Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti-e a húgyhólyag becsepegtetése a váladékozás idejét a hevederműtét után?

2018. július 17. frissítette: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

Csökkenti-e az intraoperatív húgyhólyag-instilláció az ambuláns felépülési időt a húgycső középső kötése után

Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az intraoperatív húgyhólyagba való becsepegtetés csökkenti-e a kiürülés idejét egy ambuláns, középhúgycső-kötészeti beavatkozás után, és hogy mérje a kórházi tartózkodás e csökkenéséből adódó költségmegtakarítást. A díjakat a gyógyszoba díja és az ürítési terület között bontják le, mivel a helyreállítási helyiség díjai lényegesen magasabbak. A nyomozók azt gyanítják, hogy a mentőszobában töltött rövidebb idő kevesebb vádat jelent.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stressz vizelet-inkontinencia a nők 4-35%-át érinti. A betegség nagy gazdasági hatása és elterjedtsége miatt a vizelet inkontinencia jelentős népegészségügyi probléma. Az emelkedő egészségügyi költségek miatt egyre fontosabbá vált a betegellátás legköltséghatékonyabb kezelése. Tekintettel arra, hogy egyre több nő vesz részt a húgycső középső részének hevederes kezelésében, elengedhetetlen a perioperatív ellátás ésszerűsítése a költségek minimalizálása érdekében. A Cedars-Sinai Központ Kontinencia és Női Kismedencei Egészségügyi Központ új gyakorlati mintát vezetett be, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy a korábbi gyakorlatokhoz képest hamarabb elvégezzék a vizeletürítési próbát a műtét után, ezáltal lehetővé téve a betegek korábbi elbocsátását, és végső soron a költségek csökkenését. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a korábbi ürítési kísérleti gyakorlatot (a húgyhólyag ürítése a műtét végén) az újonnan bevezetett gyakorlattal (hólyagtöltés 250cc-vel), és költség-haszon elemzést végezzen annak megállapítására, hogy a húgyhólyag ürítése jelentősen csökkent-e. helyreállítási és kiürítési idő. Mindkét gyakorlat az ellátási standard alá tartozik. A számos standard gondozási eljárás közül azonban egyiket sem tesztelték felülmúlásra. A mai napig nem léteznek olyan randomizált kontrollvizsgálatok, amelyek foglalkoznának ezzel a problémával a női húgycső középső hevederműtéte során.

Boccola és munkatársai egy 60 prosztata transzuretrális reszekción (TURP) átesett férfin végzett vizsgálat során kimutatták, hogy a húgyhólyagba 300-500 cm3 meleg sóoldat becsepegtetésével az ürülési idő jelentősen lecsökkent a szokásos tartózkodási katéter eltávolításához képest. Azt is kimutatták, hogy a hólyagcseppentést végző csoportnak lényegesen rövidebb volt az ürülési ideje. A tanulmány azt sugallta, hogy tekintettel a gyógyulási idő jelentős csökkenésére, ez ideális gyakorlat lenne sok más járóbeteg-eljáráshoz. Willson és munkatársai egy másik, 75, TURP-n átesett férfi részvételével végzett randomizált vizsgálatban azt találták, hogy a húgyhólyag infúzió lehetővé tette a korai döntéshozatalt a műtét utáni második napon. Végül McAchran és Goldman azt találta, hogy amikor a betegeket gyorsított kezelési rend alkalmazásával kezelték ambuláns környezetben a húgycső középső hevederes kezelését követően, a felépülési területtől a hazabocsátásig eltelt medián idő kevesebb, mint 3 óra.

Vizsgálatunk szerint, ha az újonnan bevezetett praxismintával a hazabocsátási idő szignifikáns csökkenése igazolható, akkor ez a gyakorlat más intézményekben is átvehető, és az ellátás új standardjává válhat, amely segít csökkenteni mind a költségeket, mind a kórházban eltöltött időt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jennifer Anger, MD, MPH
  • Telefonszám: 3103852992

Tanulmányi helyek

    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • Telefonszám: 310-385-2992
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. A stressz vizelet-inkontinencia története
  4. Ambuláns középhúgycső-heveder beavatkozásra tervezett, bármilyen megközelítéssel

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti életkor
  2. Terhesség
  3. Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  4. A vizeletretenció története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kiürült hólyag kar
Nincs folyadék csepegtetése a hólyagba.
Kísérleti: Töltött hólyag kar
Csepegtetett hólyag folyadékkal.
A hólyagba 200 cc folyadékot kell csepegtetni a cisztoszkópia során, és nincs katéter minden középső húgycsőrögzítési eljáráshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét és a hazabocsátás közötti idő
Időkeret: 2 nap
Elemezni fogja, hogy rövidebb-e az elbocsátási idő azoknál a betegeknél, akiknek hólyagcseppentést végeztek, mint azoknál, akiknél posztoperatív katétert alkalmaztak.
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi díjak
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel