- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02277288
Сокращает ли закапывание мочевого пузыря время опорожнения после операции по перевязке
Уменьшает ли интраоперационная инстилляция мочевого пузыря время амбулаторного восстановления после перевязки средней части уретры
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стрессовое недержание мочи встречается у 4-35% женщин. Из-за большого экономического воздействия и распространенности заболевания недержание мочи является серьезной проблемой общественного здравоохранения. С ростом расходов на здравоохранение становится все более важным управлять уходом за пациентами наиболее экономичным способом. Принимая во внимание растущее число женщин, подвергающихся процедурам слинга средней части уретры, крайне важно, чтобы периоперационный уход был рационализирован, чтобы минимизировать затраты. Cedars-Sinai Center for Continence and Women's Pelvic Health внедрил новую схему практики, которая позволяет пациентам пройти пробное мочеиспускание раньше после операции по сравнению с предыдущими схемами практики, что позволяет пациентам выписываться раньше и, в конечном итоге, снижает затраты. Цель этого исследования — сравнить предыдущую пробную практику мочеиспускания (опорожнение мочевого пузыря в конце операции) с новой практикой (наполнение мочевого пузыря 250 мл) и провести анализ затрат и выгод, чтобы определить, есть ли значительное снижение мочеиспускания. время восстановления и разрядки. Обе эти практики подпадают под стандарт медицинской помощи. Тем не менее, из нескольких стандартных процедур ни одна из них не была проверена на превосходство. На сегодняшний день нет рандомизированных контролируемых исследований, посвященных этому вопросу в хирургии слинга средней части уретры у женщин.
Boccola и коллеги показали в исследовании 60 мужчин, перенесших трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП), что при инстилляции мочевого пузыря 300-500 мл теплого физиологического раствора время опорожнения значительно уменьшалось по сравнению со стандартным удалением постоянного катетера. Также было показано, что в группе с инстилляцией мочевого пузыря время до опорожнения было значительно короче. Исследование показало, что, учитывая значительное сокращение времени восстановления, это было бы идеальной практикой для многих других амбулаторных процедур. Уилсон и др. в другом рандомизированном исследовании с участием 75 мужчин, перенесших ТУР ПЖ, обнаружили, что инфузия мочевого пузыря позволяет принять раннее решение о выписке на второй день после операции. Наконец, McAchran и Goldman обнаружили, что, когда пациенты получали лечение с использованием ускоренного режима в амбулаторных условиях после процедур слинга средней части уретры, среднее время от зоны восстановления до выписки составляло менее 3 часов.
В нашем исследовании, если продемонстрируется значительное сокращение времени до выписки с помощью новой установленной схемы практики, то эта практика может быть принята другими учреждениями и стать новым стандартом лечения, помогающим снизить как стоимость, так и время пребывания пациента в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Anger, MD, MPH
- Номер телефона: 3103852992
Места учебы
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Контакт:
- Jennifer Anger, MD, MPH
- Номер телефона: 310-385-2992
-
Главный следователь:
- Jennifer Anger, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 18 лет и старше
- Стрессовое недержание мочи в анамнезе
- Запланирована амбулаторная процедура слинга средней части уретры, любой доступ
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Беременность
- Невозможность дать информированное согласие
- Задержка мочи в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рука с опорожненным мочевым пузырем
Нет закапывания жидкости в мочевой пузырь.
|
|
|
Экспериментальный: Рука с заполненным мочевым пузырем
Заполненный мочевой пузырь жидкостью.
|
В мочевой пузырь необходимо закапывать 200 мл жидкости во время цистоскопии и без катетера для всех процедур по перевязке средней части уретры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время между операцией и выпиской домой
Временное ограничение: 2 дня
|
Проанализирует, короче ли время до выписки у пациентов, перенесших инстилляцию мочевого пузыря, по сравнению с пациентами с постоянным катетером после операции.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Больничные сборы
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boccola MA, Sharma A, Taylor C, Wong LM, Travis D, Chan S. The infusion method trial of void vs standard catheter removal in the outpatient setting: a prospective randomized trial. BJU Int. 2011 Apr;107 Suppl 3:43-6. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10044.x.
- Wilson ID, Bramwell SP, Hollins GW. A randomized trial comparing bladder infusion with standard catheter removal after transurethral resection of the prostate. BJU Int. 2000 Dec;86(9):993-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2000.00963.x.
- Luber KM. The definition, prevalence, and risk factors for stress urinary incontinence. Rev Urol. 2004;6 Suppl 3(Suppl 3):S3-9.
- Wilson L, Brown JS, Shin GP, Luc KO, Subak LL. Annual direct cost of urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2001 Sep;98(3):398-406. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01464-8.
- McAchran SE, Goldman HB. Contemporary length of stay and resource utilization when using a fast-track regimen for mid-urethral sling surgery. Urology. 2009 Sep;74(3):531-4. doi: 10.1016/j.urology.2009.04.039. Epub 2009 Jul 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00026292
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Рука с заполненным мочевым пузырем
-
Nucleix Ltd.РекрутингПодозрение на рак мочевого пузыря | Наблюдение НМИРМПСоединенные Штаты
-
SanofiЕще не набираютЗдоровые волонтеры | Иммунизация против гриппа
-
The Hospital for Sick ChildrenЕще не набирают
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicНеизвестный
-
Medical University of WarsawНеизвестный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТравматическая ампутация рукиСоединенные Штаты
-
University of Sao PauloЗавершенный
-
Mansoura UniversityЗавершенныйРак мочевого пузыря | ГематурияЕгипет
-
Damascus UniversityЗавершенныйСтоматологическая тревога | Зубная боль | Удаление зубов | Первичный молярный зубСирия
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton...ЗавершенныйМалярия | Лихорадочное заболеваниеКения