Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропофола на раннее восстановление чувства голода после операции (Propo-Faim)

20 декабря 2017 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Влияние пропофола на раннее восстановление чувства голода после амбулаторной операции по сравнению с севофлураном

Восстановление чувства голода является источником комфорта для пациентов после общей анестезии. Более того, этот аспект послеоперационного периода часто требуется для выписки больных из стационара после амбулаторных операций. Действительно, этот пункт является частью многопараметрической шкалы (шкала Чанга), валидация которой оценивает способность пациента вернуться домой.

Влияние анестетиков на чувство голода в значительной степени неизвестно, но несколько исследований предполагают орексигенный эффект пропофола по сравнению с галогенированными газами. Эти исследования не имели ни силы, ни методологии, чтобы ответить на этот вопрос. Цель нашего исследования — оценить влияние пропофола по сравнению с севофлураном на раннее восстановление чувства голода после амбулаторной операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rouen, Франция, 76031
        • Rouen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины 18-45 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) оценка 1-2
  • Принадлежность к системе социального обеспечения
  • Проведение амбулаторной хирургической операции продолжительностью более 15 минут с общей анестезией и контролем верхних дыхательных путей (интубация трахеи или вентиляция через надгортанную маску или лицевую маску) для пункции ооцитов перед экстракорпоральным оплодотворением
  • Общая анестезия с 8 до 10 утра с соблюдением правил предоперационного голодания.
  • Оценка риска тошноты и рвоты по шкале APFEL ≤ 2/4
  • Умение понимать и читать по-французски
  • Подпись осознанного согласия

Критерий исключения:

  • Другие операции, кроме пункции ооцитов
  • Когнитивная дисфункция
  • Недоедание или фактор риска недоедания (эволютивная неоплазия, хронический алкоголизм…)
  • ИМТ ≥ 35 кг/м²
  • Расстройства пищевого поведения
  • Сахарный диабет

  • Хроническое лечение препаратами, изменяющими пищевое поведение:

    • Бензодиазепины
    • Ингибиторы обратного захвата серотонина
    • Другие
  • Несоблюдение правил предоперационного голодания
  • Показания к быстрой последовательной индукции (гастроэзофагеальный рефлюкс, отсутствие опорожнения желудка…)
  • Противопоказания к пропофолу (аллергия на пропофол, сою или арахис, в анамнезе синдром инфузии пропофола, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание) или к севофлурану (в анамнезе злокачественная гипертермия, эпилепсия или заболевания печени после введения галогенированного анестетика)
  • Беременная или кормящая женщина
  • Участие в другом клиническом исследовании менее 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пропофол
Снотворное, используемое в этой группе, представляет собой исключительно внутривенный пропофол.
Лекарство: пропофол
Другие имена:
  • диприван, 2,6-бис(пропан-2-ил)фенол
Активный компаратор: севофлуран
Снотворное, используемое в этой группе, представляет собой исключительно ингаляционный севофлуран.
Лекарство: Севофлуран
Другие имена:
  • Севоран, 1,1,1,3,3,3-гексафтор-2-(фторметокси)пропан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до восстановления чувства голода после общей анестезии
Временное ограничение: 1-4 часа
Время до появления чувства голода (оценивается баллом выше 50/100 мм по аналогичной визуальной шкале) после окончания введения снотворного (пропофола или севофлурана).
1-4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт при кормлении
Временное ограничение: 1-4 часа
Количество потребляемой пищи, оцениваемое по специальной шкале
1-4 часа
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 1-4 часа
1-4 часа
Проверка оценки Чанга
Временное ограничение: 1-4 часа
Время, необходимое для получения оценки Чанга выше или равной 9/10, что позволяет пациенту вернуться домой
1-4 часа
Изменение уровня плазматического лептина
Временное ограничение: 0-3 часа
Изменение уровня лептина в плазме (выраженное в нг/мл) в конце анестезии, через один и два часа по сравнению с дооперационным значением для каждого пациента. Дозировку осуществляют методом ИФА.
0-3 часа
Изменение уровня инсулина в плазме
Временное ограничение: 0-3 часа
Изменение уровня инсулина в плазме (выраженное в мкЕд/мл) в конце анестезии, через один и два часа по сравнению с дооперационным значением для каждого пациента. Дозировку осуществляют методом ИФА.
0-3 часа
Изменение уровня грелина в плазме
Временное ограничение: 0-3 часа
Изменение уровня грелина в плазме (выраженное в пг/мл) в конце анестезии, через один и два часа по сравнению с дооперационным значением для каждого пациента. Дозировку осуществляют методом ИФА.
0-3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Соавторы

Centre Henri Becquerel

Следователи

  • Учебный стул: Bertrand Dureuil, MD-PHD, Departement of Anesthesia, University Hospital, Rouen
  • Главный следователь: Emmanuel BESNIER, MD, Departement of Anesthesia, University Hospital, Rouen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/088/HP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Севофлуран

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться