西班牙初级保健中的 INR 控制和心房颤动 (PAULA) (PAULA)

传统上，维生素 K 拮抗剂 (VKA) 用于长期预防心房颤动 (AF) 患者的血栓栓塞并发症。 由于 VKA 的剂量反应存在差异且治疗窗狭窄，因此必须监测抗凝程度。 国际标准化比率 (INR) 提供了 VKA 抗凝作用的标准化测量。 INR 应保持在一个狭窄的范围内（治疗性 INR 目标 2.0-3.0）以控制抗凝强度。

本研究的主要目的是确定每天在西班牙初级保健机构就诊的非瓣膜性房颤患者的 INR 控制率。

PAULA 是一项观察性回顾性/横断面和多中心研究，得到西班牙三个主要初级保健科学协会的支持：西班牙医学协会 (SEMERGEN)、西班牙医学协会和社区协会 (SEMFYC) 和西班牙医学协会Generales y de Familia (SEMG)。

该研究纳入了年龄≥18 岁、患有非瓣膜性房颤、在初级保健中接受 VKA 治疗至少一年的患者。 要包括在内，至少应提供过去 12 个月内 80% 的 INR 值。 在纳入之前，患者提供了书面同意。

临床数据（生物人口统计学数据、合并症、治疗和血栓栓塞/出血风险）在纳入时从患者的临床病史中记录下来。 INR 值取自前 12 个月的纳入。

当处于治疗性 INR 范围 (TTR) 的时间百分比 <65%（通过 Rosendaal 方法计算）或通过直接法（INR 值的比例）<60% 时，认为 INR 控制不佳。

该研究得到了马德里拉巴斯医院伦理委员会的批准。

该研究共纳入 1,524 名患者。