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膀胱灌注会缩短吊带手术后的出院时间吗

2018年7月17日 更新者：Jennifer T. Anger、Cedars-Sinai Medical Center

术中膀胱滴注会减少尿道中段吊带术后的门诊恢复时间吗

这项随机对照试验研究的目的是确定术中膀胱灌注液体是否可以缩短门诊尿道中段吊带手术后出院的时间，并衡量这种住院时间减少带来的成本节省。 由于恢复室收费明显更高，因此收费将分为恢复室收费和出院区收费。 调查人员怀疑，在康复室的时间越短，收费就越少。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

压力性尿失禁影响 4-35% 的女性。 由于该疾病的巨大经济影响和流行，尿失禁是一个重要的公共卫生问题。 随着医疗保健成本的上升，以最具成本效益的方式管理患者护理变得越来越重要。 考虑到越来越多的女性接受尿道中段吊带手术，必须简化围手术期护理以最大限度地降低成本。 Cedars-Sinai 节制和女性盆腔健康中心制定了一种新的实践模式，与以前的实践模式相比，该模式使患者能够在手术后更快地完成排尿试验，从而使患者能够更早出院并最终降低成本。 本研究的目的是比较以前的排尿试验实践（在手术结束时排空膀胱）与新制定的实践（用 250cc 的膀胱填充）并进行成本效益分析以确定是否有显着降低恢复和放电时间。 这两种做法都属于护理标准。 然而，在几种标准护理程序中，没有一项经过测试其优越性。 迄今为止，尚无针对女性尿道中段吊带手术中这一问题的随机对照试验。

Boccola 等人在一项针对 60 名接受经尿道前列腺切除术 (TURP) 的男性的研究中表明，与标准留置导尿管移除相比，通过向膀胱灌注 300-500cc 温盐水，排尿时间显着缩短。 还表明，膀胱灌注组的出院时间明显更短。 该研究表明，鉴于恢复时间显着减少，这将是许多其他门诊手术的理想做法。 Willson 等人在另一项对 75 名接受 TURP 治疗的男性进行的随机试验中发现，膀胱输注允许在术后第二天及早做出出院决策。 最后，McAchran 和 Goldman 发现，当患者在尿道中段吊带手术后在门诊使用快速通道方案进行管理时，从恢复区到出院的中位时间不到 3 小时。

在我们的研究中，如果证明新制定的实践模式显着减少了出院时间，那么这种实践可以被其他机构采用并成为新的护理标准，以帮助减少医院的成本和患者时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jennifer Anger, MD, MPH
  • 电话号码：3103852992

学习地点

  • 美国
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 接触：
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • 电话号码：310-385-2992
        • 首席研究员：
          • Jennifer Anger, MD, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 女性
  2. 年满 18 岁
  3. 压力性尿失禁史
  4. 预定门诊尿道中段吊带手术，任何方法

排除标准：

  1. 年龄小于 18 岁
  2. 怀孕
  3. 无法给予知情同意
  4. 尿潴留史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：排空膀胱的手臂
没有液体滴入膀胱。
实验性的：充满膀胱的手臂
用液体灌注膀胱。
其他：充满膀胱的手臂
在膀胱镜检查期间向膀胱灌注 200 cc 液体，所有中段尿道吊带手术均不使用导尿管。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术和出院回家之间的时间
大体时间：2天
将分析膀胱灌注患者与术后留置导尿管患者的出院时间是否更短。
2天

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院费用
大体时间：1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cedars-Sinai Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer Anger, MD, MPH、Cedars-Sinai Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月28日

首次发布 (估计)

2014年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月17日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00026292

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