Kontrola INR a fibrilace síní v primární péči ve Španělsku (PAULA) (PAULA)

Antagonisté vitaminu K (VKA) se tradičně používají k dlouhodobé prevenci tromboembolických komplikací u pacientů s fibrilací síní (FS). Vzhledem k variabilitě odpovědi na dávku u VKA a úzkému terapeutickému oknu je monitorování stupně antikoagulace povinné. Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) poskytuje standardizovanou míru antikoagulačního účinku VKA. INR by mělo být udržováno v úzkém rozmezí (terapeutický cíl INR 2,0-3,0), aby byla kontrolována intenzita antikoagulace.

Primárním cílem této studie bylo zjistit míru kontroly INR u pacientů s nevalvulární FS denně navštěvovaných v primární péči ve Španělsku.

PAULA je observační retrospektivní/průřezová a multicentrická studie podporovaná třemi hlavními španělskými vědeckými společnostmi primární péče: Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (SEMFYC) a Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG).

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku ≥ 18 let s nevalvulární FS, kteří byli v primární péči léčeni VKA po dobu alespoň jednoho roku. Aby bylo možné zahrnout, musí být k dispozici alespoň 80 % hodnot INR za posledních 12 měsíců. Před zařazením pacienti poskytli písemný souhlas.

Klinická data (biodemografická data, komorbidity, léčba a riziko tromboembolie/krvácení) byla zaznamenána z klinické anamnézy pacientů v okamžiku zařazení. Hodnoty INR byly vzaty z předchozích 12 měsíců od zařazení.

Špatná kontrola INR byla zvažována, když procento času v terapeutickém rozmezí INR (TTR) bylo < 65 % (vypočteno Rosendaalovou metodou) nebo < 60 % přímou metodou (poměr hodnot INR).

Studie byla schválena etickou komisí nemocnice La Paz v Madridu.

Do studie bylo zahrnuto celkem 1 524 pacientů.