Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wkraplanie pęcherza skraca czas do wypisu po operacji procy

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

Czy śródoperacyjne zaszczepienie pęcherza moczowego skraca czas rekonwalescencji pacjentów ambulatoryjnych po podwieszeniu do cewki moczowej

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ustalenie, czy śródoperacyjne wkroplenie płynu do pęcherza skraca czas do wypisu po ambulatoryjnej procedurze zakładania cewki moczowej oraz zmierzenie oszczędności wynikających z tego skrócenia pobytu w szpitalu. Opłaty zostaną podzielone między opłaty za salę pooperacyjną i strefę wypisu, ponieważ opłaty za salę pooperacyjną są znacznie wyższe. Śledczy podejrzewają, że krótszy czas pobytu na sali pooperacyjnej przełoży się na mniejszą liczbę zarzutów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wysiłkowe nietrzymanie moczu dotyka 4-35% kobiet. Ze względu na duży wpływ ekonomiczny i rozpowszechnienie tej choroby, nietrzymanie moczu jest istotnym problemem zdrowia publicznego. Wraz ze wzrostem kosztów opieki zdrowotnej coraz ważniejsze staje się zarządzanie opieką nad pacjentem w najbardziej efektywny kosztowo sposób. Biorąc pod uwagę rosnącą liczbę kobiet poddawanych zabiegom zakładania cewki moczowej, konieczne jest usprawnienie opieki okołooperacyjnej w celu zminimalizowania kosztów. Cedars-Sinai Center for Continence and Women's Pelvic Health wprowadziło nowy schemat praktyki, który umożliwia pacjentom ukończenie próby mikcji wcześniej po operacji w porównaniu z poprzednimi wzorcami praktyki, umożliwiając w ten sposób wcześniejsze wypisanie pacjentów i ostatecznie obniżenie kosztów. Celem tego badania jest porównanie wcześniejszej praktyki próbnej opróżniania pęcherza (opróżnianie pęcherza pod koniec operacji) z nowo wprowadzoną praktyką (napełnianie pęcherza 250 cm3) oraz przeprowadzenie analizy kosztów i korzyści w celu określenia, czy istnieje znaczący spadek czas powrotu do zdrowia i rozładowania. Obie te praktyki wchodzą w zakres standardu opieki. Jednak spośród kilku standardowych procedur opieki żadna nie została przetestowana pod kątem wyższości. Do tej pory nie ma randomizowanych badań kontrolnych, które dotyczyłyby tego problemu w chirurgii slingu środkowego cewki moczowej u kobiet.

Boccola i wsp. wykazali w badaniu 60 mężczyzn, którzy przeszli przezcewkową resekcję gruczołu krokowego (TURP), że zaszczepienie pęcherza moczowego 300-500 cm3 ciepłej soli fizjologicznej znacznie skróciło czas do mikcji w porównaniu ze standardowym usunięciem stałego cewnika. Wykazano również, że grupa zakraplająca pęcherz miała istotnie krótszy czas do opróżnienia pęcherza. Badanie sugeruje, że biorąc pod uwagę znaczne skrócenie czasu rekonwalescencji, byłaby to idealna praktyka dla wielu innych zabiegów ambulatoryjnych. Willson i wsp. w innym randomizowanym badaniu z udziałem 75 mężczyzn, którzy przeszli TURP, stwierdzili, że infuzja pęcherza umożliwia wczesne podejmowanie decyzji o wypisie w drugim dniu po operacji. Wreszcie, McAchran i Goldman stwierdzili, że gdy pacjenci byli leczeni przy użyciu schematu szybkiej ścieżki w warunkach ambulatoryjnych po zabiegach wiązania cewki moczowej, mediana czasu od obszaru rekonwalescencji do wypisu wynosiła mniej niż 3 godziny.

W naszym badaniu, jeśli zostanie wykazane znaczne skrócenie czasu do wypisu z nowo wprowadzonego wzorca praktyki, wówczas praktyka ta może zostać przyjęta przez inne instytucje i stać się nowym standardem opieki, aby pomóc zmniejszyć zarówno koszty, jak i czas pobytu pacjenta w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer Anger, MD, MPH
  • Numer telefonu: 3103852992

Lokalizacje studiów

    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • Numer telefonu: 310-385-2992
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta
  2. Wiek 18 lat lub więcej
  3. Historia wysiłkowego nietrzymania moczu
  4. Zaplanowany do ambulatoryjnej procedury zakładania slingu do cewki moczowej, z dowolnym podejściem

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Ciąża
  3. Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  4. Historia zatrzymania moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opróżnione ramię pęcherza
Brak wlewu płynu do pęcherza.
Eksperymentalny: Wypełnione ramię pęcherza
Zakroplony pęcherz płynem.
Pęcherz moczowy należy zakroplić 200 cm3 płynu podczas cystoskopii i bez cewnika w przypadku wszystkich procedur zakładania temblaka do cewki moczowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas między operacją a wypisem do domu
Ramy czasowe: 2 dni
Przeanalizuje, czy czas do wypisu jest krótszy u pacjentów, którzy mieli wkraplanie do pęcherza, w porównaniu z pacjentami z założonym na stałe cewnikiem po operacji.
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opłaty szpitalne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypełnione ramię pęcherza

Subskrybuj