Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer blæreinstillasjon tid til utskrivning etter seilkirurgi

17. juli 2018 oppdatert av: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

Reduserer intraoperativ blæreinstillasjon poliklinisk restitusjonstid etter mid-urethral slynge

Hensikten med denne randomiserte kontrollstudien er å finne ut om intraoperativ blæreinstillasjon av væske reduserer utskrivningstiden etter en poliklinisk mid-urethral slyngeprosedyre, og å måle kostnadsbesparelsene ved denne reduksjonen i sykehusopphold. Gebyrer vil bli fordelt mellom bergingsromsavgifter og utslippsområde, ettersom bergingsromsavgiftene er betydelig høyere. Etterforskerne mistenker at kortere tid på oppvarmingsrommet vil føre til færre siktelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urinbelastningsinkontinens rammer 4-35 % av kvinnene. På grunn av den store økonomiske konsekvensen og utbredelsen av sykdommen, er urininkontinens et betydelig folkehelseproblem. Med økende helsekostnader har det blitt stadig viktigere å administrere pasientbehandlingen på den mest kostnadseffektive måten. Tatt i betraktning det økende antallet kvinner som gjennomgår mid-urethrale slyngeprosedyrer, er det avgjørende at perioperativ behandling blir strømlinjeformet for å minimere kostnadene. Cedars-Sinai Center for Continence and Women's Pelvic Health innførte et nytt praksismønster som gjør det mulig for pasienter å fullføre en tømmeprøve raskere etter operasjonen sammenlignet med tidligere praksismønstre, slik at pasienter kan skrives ut tidligere og til slutt redusere kostnadene. Hensikten med denne studien er å sammenligne den tidligere tømmeprøvepraksisen (tømming av blæren ved slutten av operasjonen) med den nyoppstartede praksisen (fylling av blære med 250cc) og utføre en kostnads-nytteanalyse for å finne ut om det er en betydelig reduksjon i restitusjon og utskrivningstid. Begge disse praksisene faller inn under standard-of-care. Imidlertid har ingen av de mange standard-of-care prosedyrene blitt testet for overlegenhet. Til dags dato er det ingen randomiserte kontrollstudier som tar for seg dette problemet ved slyngekirurgi for midurethral kvinner.

Boccola et al viste i en studie av 60 menn som hadde gjennomgått transurethral reseksjon av prostata (TURP) at ved å instillere blæren med 300-500cc varmt saltvann ble tiden til tømning betydelig redusert sammenlignet med standard fjerning av kateter. Det ble også vist at blæreinstillasjonsgruppen hadde betydelig kortere tid til utskrivning. Studien antydet at gitt den betydelige nedgangen i restitusjonstid, ville dette være en ideell praksis for mange andre polikliniske prosedyrer. Willson, et al, fant i en annen randomisert studie av 75 menn som gjennomgikk TURP at blæreinfusjon tillot tidlig beslutningstaking for utskrivning på den andre postoperative dagen. Til slutt fant McAchran og Goldman at når pasienter ble behandlet ved hjelp av et fast-track-regime i poliklinisk setting etter mid-urethral slyngeprosedyrer, var mediantiden fra restitusjonsområdet til utskrivning mindre enn 3 timer.

For vår studie, hvis det påvises en betydelig reduksjon i utskrivningstiden med det nylig innførte praksismønsteret, kan denne praksisen tas i bruk av andre institusjoner og bli den nye standarden for omsorg for å redusere både kostnadene og pasienttiden på sykehuset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Anger, MD, MPH
  • Telefonnummer: 3103852992

Studiesteder

    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • Telefonnummer: 310-385-2992
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hunn
  2. Alder 18 år eller eldre
  3. Historie om stressurininkontinens
  4. Planlagt for poliklinisk mid-urethral slyngeprosedyre, enhver tilnærming

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Svangerskap
  3. Manglende evne til å gi informert samtykke
  4. Historie med urinretensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Tømt blærearm
Ingen instillasjon av væske i blæren.
Eksperimentell: Fylt blærearm
Instillert blære med væske.
Blæren skal dryppes med 200 cc væske under cystoskopi og ikke kateter for alle mid-urethrale slyngeprosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid mellom operasjon og utskrivning hjem
Tidsramme: 2 dager
Vil analysere om tiden til utskrivning er kortere hos de pasientene som har fått blæreinnstillasjon kontra de med inneliggende kateter postoperativt.
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusavgifter
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Fylt blærearm

3
Abonnere