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A instilação da bexiga reduz o tempo de descarga após a cirurgia de sling

17 de julho de 2018 atualizado por: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

A instilação intraoperatória da bexiga diminui o tempo de recuperação ambulatorial após o sling uretral médio

O objetivo deste estudo de controle randomizado é determinar se a instilação intraoperatória de líquido na bexiga diminui o tempo de alta após um procedimento ambulatorial de sling uretral médio e medir a economia de custos dessa diminuição na internação hospitalar. As cobranças serão divididas entre as tarifas da sala de recuperação e a área de alta, pois as tarifas da sala de recuperação são significativamente mais altas. Os investigadores suspeitam que um tempo menor na sala de recuperação se traduzirá em menos cobranças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incontinência urinária de esforço afeta 4-35% das mulheres. Devido ao grande impacto econômico e prevalência da doença, a incontinência urinária é um importante problema de saúde pública. Com o aumento dos custos de saúde, tornou-se cada vez mais importante gerenciar o atendimento ao paciente da maneira mais econômica. Considerando o número crescente de mulheres submetidas a procedimentos de sling de uretra média, é imperativo que os cuidados perioperatórios sejam otimizados para minimizar custos. O Cedars-Sinai Center for Continence and Women's Pelvic Health instituiu um novo padrão de prática que permite que os pacientes concluam um teste de micção mais cedo após a cirurgia em comparação com os padrões de prática anteriores, permitindo assim que os pacientes recebam alta mais cedo e diminuindo os custos. O objetivo deste estudo é comparar a prática de teste de micção anterior (esvaziar a bexiga no final da cirurgia) versus a prática instituída recentemente (encher a bexiga com 250cc) e realizar uma análise de custo-benefício para determinar se há uma diminuição significativa na tempo de recuperação e alta. Ambas as práticas se enquadram no padrão de atendimento. No entanto, dos vários procedimentos padrão de atendimento, nenhum foi testado quanto à superioridade. Até o momento, não há ensaios clínicos randomizados que abordem esse problema na cirurgia de sling de uretra média feminina.

Boccola et al mostraram em um estudo com 60 homens submetidos à ressecção transuretral da próstata (RTU) que, ao instilar na bexiga 300-500 cc de solução salina morna, o tempo para urinar diminuiu significativamente em comparação com a remoção padrão do cateter permanente. Também foi demonstrado que o grupo de instilação da bexiga teve um tempo significativamente menor para descarregar. O estudo sugeriu que, dada a diminuição significativa no tempo de recuperação, esta seria uma prática ideal para muitos outros procedimentos ambulatoriais. Willson, et al, em outro estudo randomizado de 75 homens submetidos a RTU, descobriram que a infusão da bexiga permitiu a tomada de decisão precoce para alta no segundo dia pós-operatório. Finalmente, McAchran e Goldman descobriram que, quando os pacientes foram tratados usando um regime de acompanhamento rápido em ambulatório após procedimentos de sling de uretra média, o tempo médio da área de recuperação até a alta foi inferior a 3 horas.

Para o nosso estudo, se for demonstrada uma diminuição significativa no tempo até a alta com o padrão de prática recém-instituído, essa prática pode ser adotada por outras instituições e se tornar o novo padrão de atendimento para ajudar a diminuir o custo e o tempo do paciente no hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jennifer Anger, MD, MPH
  • Número de telefone: 3103852992

Locais de estudo

    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • Número de telefone: 310-385-2992
        • Investigador principal:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fêmea
  2. Idade 18 anos ou mais
  3. Histórico de incontinência urinária de esforço
  4. Agendado para procedimento ambulatorial de sling de uretra média, qualquer abordagem

Critério de exclusão:

  1. Idade inferior a 18 anos
  2. Gravidez
  3. Incapacidade de dar consentimento informado
  4. Histórico de retenção urinária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço da bexiga esvaziada
Sem instilação de líquido na bexiga.
Experimental: Braço de bexiga cheia
Bexiga instilada com líquido.
A bexiga deve ser instilada com fluido de 200 cc durante a cistoscopia e nenhum cateter para todos os procedimentos de sling na uretra média.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo entre a cirurgia e a alta para casa
Prazo: 2 dias
Irá analisar se o tempo de alta é menor naqueles pacientes que tiveram instilação vesical versus aqueles com cateter de demora no pós-operatório.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Despesas hospitalares
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Braço de bexiga cheia

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