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프로포폴이 수술 후 공복감의 조기 회복에 미치는 영향 (Propo-Faim)

2017년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Rouen

프로포폴이 세보플루란과 비교하여 외래 수술 후 공복감의 조기 회복에 미치는 영향

배고픔의 회복은 전신 마취 후 환자에게 위안의 원천입니다. 더욱이 수술 후 기간의 이러한 측면은 외래 수술 후 환자를 병원에서 퇴원시키는 데 종종 필요합니다. 실제로, 이 항목은 집으로 돌아갈 수 있는 환자의 능력을 검증하는 다중 매개변수 점수(Chung 점수)의 일부입니다.

마취제가 배고픔에 미치는 영향은 거의 알려져 있지 않지만 할로겐화 가스와 비교하여 프로포폴의 식욕 유발 효과를 시사하는 연구는 거의 없습니다. 이 연구들은 그 질문에 대답할 힘도 방법론도 없었다. 우리 연구의 목적은 외래 수술 후 배고픔의 조기 회복에 대한 프로포폴 대 세보플루란의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~45세 여성
  • 미국마취학회(ASA) 점수 1-2
  • 사회보장제도에 소속
  • 체외수정 전 난자 천공을 위해 전신마취 및 상기도 조절(기관삽관 또는 성문상마스크 또는 안면마스크환기)과 함께 15분 이상 외래수술을 받는 자
  • 수술 전 금식 규칙에 따라 오전 8시에서 10시 사이에 전신 마취
  • 메스꺼움 및 구토에 대한 APFEL 위험 점수 ≤ 2/4
  • 프랑스어를 이해하고 읽을 수 있는 능력
  • 동의 서명

제외 기준:

  • 난자술 이외의 수술
  • 인지 기능 장애
  • 영양결핍 또는 영양결핍의 위험인자(진화성 신생물, 만성 알코올 중독 등)
  • BMI ≥ 35kg/m²
  • 섭식 장애
  • 진성 당뇨병

  • 섭식 행동을 수정하는 약물을 사용한 만성 치료:

    • 벤조디아제핀
    • 세로토닌 재흡수 억제제
    • 기타
  • 수술 전 금식 규칙을 존중하지 않음
  • 빠른 시퀀스 유도(위-식도 역류, 위배출의 부재 …)에 대한 적응증
  • 프로포폴(프로포폴, 대두 또는 땅콩에 대한 알레르기, 프로포폴 주입 증후군의 과거력, 불안정한 심혈관 질환) 또는 세보플루란(할로겐화 마취제 투여 후 악성 고열, 간질 또는 간 장애의 과거력)에 대한 금기
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 이전 4주 미만의 다른 임상 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로포폴
이 팔에 사용되는 최면제는 독점적으로 정맥 프로포폴입니다.
의약품: 프로포폴
다른 이름들:
  • 디프리반, 2,6-비스(프로판-2-일)페놀
활성 비교기: 세보플루란
이 팔에 사용된 최면제는 독점적으로 흡입된 세보플루란입니다.
의약품: 세보플루란
다른 이름들:
  • 세보란, 1,1,1,3,3,3-헥사플루오로-2-(플루오로메톡시)프로판

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신마취 후 공복감 회복까지의 시간
기간: 1~4시간
최면 투여(프로포폴 또는 세보플루란) 종료 후 배고픔이 나타나기 전의 시간(아날로그 시각적 척도에서 50/100mm 이상의 점수로 평가).
1~4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안한 수유
기간: 1~4시간
특정 척도에 의해 평가되는 음식 섭취량
1~4시간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 1~4시간
1~4시간
정 점수 검증
기간: 1~4시간
환자가 집으로 돌아갈 수 있도록 9/10 이상의 Chung 점수를 얻는 데 필요한 시간
1~4시간
혈장 렙틴 수치의 변화
기간: 0~3시간
각 환자의 수술 전 값과 비교한 마취 종료 후 1시간 및 2시간 후 혈장 렙틴 수치(ng/ml로 표시)의 변화. 복용량은 ELISA 방법으로 구현됩니다.
0~3시간
혈장 인슐린 수치의 변화
기간: 0~3시간
각 환자의 수술 전 값과 비교한 마취 종료 후 1시간 및 2시간 후 혈장 인슐린 수치(microU/ml로 표시)의 변화. 복용량은 ELISA 방법으로 구현됩니다.
0~3시간
혈장 그렐린 수치의 변화
기간: 0~3시간
각 환자의 수술 전 값과 비교한 마취 종료 후 1시간 및 2시간 후 혈장 그렐린 수치(pg/ml로 표시)의 변화. 복용량은 ELISA 방법으로 구현됩니다.
0~3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

협력자

Centre Henri Becquerel

수사관

  • 연구 의자: Bertrand Dureuil, MD-PHD, Departement of Anesthesia, University Hospital, Rouen
  • 수석 연구원: Emmanuel BESNIER, MD, Departement of Anesthesia, University Hospital, Rouen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014/088/HP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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