Universitair Ziekenhuis Brussel II에서의 병원 전 연구 (PreSSUB II)
2016년 3월 1일 업데이트: Raf Brouns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
급성 뇌졸중이 의심되는 환자를 위한 구급차 내 원격의료의 효능, 안전성, 타당성, 신뢰성 및 비용 효율성을 평가하는 단일 센터 임상 시험
급성 뇌졸중이 의심되는 환자를 대상으로 구급차 내 원격 진료의 효능, 안전성, 타당성, 신뢰성 및 비용 효율성을 평가하기 위한 중재적 전향적 무작위 개방형 맹검 종점(PROBE) 단일 센터 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
PreSSUB II의 목적은 급성 뇌졸중이 의심되는 환자의 Paramedic Intervention Team 수송 중 구급차 내 원격 진료의 효능, 안전성, 타당성, 신뢰성 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
구급차 내 원격 의료를 사용하여 병원 전 단계에서 전문 뇌졸중 지원을 구현하는 것은 새로운 관점을 열어 급성 뇌졸중 치료 연속체 전체에서 뇌졸중 전문가의 지속적인 지도를 허용하는 혁신적인 접근 방식입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Universitair Ziekenhuis Brussel의 Paramedic Intervention Team에 의한 긴급 수송
- 나이 >= 18세
- 병원 전 치료의 의료 규정에 대한 벨기에 매뉴얼에 언급된 증상 중 하나에 근거하여 증상 발현이 12시간 미만이거나 알 수 없는 급성 뇌졸중이 의심되는 경우: 편마비, 안면 비대칭, 언어 장애, 갑작스러운 심한 두통 또는 착란.
제외 기준:
- 구급차 내 원격 의료 상담을 받는 환자는 진단 또는 치료 개입을 지연시킬 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
상설 운영 절차에 따라 Paramedic Intervention Team의 표준 병원 전 응급 치료.
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실험적: 원격의료
환자 식별, 항상성 획득(혈압, 혈중 산소화, 온도, 심박수 및 리듬, 혈당의 최적 제어), 환자의 신경학적 상태 평가, 뇌졸중 진단, 병원 신고, 특정 뇌졸중 치료를 위한 환자 선택.
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구급차 내 원격진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Call-to-brain 이미징 시간
기간: 2시간 이내
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응급 전화와 병원에서 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상에 의한 뇌 영상 사이의 간격.
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2시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구급차 내 원격 진료 중 의료 행사
기간: 2시간 이내
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구급차 내 원격진료 중 진단 및 교정된 의료 사건의 유병률(예:
혈중산소불포화, 동맥고혈압, 동맥저혈압, 저혈당, 고혈당, 심부정맥, 의식저하, 고열)
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2시간 이내
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재관통 요법
기간: 최대 8시간
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재개통 요법을 받는 허혈성 뇌졸중 환자의 비율(즉,
정맥 혈전 용해, 혈관 내 요법).
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최대 8시간
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임상 결과
기간: 최대 12개월
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기능 상태 평가
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최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 최대 100일
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뇌졸중 후 90(±10)일 사망률
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최대 100일
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부작용
기간: 최대 12개월
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병원 내 사망률 및 부작용, 특히 지연된 뇌졸중 치료 및 혈전용해 요법의 알려진 합병증(예:
두개내출혈, 수혈을 요하는 전신출혈, 개관요법의 부적절한 사용)
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Jacques De Keyser, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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