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방광 점적은 슬링 수술 후 퇴원 시간을 단축합니까?

2018년 7월 17일 업데이트: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

수술 중 방광 점적은 중간 요도 슬링 후 외래 환자 회복 시간을 줄입니까?

이 무작위 통제 시험 연구의 목적은 외래 중간 요도 슬링 시술을 받은 후 수술 중 방광에 수액을 주입하면 퇴원 시간이 단축되는지 확인하고 이러한 입원 기간 감소로 인한 비용 절감을 측정하는 것입니다. 회복실 요금이 훨씬 높기 때문에 요금은 회복실 요금과 퇴원 구역으로 구분됩니다. 수사관들은 회복실에 있는 시간이 짧을수록 혐의가 줄어들 것이라고 의심합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

복압성 요실금은 여성의 4-35%에 영향을 미칩니다. 질병의 큰 경제적 영향과 유병률로 인해 요실금은 중요한 공중 보건 문제입니다. 의료 비용이 증가함에 따라 가장 비용 효율적인 방식으로 환자 치료를 관리하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. 중간 요도 슬링 시술을 받는 여성의 수가 증가하고 있다는 점을 고려할 때 비용을 최소화하기 위해 수술 전후 관리를 간소화하는 것이 필수적입니다. Cedars-Sinai Center for Continence and Women's Pelvic Health는 환자가 이전 진료 패턴에 비해 수술 후 더 빨리 배뇨 시험을 완료할 수 있도록 하는 새로운 진료 패턴을 도입하여 환자가 더 일찍 퇴원할 수 있도록 하고 궁극적으로 비용을 절감합니다. 본 연구의 목적은 이전의 배뇨 시험법(수술 종료 시 방광 비우기)과 새로 도입된 방법(250cc로 방광 채우기)을 비교하고 비용 편익 분석을 수행하여 배뇨량의 유의한 감소가 있는지 확인하는 것입니다. 회복 및 퇴원 시간. 이 두 가지 관행은 표준 치료에 속합니다. 그러나 몇 가지 표준 치료 절차 중 어느 것도 우월성에 대해 테스트되지 않았습니다. 현재까지 여성 중간 요도 슬링 수술에서 이 문제를 다루는 무작위 대조 시험은 없습니다.

Boccola 등은 전립선 경요도 절제술(TURP)을 받은 60명의 남성을 대상으로 한 연구에서 방광에 300-500cc의 따뜻한 식염수를 주입함으로써 표준 유치 카테터 제거에 비해 배뇨 시간이 크게 단축되었음을 보여주었습니다. 또한 방광 주입 그룹은 배출 시간이 상당히 짧은 것으로 나타났습니다. 이 연구는 회복 시간이 현저하게 감소한 점을 감안할 때 이것이 많은 다른 외래 환자 절차에 이상적인 관행이 될 것이라고 제안했습니다. Willson 등은 TURP를 받은 75명의 남성을 대상으로 한 또 다른 무작위 시험에서 방광 주입이 수술 후 2일째 퇴원에 대한 조기 의사 결정을 가능하게 한다는 것을 발견했습니다. 마지막으로, McAchran과 Goldman은 중간 요도 슬링 시술 후 외래 환자 환경에서 빠른 추적 요법을 사용하여 환자를 관리할 때 회복 영역에서 퇴원까지의 평균 시간이 3시간 미만임을 발견했습니다.

본 연구에서는 새로 도입된 진료 패턴으로 퇴원 시간이 크게 감소한 것으로 입증되면 이 진료 방식을 다른 기관에서 채택할 수 있고 병원에서 비용과 환자 시간을 모두 줄이는 데 도움이 되는 새로운 표준 진료가 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jennifer Anger, MD, MPH
  • 전화번호: 3103852992

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 연락하다:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • 전화번호: 310-385-2992
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 여성
  2. 18세 이상
  3. 복압성 요실금의 병력
  4. 외래 환자용 중간 요도 슬링 시술, 모든 접근 방식 예정

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 임신
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  4. 요폐의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 빈 방광 팔
방광에 체액을 주입하지 않습니다.
실험적: 채워진 방광 팔
방광에 액체를 주입했습니다.
다른: 채워진 방광 팔
방광경 검사 중 방광에 200cc의 수액을 주입하고 모든 중간 요도 슬링 절차에는 카테터를 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술과 퇴원 사이의 시간
기간: 2일
수술 후 유치 카테터를 사용하는 환자에 비해 방광 주입을 받은 환자에서 퇴원 시간이 더 짧은지 분석할 것입니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병원비
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00026292

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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