Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkort blaasinstillatie de tijd tot ontlading na een slingoperatie

17 juli 2018 bijgewerkt door: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

Verkort intra-operatieve blaasinstillatie de poliklinische hersteltijd na mid-urethrale sling

Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om te bepalen of het intra-operatief instilleren van vocht in de blaas de tijd tot ontslag verkort na een poliklinische mid-urethrale slingprocedure, en om de kostenbesparingen van deze kortere ziekenhuisopname te meten. De kosten worden uitgesplitst tussen de kosten van de verkoeverkamer en de ontladingsruimte, aangezien de kosten van de verkoeverkamer aanzienlijk hoger zijn. De onderzoekers vermoeden dat een kortere tijd in de verkoeverkamer zich zal vertalen in minder kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urine-stress-incontinentie treft 4-35% van de vrouwen. Vanwege de grote economische impact en de prevalentie van de ziekte, is urine-incontinentie een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Met stijgende zorgkosten is het steeds belangrijker geworden om de patiëntenzorg op de meest kostenefficiënte manier te beheren. Gezien het toenemende aantal vrouwen dat mid-urethrale slingprocedures ondergaat, is het absoluut noodzakelijk dat de perioperatieve zorg wordt gestroomlijnd om de kosten te minimaliseren. Het Cedars-Sinai Center for Continence and Women's Pelvic Health heeft een nieuw oefenpatroon ingevoerd dat patiënten in staat stelt om eerder na de operatie een mictieonderzoek af te ronden in vergelijking met eerdere oefenpatronen, waardoor patiënten eerder kunnen worden ontslagen en uiteindelijk de kosten dalen. Het doel van deze studie is om de eerdere praktijk van de mictieproef (leegmaken van de blaas aan het einde van de operatie) te vergelijken met de nieuw ingestelde praktijk (blazen met blaas met 250cc) en een kosten-batenanalyse uit te voeren om te bepalen of er een significante afname is in herstel- en ontslagtijd. Beide praktijken vallen onder de zorgstandaard. Van de verschillende zorgstandaardprocedures is er echter geen getest op superioriteit. Tot op heden zijn er geen gerandomiseerde controleonderzoeken die dit probleem aanpakken bij mid-urethrale sling-operaties bij vrouwen.

Boccola et al toonden in een onderzoek onder 60 mannen die een transurethrale resectie van de prostaat (TURP) hadden ondergaan aan dat door het inbrengen van de blaas met 300-500 cc warme zoutoplossing de tijd tot mictie significant korter was in vergelijking met het standaard verwijderen van een verblijfskatheter. Er werd ook aangetoond dat de blaasinstillatiegroep een significant kortere tijd had om te ontladen. De studie suggereerde dat dit, gezien de aanzienlijke verkorting van de hersteltijd, een ideale praktijk zou zijn voor veel andere poliklinische procedures. Willson et al ontdekten in een ander gerandomiseerd onderzoek onder 75 mannen die TURP ondergingen dat blaasinfusie een vroege besluitvorming over ontslag op de tweede postoperatieve dag mogelijk maakte. Ten slotte ontdekten McAchran en Goldman dat wanneer patiënten werden behandeld met behulp van een versneld regime in de poliklinische setting na mid-urethrale slingprocedures, de mediane tijd van het herstelgebied tot ontslag minder dan 3 uur was.

Als voor ons onderzoek een significante verkorting van de tijd tot ontslag wordt aangetoond met het nieuw ingestelde oefenpatroon, dan kan deze praktijk door andere instellingen worden overgenomen en de nieuwe zorgstandaard worden om zowel de kosten als de patiënttijd in het ziekenhuis te helpen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jennifer Anger, MD, MPH
  • Telefoonnummer: 3103852992

Studie Locaties

    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • Telefoonnummer: 310-385-2992
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijk
  2. Leeftijd 18 jaar of ouder
  3. Geschiedenis van stress-urine-incontinentie
  4. Gepland voor poliklinische mid-urethrale slingprocedure, elke benadering

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
  2. Zwangerschap
  3. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  4. Geschiedenis van urineretentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geledigde blaasarm
Geen indruppeling van vloeistof in de blaas.
Experimenteel: Gevulde blaasarm
Geïnstilleerde blaas met vloeistof.
Blaas moet tijdens cystoscopie met 200 cc vloeistof worden ingedruppeld en geen katheter voor alle mid-urethrale slingprocedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tussen operatie en ontslag naar huis
Tijdsspanne: 2 dagen
Zal analyseren of de tijd tot ontslag korter is bij patiënten die blaasinstillatie hebben gehad dan bij patiënten met een verblijfskatheter postoperatief.
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gevulde blaasarm

Abonneren