to-brain billeddannelsestid
Tidsramme: inden for 2 timer
Interval mellem nødopkald og billeddannelse af hjernen ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse på hospitalet.
inden for 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinske hændelser under ambulance telemedicin
Tidsramme: inden for 2 timer
Forekomst af medicinske hændelser diagnosticeret og korrigeret under ambulance telemedicin (f. iltdesaturation i blodet, arteriel hypertension, arteriel hypotension, hypoglykæmi, hyperglykæmi, hjertearytmi, nedsat bevidsthedsniveau, hypertermi)
inden for 2 timer
Rekanaliseringsterapi
Tidsramme: op til 8 timer
Andel af patienter med iskæmisk slagtilfælde, der modtager rekanaliseringsterapi (dvs. intravenøs trombolyse, endovaskulær behandling).
op til 8 timer
Klinisk resultat
Tidsramme: op til 12 måneder
Vurdering af den funktionelle status
op til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: op til 100 dage
Dødelighed 90 (± 10) dage efter slagtilfælde
op til 100 dage
Uønsket hændelse
Tidsramme: op til 12 måneder
Mortalitet på hospitalet og enhver uønsket hændelse, især kendte komplikationer af forsinket slagtilfældebehandling og trombolytisk behandling (f. intrakraniel blødning, systemisk blødning, der kræver transfusion, uhensigtsmæssig brug af rekanaliseringsterapi)
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Samarbejdspartnere

Vrije Universiteit Brussel
Research Foundation Flanders
King Baudouin Foundation
Brussels Institute for Research and Innovation (INNOVIRIS)

Efterforskere

  • Studiestol: Jacques De Keyser, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-003463-38

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner