Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer blæreinstillation tid til udledning efter slyngeoperation

17. juli 2018 opdateret af: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

Formindsker intraoperativ blæreinstillation ambulant restitutionstid efter mid-urethral slynge

Formålet med denne randomiserede kontrolundersøgelse er at bestemme, om intraoperativ blæreinddrypning af væske nedsætter tiden til udskrivning efter en ambulant mid-urethral slyngeprocedure, og at måle omkostningsbesparelserne ved dette fald i hospitalsophold. Gebyrer vil blive opdelt mellem opvågningsrumsafgifter og udledningsområde, da opvågningsrumsafgifterne er væsentligt højere. Efterforskerne formoder, at en kortere tid på opvågningsrummet vil udmønte sig i færre sigtelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinbelastningsinkontinens rammer 4-35 % af kvinderne. På grund af sygdommens store økonomiske indvirkning og udbredelse er urininkontinens et væsentligt folkesundhedsproblem. Med stigende sundhedsomkostninger er det blevet stadig vigtigere at styre patientbehandlingen på den mest omkostningseffektive måde. I betragtning af det stigende antal kvinder, der gennemgår mid-urethrale slyngeprocedurer, er det bydende nødvendigt, at perioperativ behandling strømlines for at minimere omkostningerne. Cedars-Sinai Center for Kontinens og Kvinders Bækkensundhed indførte et nyt praksismønster, der gør det muligt for patienter at gennemføre et tømningsforsøg hurtigere efter operationen sammenlignet med tidligere praksismønstre, hvilket tillader patienter at blive udskrevet tidligere og i sidste ende reducere omkostningerne. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den tidligere tømningsforsøgspraksis (tømning af blæren ved slutningen af ​​operationen) versus den nyligt indledte praksis (påfyldning af blære med 250cc) og udføre en cost-benefit-analyse for at afgøre, om der er et signifikant fald i restitution og udskrivningstid. Begge disse praksisser falder ind under standard-of-care. Men af ​​de mange standard-of-care procedurer er ingen blevet testet for overlegenhed. Til dato er der ingen randomiserede kontrolforsøg, der behandler dette problem ved kvindelig mid-urethral slyngekirurgi.

Boccola et al viste i en undersøgelse af 60 mænd, som havde gennemgået transurethral resektion af prostata (TURP), at ved at indgyde blæren med 300-500cc varmt saltvand blev tiden til tømning signifikant reduceret sammenlignet med standard fjernelse af kateter. Det blev også vist, at blæreinstillationsgruppen havde væsentlig kortere tid til udskrivning. Undersøgelsen antydede, at givet det betydelige fald i tid i restitution, ville dette være en ideel praksis for mange andre ambulante procedurer. Willson, et al., fandt i et andet randomiseret forsøg med 75 mænd, der gennemgik TURP, at blæreinfusion tillod tidlig beslutningstagning for udskrivelse på den anden postoperative dag. Endelig fandt McAchran og Goldman ud af, at når patienter blev behandlet ved hjælp af et fast-track-regime i ambulant regi efter mid-urethrale slyngeprocedurer, var mediantiden fra restitutionsområdet til udskrivelsen mindre end 3 timer.

For vores undersøgelse, hvis der påvises et betydeligt fald i udskrivelsestiden med det nyligt indførte praksismønster, kan denne praksis vedtages af andre institutioner og blive den nye standard for pleje for at hjælpe med at reducere både omkostninger og patienttid på hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Anger, MD, MPH
  • Telefonnummer: 3103852992

Studiesteder

    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • Telefonnummer: 310-385-2992
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. Alder 18 år eller ældre
  3. Historie om stress-urininkontinens
  4. Planlagt til ambulant mid-urethral slyngeprocedure, enhver tilgang

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Graviditet
  3. Manglende evne til at give informeret samtykke
  4. Anamnese med urinretention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tømt blærearm
Ingen instillation af væske i blæren.
Eksperimentel: Fyldt blærearm
Inddryppet blære med væske.
Blæren skal dryppes med 200 cc væske under cystoskopi og intet kateter til alle mid-urethrale slyngeprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid mellem operation og udskrivelse
Tidsramme: 2 dage
Vil analysere om tiden til udskrivelse er kortere hos de patienter, der har fået blæreinstillation, sammenlignet med dem med indlagt kateter postoperativt.
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygehusafgifter
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Fyldt blærearm

Abonner