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膀胱点滴は、スリング手術後の放電時間を短縮しますか

2018年7月17日 更新者：Jennifer T. Anger、Cedars-Sinai Medical Center

術中膀胱点滴は、中間尿道スリング後の外来患者の回復時間を短縮しますか

この無作為対照試験研究の目的は、術中膀胱輸液注入が外来患者の中間尿道スリング処置を受けた後の退院時間を短縮するかどうかを判断し、この減少による入院費用の節約を測定することです。 回復室の料金が大幅に高いため、料金は回復室の料金と退院エリアに分けられます。 捜査官は、回復室での時間が短いほど、請求額が少なくなると考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腹圧性尿失禁は、女性の 4 ～ 35% に影響を及ぼします。 大きな経済的影響と病気の蔓延により、尿失禁は重大な公衆衛生問題です。 医療費の上昇に伴い、最も費用対効果の高い方法で患者ケアを管理することがますます重要になっています。 中間尿道スリング手術を受ける女性の数が増えていることを考えると、コストを最小限に抑えるために周術期ケアを合理化することが不可欠です。 Cedars-Sinai Center for Continence and Women's Pelvic Health は、患者が以前の練習パターンと比較して手術後より早く排尿試験を完了できるようにする新しい練習パターンを制定しました。これにより、患者はより早く退院し、最終的にコストを削減できます。 この研究の目的は、以前の排尿試験の実践 (手術の最後に膀胱を空にする) と新しく導入された実践 (膀胱を 250cc で満たす) を比較し、費用便益分析を実行して、回復と放電の時間。 これらの慣行はどちらも標準治療に該当します。 ただし、いくつかの標準治療法のうち、どれも優位性がテストされていません。 今日まで、女性の中間尿道スリング手術におけるこの問題に対処する無作為対照試験はありません。

Boccola らは、経尿道的前立腺切除術 (TURP) を受けた 60 人の男性を対象とした研究で、膀胱に 300 ～ 500cc の温かい生理食塩水を注入することにより、標準的な留置カテーテル除去と比較して、排尿までの時間が大幅に短縮されることを示しました。 また、膀胱点滴群は退院までの時間が有意に短いことも示されました。 この研究は、回復にかかる時間が大幅に短縮されたことを考えると、これは他の多くの外来患者の処置にとって理想的な方法になることを示唆しています。 Willson らは、TURP を受けた 75 人の男性を対象とした別のランダム化試験で、膀胱注入により術後 2 日目に退院の早期意思決定が可能になることを発見しました。 最後に、McAchran と Goldman は、患者が中間尿道スリング処置後に外来患者設定でファストトラックレジメンを使用して管理された場合、回復領域から退院までの時間の中央値が 3 時間未満であることを発見しました。

私たちの研究では、新しく導入された診療パターンで退院までの時間の大幅な短縮が実証された場合、この診療は他の施設で採用され、病院でのコストと患者の時間の両方を削減するのに役立つ新しい標準治療になる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jennifer Anger, MD, MPH
  • 電話番号：3103852992

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • コンタクト：
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • 電話番号：310-385-2992
        • 主任研究者：
          • Jennifer Anger, MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 女性
  2. 年齢 18歳以上
  3. 腹圧性尿失禁の病歴
  4. 外来患者の中間尿道スリング手順の予定、アプローチは問わない

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. 妊娠
  3. インフォームドコンセントを与えることができない
  4. 尿閉の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：空になった膀胱アーム
膀胱への液体の点滴はありません。
実験的：満たされたブラダーアーム
膀胱に液体を注入します。
他の：満たされたブラダーアーム
膀胱鏡検査中は膀胱に 200 cc の液体を注入し、すべての中間尿道スリング手順ではカテーテルを使用しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術から退院までの時間
時間枠：2日
術後にカテーテルを留置した患者と比較して、膀胱点滴を受けた患者で退院までの時間が短いかどうかを分析します。
2日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院費
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cedars-Sinai Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Anger, MD, MPH、Cedars-Sinai Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月17日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00026292

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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