Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhentääkö virtsarakon tiputtaminen irtoamisaikaa nostoleikkauksen jälkeen

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

Vähentääkö leikkauksensisäinen virtsarakon instillaatio avohoidon toipumisaikaa virtsaputken keskivaiheen jälkeen

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lyhentääkö intraoperatiivinen nesteen tiputtaminen virtsarakon irtoamiseen kuluvaa aikaa virtsaputken keskivaiheen avohoidon jälkeen, ja mitata kustannussäästöjä, jotka aiheutuvat tästä sairaalahoidon vähenemisestä. Maksut jaetaan toipumishuonemaksujen ja purkualueen kesken, koska kuntoutushuonemaksut ovat huomattavasti korkeammat. Tutkijat epäilevät, että lyhyempi aika toipumishuoneessa vähentää syytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsan stressiinkontinenssi vaikuttaa 4-35 %:lla naisista. Taudin suuren taloudellisen vaikutuksen ja esiintyvyyden vuoksi virtsankarkailu on merkittävä kansanterveysongelma. Terveydenhuollon kustannusten nousun myötä on tullut yhä tärkeämpää hoitaa potilaiden hoitoa kustannustehokkaimmalla tavalla. Ottaen huomioon lisääntyvä määrä naisia, joille tehdään virtsaputken keskikohtaisia ​​sidontatoimenpiteitä, on välttämätöntä, että perioperatiivista hoitoa virtaviivaistetaan kustannusten minimoimiseksi. Cedars-Sinai Center for Continence and Women's Lantion Health otti käyttöön uuden harjoitusmallin, jonka avulla potilaat voivat suorittaa tyhjennystutkimuksen aikaisemmin leikkauksen jälkeen verrattuna aikaisempiin käytäntöihin, mikä mahdollistaa potilaiden kotiutumisen aikaisemmin ja lopulta alentaa kustannuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata aikaisempaa virtsarakon tyhjennyskäytäntöä (rakon tyhjennys leikkauksen lopussa) äskettäin käyttöön otettuun käytäntöön (virtsarakon täyttäminen 250 cc:llä) ja suorittaa kustannus-hyötyanalyysi selvittääkseen, onko virtsarakon tyhjennys merkittävästi vähentynyt. palautumis- ja purkuaika. Molemmat näistä käytännöistä kuuluvat hoitostandardin piiriin. Useista tavanomaisista hoitomenetelmistä yhtäkään ei kuitenkaan ole testattu paremmuuden suhteen. Toistaiseksi ei ole olemassa satunnaistettuja kontrollitutkimuksia, jotka käsittelevät tätä ongelmaa naisten keskivirtsaputken nostoleikkauksessa.

Boccola ym. osoittivat tutkimuksessa, johon osallistui 60 miestä, joille oli tehty eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP), että kun rakkoon tiputettiin 300-500 cm3 lämmintä suolaliuosta, tyhjennysaika lyheni merkittävästi verrattuna tavalliseen kestokatetrin poistoon. Osoitettiin myös, että virtsarakon tiputusryhmällä oli merkittävästi lyhyempi aika purkaa. Tutkimus ehdotti, että kun otetaan huomioon huomattava toipumisajan lyheneminen, tämä olisi ihanteellinen käytäntö moniin muihin avohoitotoimenpiteisiin. Willson ym. toisessa satunnaistetussa tutkimuksessa 75 miehellä, joille tehtiin TURP, havaitsivat, että virtsarakon infuusio mahdollisti varhaisen päätöksenteon kotiuttamisesta toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Lopuksi McAchran ja Goldman havaitsivat, että kun potilaita hoidettiin käyttämällä nopeutettua hoitoa avohoidossa keskivaiheen virtsaputken nostotoimenpiteiden jälkeen, mediaaniaika toipumisalueelta kotiutukseen oli alle 3 tuntia.

Jos tutkimuksessamme osoitetaan, että kotiutukseen kuluva aika lyhenee merkittävästi äskettäin käyttöönotetulla hoitomallilla, tämä käytäntö voidaan ottaa käyttöön muissa laitoksissa ja siitä voi tulla uusi hoitostandardi, joka auttaa vähentämään sekä kustannuksia että potilasaikaa sairaalassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Anger, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 3103852992

Opiskelupaikat

    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 310-385-2992
        • Päätutkija:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen
  2. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  3. Stressi-inkontinenssin historia
  4. Suunniteltu avohoitoon virtsaputken puoliväliin, mikä tahansa lähestymistapa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Raskaus
  3. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  4. Virtsanpidätyshistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tyhjennetty rakkovarsi
Ei nesteen tiputtamista virtsarakkoon.
Kokeellinen: Täytetty rakkovarsi
Instilled virtsarakon nestettä.
Virtsarakkoon tiputetaan 200 cc nestettä kystoskopian aikana eikä katetria kaikissa virtsaputken keskivaiheissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika leikkauksen ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: 2 päivää
Analysoi, onko kotiutumisen aika lyhyempi niillä potilailla, joille on tehty virtsarakon instillaatio, verrattuna potilaisiin, joilla on kestokatetri leikkauksen jälkeen.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalamaksut
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täytetty rakkovarsi

Tilaa