INR-kontroll och förmaksflimmer i primärvården i Spanien (PAULA) (PAULA)

Vitamin K-antagonister (VKA) har traditionellt använts för att långsiktigt förebygga tromboemboliska komplikationer hos patienter med förmaksflimmer (AF). På grund av variationen i dosresponsen med VKA och det smala terapeutiska fönstret är övervakning av graden av antikoagulering obligatorisk. Det internationella normaliserade förhållandet (INR) ger ett standardiserat mått på den antikoagulerande effekten av VKA. INR bör hållas inom ett smalt intervall (terapeutiskt INR-mål 2,0-3,0) för att kontrollera intensiteten av antikoagulering.

Det primära syftet med denna studie var att fastställa frekvensen av INR-kontroll hos patienter med icke-valvulär AF som dagligen deltog i primärvården i Spanien.

PAULA är en observationsretrospektiv/tvärsnitts- och multicenterstudie som stöds av de tre huvudsakliga spanska primärvårdssällskapen: Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (SEMFYC) och Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG).

Patienter ≥18 år gamla, med icke-valvulär AF, behandlade med VKA under minst ett år i primärvården inkluderades i studien. För att inkluderas bör minst 80 % av INR-värdena under de senaste 12 månaderna vara tillgängliga. Före inkluderingen lämnade patienterna skriftligt samtycke.

Kliniska data (biodemografiska data, komorbiditeter, behandlingar och tromboembolisk/blödningsrisk) registrerades från patienters kliniska historia vid inklusionsögonblicket. INR-värden togs från de föregående 12 månaderna av inkluderingen.

Dålig INR-kontroll övervägdes när den procentuella tiden i terapeutiskt INR-intervall (TTR) var <65 % (beräknat med Rosendaals metod) eller <60 % med direkt metod (andel av INR-värden).

Studien godkändes av den etiska kommittén vid sjukhuset La Paz, Madrid.

Totalt har 1 524 patienter inkluderats i studien.