丙泊酚对术后饥饿感早期恢复的影响 (Propo-Faim)
2017年12月20日 更新者：University Hospital, Rouen
异丙酚与七氟醚对门诊手术后饥饿感早期恢复的影响
饥饿感的恢复是全身麻醉后患者的安慰来源。 此外，在门诊手术后出院的患者通常需要术后的这一方面。 实际上，该项目是多参数评分（Chung 评分）的一部分，其验证评估患者回家的能力。
麻醉剂对饥饿的影响在很大程度上是未知的，但很少有研究表明异丙酚与卤化气体相比具有促进食欲的作用。 这些研究既没有能力也没有方法来回答这个问题。 我们研究的目的是评估异丙酚与七氟醚对门诊手术后饥饿感早期恢复的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-45岁女性
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 1-2
- 加入社会保障体系
- 在体外受精前接受全麻控制上呼吸道（气管插管或声门上面罩或面罩通气）15分钟以上的日间手术取卵
- 根据术前禁食规则，在上午 8 点到 10 点之间进行全身麻醉
- 恶心和呕吐的 APFEL 风险评分≤ 2/4
- 能够理解和阅读法语
- 理解同意的签名
排除标准：
- 卵母细胞穿刺以外的其他手术
- 认知功能障碍
- 营养不良或营养不良的危险因素（进化性肿瘤、慢性酒精中毒……）
- BMI ≥ 35 公斤/平方米
- 饮食失调
- 糖尿病
用改变进食行为的药物进行慢性治疗：
- 苯二氮卓类
- 血清素再摄取抑制剂
- 其他的
- 不遵守术前禁食规定
- 快速顺序诱导的适应症（胃食管反流、胃排空障碍……）
- 丙泊酚禁忌症（对异丙酚、大豆或花生过敏、丙泊酚输注综合征既往史、不稳定的心血管疾病）或七氟醚禁忌症（恶性高热史、癫痫或使用卤化麻醉剂后的肝脏疾病史）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 在前 4 周内参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：异丙酚
这只手臂使用的催眠药完全是静脉注射异丙酚。
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其他名称：
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有源比较器：七氟醚
这只手臂使用的催眠药是完全吸入的七氟醚。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身麻醉后恢复饥饿感前的时间
大体时间：1-4小时
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催眠给药（异丙酚或七氟醚）结束后出现饥饿感（通过类比视觉量表评分高于 50/100 毫米进行评估）之前的时间。
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1-4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喂养舒适度
大体时间：1-4小时
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通过特定量表评估的食物摄入量
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1-4小时
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术后恶心呕吐
大体时间：1-4小时
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1-4小时
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Chung 分数的验证
大体时间：1-4小时
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获得优于或等于 9/10 的 Chung 分数，允许患者回家所需的时间
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1-4小时
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血浆瘦素水平的变化
大体时间：0-3小时
|
与每位患者的术前值相比，麻醉结束时、一小时和两小时后血浆瘦素水平（以 ng/ml 表示）的变化。
剂量通过ELISA方法实现。
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0-3小时
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血浆胰岛素水平的变化
大体时间：0-3小时
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与每位患者的术前值相比，麻醉结束时、一小时和两小时后血浆胰岛素水平（以 microU/ml 表示）的变化。
剂量通过ELISA方法实现。
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0-3小时
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血浆生长素释放肽水平的变化
大体时间：0-3小时
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与每位患者的术前值相比，麻醉结束时、一小时和两小时后血浆生长素释放肽水平（以 pg/ml 表示）的变化。
剂量通过ELISA方法实现。
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0-3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bertrand Dureuil, MD-PHD、Departement of Anesthesia, University Hospital, Rouen
- 首席研究员：Emmanuel BESNIER, MD、Departement of Anesthesia, University Hospital, Rouen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计)
2014年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月20日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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