Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalaa edeltävä tutkimus Universitair Ziekenhuis Brussel II:ssa (PreSSUB II)

tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Raf Brouns, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ambulanssin telelääketieteen tehoa, turvallisuutta, toteutettavuutta, luotettavuutta ja kustannustehokkuutta potilaille, joilla epäillään akuuttia aivohalvausta

Interventioprospektiivinen satunnaistettu avoimen sokean päätepisteen (PROBE) yhden keskuksen kliininen tutkimus ambulanssien telelääketieteen tehon, turvallisuuden, toteutettavuuden, luotettavuuden ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla epäillään akuuttia aivohalvausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PreSSUB II:n tarkoituksena on arvioida ambulanssien telelääketieteen tehokkuutta, turvallisuutta, toteutettavuutta, luotettavuutta ja kustannustehokkuutta ensihoitoryhmän kuljetuksen aikana potilaille, joilla on epäilyksiä akuutista aivohalvauksesta.

Asiantuntevan aivohalvaustuen toteuttaminen esisairaalaareenalla ambulanssin telelääketieteen avulla on innovatiivinen lähestymistapa, joka avaa uusia näkökulmia ja mahdollistaa aivohalvausasiantuntijan jatkuvan ohjauksen koko akuutin aivohalvauksen hoidon jatkumon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Universitair Ziekenhuis Brusselin ensihoitajan hätäkuljetus
  • Ikä >= 18 vuotta
  • Epäily akuutista aivohalvauksesta, jonka oireet alkavat < 12 tuntia tai tuntematon, mikä perustuu johonkin Belgian esisairaalahoidon lääketieteellisen sääntelyn käsikirjassa mainituista oireista: hemipareesi, kasvojen epäsymmetria, puhehäiriö, äkillinen, vaikea päänsärky tai sekavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ambulanssin telelääketieteen konsultaatio viivästyttäisi diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sairaalaa edeltävä tavallinen ensiapuhoito, jonka antaa ensihoitoryhmä, voimassa olevien toimintatapojensa mukaisesti.
Kokeellinen: Telelääketiede
Aivohalvauksen asiantuntijan ambulanssin etäkonsultaatio, jonka tavoitteena on tukea ensihoitoryhmää keskittymällä potilaan tunnistamiseen, homeostaasin saamiseen (verenpaineen optimaalinen hallinta, veren hapetus, lämpötila, syke ja rytmi, glykemia), potilaan neurologisen tilan arviointi, aivohalvauksen diagnoosi, sairaalailmoitus ja potilaan valinta tiettyä aivohalvaushoitoa varten.
Muut: Telelääketiede
Ambulanssin telelääketiede

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Call-to-brain -kuvausaika
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä
Hätäpuhelun ja aivojen kuvantamisen välissä tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella sairaalassa.
2 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteelliset tapahtumat ambulanssin telelääketieteen aikana
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä
Ambulanssin telelääketieteen aikana diagnosoitujen ja korjattujen lääketieteellisten tapahtumien esiintyvyys (esim. veren happinesaturaatio, hypertensio, hypotensio, hypoglykemia, hyperglykemia, sydämen rytmihäiriöt, tajunnan taso, hypertermia)
2 tunnin sisällä
Rekanalisaatioterapia
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
Niiden potilaiden osuus, joilla on iskeeminen aivohalvaus, jotka saavat rekanalisaatiohoitoa (ts. suonensisäinen trombolyysi, endovaskulaarinen hoito).
jopa 8 tuntia
Kliininen tulos
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Toimintatilan arviointi
jopa 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 100 päivää
Kuolleisuus 90 (± 10) päivää aivohalvauksen jälkeen
jopa 100 päivää
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Sairaalakuolleisuus ja kaikki haittatapahtumat, erityisesti viivästyneen aivohalvauksen hoidon ja trombolyyttisen hoidon tunnetut komplikaatiot (esim. kallonsisäinen verenvuoto, verensiirtoa vaativa systeeminen verenvuoto, epäasianmukainen rekanalisaatiohoidon käyttö)
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Yhteistyökumppanit

Vrije Universiteit Brussel
Research Foundation Flanders
King Baudouin Foundation
Brussels Institute for Research and Innovation (INNOVIRIS)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jacques De Keyser, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-003463-38

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa