Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkracuje instilace močového měchýře čas k vyprázdnění po operaci závěsu

17. července 2018 aktualizováno: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

Zkracuje intraoperační instilace močového měchýře dobu zotavení ambulantního pacienta po závěsu do střední uretry

Účelem této randomizované kontrolní studie je zjistit, zda intraoperační instilace tekutiny do močového měchýře zkracuje dobu do propuštění po ambulantním zákroku se střední uretrální smyčkou, a změřit úsporu nákladů vyplývající z tohoto snížení doby hospitalizace. Poplatky budou rozděleny mezi poplatky v záchytné místnosti a oblast vypouštění, protože poplatky v záchytné místnosti jsou výrazně vyšší. Vyšetřovatelé se domnívají, že kratší doba v zotavovací místnosti se promítne do menšího počtu obvinění.

Přehled studie

Detailní popis

Stresová inkontinence moči postihuje 4–35 % žen. Vzhledem k velkému ekonomickému dopadu a prevalenci onemocnění je močová inkontinence významným problémem veřejného zdraví. S rostoucími náklady na zdravotní péči je stále důležitější řídit péči o pacienty nákladově nejefektivnějším způsobem. Vzhledem k rostoucímu počtu žen, které podstupují zákroky se střední uretrální smyčkou, je nezbytné, aby byla perioperační péče zefektivněna, aby se minimalizovaly náklady. Cedars-Sinai Center for Continence and Women's Pelvic Health zavedlo nový cvičební model, který umožňuje pacientkám dokončit mikční zkoušku dříve po operaci ve srovnání s předchozími praktikami, což umožňuje pacientům propuštění dříve a v konečném důsledku snižuje náklady. Účelem této studie je porovnat předchozí praxi mikčního pokusu (vyprázdnění močového měchýře na konci operace) s nově zavedenou praxí (plnění močového měchýře 250 ccm) a provést analýzu nákladů a přínosů, aby se zjistilo, zda došlo k významnému poklesu doba zotavení a vybití. Obě tyto praktiky spadají pod standard péče. Avšak z několika standardních postupů péče nebyl žádný testován na nadřazenost. K dnešnímu dni neexistují žádné randomizované kontrolní studie, které by se zabývaly tímto problémem v chirurgii střední uretry u žen.

Boccola et al prokázali ve studii 60 mužů, kteří podstoupili transuretrální resekci prostaty (TURP), že nakapáním 300-500 ccm teplého fyziologického roztoku do močového měchýře byla doba vyprazdňování významně zkrácena ve srovnání se standardním odstraněním zavedeného katetru. Bylo také prokázáno, že skupina s instilací močového měchýře měla významně kratší dobu do vyprázdnění. Studie naznačila, že vzhledem k významnému zkrácení doby rekonvalescence by to byla ideální praxe pro mnoho dalších ambulantních výkonů. Willson et al v jiné randomizované studii se 75 muži, kteří podstoupili TURP, zjistili, že infuze močového měchýře umožňuje včasné rozhodnutí o propuštění druhý pooperační den. Nakonec McAchran a Goldman zjistili, že když byli pacienti léčeni pomocí zrychleného režimu v ambulantním prostředí po závazných procedurách uprostřed uretry, medián doby od oblasti zotavení do propuštění byl méně než 3 hodiny.

Pro naši studii, pokud se prokáže významné zkrácení doby do propuštění s nově zavedeným vzorem praxe, pak může být tato praxe přijata jinými institucemi a stát se novým standardem péče, který pomůže snížit náklady a čas pacienta v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer Anger, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 3103852992

Studijní místa

    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 310-385-2992
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženský
  2. Věk 18 let nebo starší
  3. Stresová inkontinence moči v anamnéze
  4. Naplánováno pro ambulantní zákrok v závěsu střední uretry, jakýkoli přístup

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 18 let
  2. Těhotenství
  3. Neschopnost dát informovaný souhlas
  4. Zadržování moči v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Vyprázdněné rameno močového měchýře
Žádná instilace tekutiny do močového měchýře.
Experimentální: Naplněné rameno močového měchýře
Nakapaný měchýř tekutinou.
Do močového měchýře je třeba nakapat 200 ml tekutiny během cystoskopie a bez katétru pro všechny procedury závěsu střední uretry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba mezi operací a propuštěním domů
Časové okno: 2 dny
Bude analyzovat, zda je doba do propuštění kratší u pacientů, kteří podstoupili instilaci močového měchýře, oproti pacientům se zavedeným katetrem po operaci.
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocniční poplatky
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00026292

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Naplněné rameno močového měchýře

Předplatit