Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращает ли закапывание мочевого пузыря время опорожнения после операции по перевязке

17 июля 2018 г. обновлено: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

Уменьшает ли интраоперационная инстилляция мочевого пузыря время амбулаторного восстановления после перевязки средней части уретры

Целью этого рандомизированного контрольного исследования является определение того, уменьшает ли инстилляция мочевого пузыря во время операции время до выписки после амбулаторной процедуры слинга средней части уретры, а также измерить экономию средств за счет сокращения пребывания в стационаре. Плата будет распределяться между платой за послеоперационное отделение и зоной выписки, поскольку плата за послеоперационную палату значительно выше. Следователи подозревают, что более короткое время в палате восстановления приведет к меньшему количеству обвинений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Стрессовое недержание мочи встречается у 4-35% женщин. Из-за большого экономического воздействия и распространенности заболевания недержание мочи является серьезной проблемой общественного здравоохранения. С ростом расходов на здравоохранение становится все более важным управлять уходом за пациентами наиболее экономичным способом. Принимая во внимание растущее число женщин, подвергающихся процедурам слинга средней части уретры, крайне важно, чтобы периоперационный уход был рационализирован, чтобы минимизировать затраты. Cedars-Sinai Center for Continence and Women's Pelvic Health внедрил новую схему практики, которая позволяет пациентам пройти пробное мочеиспускание раньше после операции по сравнению с предыдущими схемами практики, что позволяет пациентам выписываться раньше и, в конечном итоге, снижает затраты. Цель этого исследования — сравнить предыдущую пробную практику мочеиспускания (опорожнение мочевого пузыря в конце операции) с новой практикой (наполнение мочевого пузыря 250 мл) и провести анализ затрат и выгод, чтобы определить, есть ли значительное снижение мочеиспускания. время восстановления и разрядки. Обе эти практики подпадают под стандарт медицинской помощи. Тем не менее, из нескольких стандартных процедур ни одна из них не была проверена на превосходство. На сегодняшний день нет рандомизированных контролируемых исследований, посвященных этому вопросу в хирургии слинга средней части уретры у женщин.

Boccola и коллеги показали в исследовании 60 мужчин, перенесших трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП), что при инстилляции мочевого пузыря 300-500 мл теплого физиологического раствора время опорожнения значительно уменьшалось по сравнению со стандартным удалением постоянного катетера. Также было показано, что в группе с инстилляцией мочевого пузыря время до опорожнения было значительно короче. Исследование показало, что, учитывая значительное сокращение времени восстановления, это было бы идеальной практикой для многих других амбулаторных процедур. Уилсон и др. в другом рандомизированном исследовании с участием 75 мужчин, перенесших ТУР ПЖ, обнаружили, что инфузия мочевого пузыря позволяет принять раннее решение о выписке на второй день после операции. Наконец, McAchran и Goldman обнаружили, что, когда пациенты получали лечение с использованием ускоренного режима в амбулаторных условиях после процедур слинга средней части уретры, среднее время от зоны восстановления до выписки составляло менее 3 часов.

В нашем исследовании, если продемонстрируется значительное сокращение времени до выписки с помощью новой установленной схемы практики, то эта практика может быть принята другими учреждениями и стать новым стандартом лечения, помогающим снизить как стоимость, так и время пребывания пациента в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Anger, MD, MPH
  • Номер телефона: 3103852992

Места учебы

    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • Номер телефона: 310-385-2992
        • Главный следователь:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женский
  2. Возраст 18 лет и старше
  3. Стрессовое недержание мочи в анамнезе
  4. Запланирована амбулаторная процедура слинга средней части уретры, любой доступ

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 18 лет
  2. Беременность
  3. Невозможность дать информированное согласие
  4. Задержка мочи в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рука с опорожненным мочевым пузырем
Нет закапывания жидкости в мочевой пузырь.
Экспериментальный: Рука с заполненным мочевым пузырем
Заполненный мочевой пузырь жидкостью.
В мочевой пузырь необходимо закапывать 200 мл жидкости во время цистоскопии и без катетера для всех процедур по перевязке средней части уретры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время между операцией и выпиской домой
Временное ограничение: 2 дня
Проанализирует, короче ли время до выписки у пациентов, перенесших инстилляцию мочевого пузыря, по сравнению с пациентами с постоянным катетером после операции.
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Больничные сборы
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовое недержание мочи

Клинические исследования Рука с заполненным мочевым пузырем

Подписаться