INR-kontroll og atrieflimmer i primærhelsetjenesten i Spania (PAULA) (PAULA)

Vitamin K-antagonister (VKA) har tradisjonelt blitt brukt til langsiktig forebygging av tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med atrieflimmer (AF). På grunn av variasjonen i doseresponsen med VKA og det smale terapeutiske vinduet, er det obligatorisk å overvåke graden av antikoagulasjon. Det internasjonale normaliserte forholdet (INR) gir et standardisert mål på VKA-antikoagulasjonseffekten. INR bør holdes innenfor et smalt område (terapeutisk INR-mål 2,0-3,0) for å kontrollere intensiteten av antikoagulasjon.

Hovedmålet med denne studien var å bestemme frekvensen av INR-kontroll hos pasienter med ikke-valvulær AF daglig tilstede i primærhelsetjenesten i Spania.

PAULA er en observasjonsretrospektiv/tverrsnitts- og multisenterstudie støttet av de tre viktigste spanske vitenskapelige samfunnene for primærhelsetjenesten: Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (SEMFYC) og Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG).

Pasienter i alderen ≥18 år, med ikke-valvulær AF, behandlet med VKA i minst ett år i primærhelsetjenesten ble inkludert i studien. For å bli inkludert, bør minst 80 % av INR-verdiene i løpet av de siste 12 månedene være tilgjengelige. Før inkludering ga pasientene skriftlig samtykke.

Kliniske data (biodemografiske data, komorbiditeter, behandlinger og tromboembolisk/blødningsrisiko) ble registrert fra pasientens kliniske historie ved inklusjonsøyeblikket. INR-verdier ble tatt fra de foregående 12 månedene med inkludering.

Dårlig INR-kontroll ble vurdert når prosenttid i terapeutisk INR-område (TTR) var <65 % (beregnet ved Rosendaal-metoden) eller <60 % ved direkte metode (andel av INR-verdier).

Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved sykehuset La Paz, Madrid.

Totalt 1524 pasienter er inkludert i studien.