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L'instillation de la vessie réduit-elle le temps de décharge après une chirurgie avec fronde

17 juillet 2018 mis à jour par: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

L'instillation vésicale peropératoire réduit-elle le temps de récupération ambulatoire après une fronde mi-urétrale

Le but de cette étude d'essai contrôlé randomisé est de déterminer si l'instillation peropératoire de liquide dans la vessie diminue le temps de sortie après une procédure ambulatoire de bandelette mi-urétrale, et de mesurer les économies de coûts de cette diminution du séjour à l'hôpital. Les frais seront répartis entre les frais de salle de réveil et la zone de décharge, car les frais de salle de réveil sont nettement plus élevés. Les enquêteurs soupçonnent qu'un temps plus court dans la salle de réveil se traduira par moins d'accusations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incontinence urinaire d'effort touche 4 à 35 % des femmes. En raison de l'impact économique important et de la prévalence de la maladie, l'incontinence urinaire est un problème de santé publique important. Avec l'augmentation des coûts des soins de santé, il est devenu de plus en plus important de gérer les soins aux patients de la manière la plus rentable. Compte tenu du nombre croissant de femmes subissant des procédures de fronde mi-urétrale, il est impératif que les soins périopératoires soient rationalisés afin de minimiser les coûts. Le Centre Cedars-Sinai pour la continence et la santé pelvienne des femmes a institué un nouveau modèle de pratique qui permet aux patients de terminer un essai de miction plus tôt après la chirurgie par rapport aux modèles de pratique précédents, permettant ainsi aux patients d'être libérés plus tôt et, en fin de compte, de réduire les coûts. Le but de cette étude est de comparer la pratique d'essai de miction précédente (vidange de la vessie à la fin de la chirurgie) par rapport à la pratique nouvellement instituée (remplissage de la vessie avec 250 cc) et d'effectuer une analyse coûts-avantages pour déterminer s'il y a une diminution significative de temps de récupération et de décharge. Ces deux pratiques relèvent de la norme de diligence. Cependant, parmi les différentes procédures de soins standard, aucune n'a été testée pour sa supériorité. À ce jour, il n'y a pas d'essais contrôlés randomisés traitant de ce problème dans la chirurgie de l'urètre moyen chez la femme.

Boccola et al ont montré dans une étude portant sur 60 hommes ayant subi une résection transurétrale de la prostate (TURP) qu'en instillant dans la vessie 300 à 500 cc de solution saline chaude, le temps nécessaire pour uriner était significativement réduit par rapport au retrait standard du cathéter à demeure. Il a également été démontré que le groupe d'instillation dans la vessie avait un temps de décharge significativement plus court. L'étude a suggéré qu'étant donné la diminution significative du temps de récupération, ce serait une pratique idéale pour de nombreuses autres procédures ambulatoires. Willson et al, dans un autre essai randomisé portant sur 75 hommes ayant subi une TURP, ont découvert que la perfusion vésicale permettait une prise de décision précoce pour la sortie le deuxième jour postopératoire. Enfin, McAchran et Goldman ont constaté que lorsque les patients étaient pris en charge à l'aide d'un régime accéléré en ambulatoire après des procédures de fronde mi-urétrale, le temps médian entre la zone de récupération et la sortie était inférieur à 3 heures.

Pour notre étude, si une diminution significative du temps de sortie avec le modèle de pratique nouvellement institué est démontrée, alors cette pratique peut être adoptée par d'autres institutions et devenir la nouvelle norme de soins pour aider à réduire à la fois le coût et le temps du patient à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Anger, MD, MPH
  • Numéro de téléphone: 3103852992

Lieux d'étude

    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • Numéro de téléphone: 310-385-2992
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme
  2. 18 ans ou plus
  3. Antécédents d'incontinence urinaire d'effort
  4. Prévu pour une procédure de bandelette mi-urétrale ambulatoire, toute approche

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 18 ans
  2. Grossesse
  3. Incapacité à donner un consentement éclairé
  4. Antécédents de rétention urinaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de la vessie vidée
Pas d'instillation de liquide dans la vessie.
Expérimental: Bras rempli de vessie
Vessie instillée de liquide.
La vessie doit être instillée avec 200 cc de liquide pendant la cystoscopie et pas de cathéter pour toutes les procédures de fronde mi-urétrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la chirurgie et le retour à domicile
Délai: 2 jours
Analysera si le temps de décharge est plus court chez les patients qui ont eu une instillation vésicale par rapport à ceux qui ont un cathéter à demeure après l'opération.
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Frais d'hospitalisation
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Première publication (Estimation)

29 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bras rempli de vessie

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