Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar instillation av urinblåsan tid till urladdning efter seleoperation

17 juli 2018 uppdaterad av: Jennifer T. Anger, Cedars-Sinai Medical Center

Minskar intraoperativ blåsinstillation återhämtningstid för poliklinisk patient efter mid-uretral sling

Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att avgöra om intraoperativ blåsinstillation av vätska minskar tiden till utskrivning efter att ha genomfört en poliklinisk mid-urethral slingprocedur, och att mäta kostnadsbesparingarna med denna minskning av sjukhusvistelse. Avgifterna kommer att delas upp mellan återvinningsrumsavgifter och utskrivningsområde, eftersom återvinningsrumsavgifterna är betydligt högre. Utredarna misstänker att en kortare tid på uppvakningsrummet leder till färre åtal.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ansträngningsinkontinens i urinen drabbar 4-35 % av kvinnorna. På grund av sjukdomens stora ekonomiska inverkan och prevalens är urininkontinens en betydande folkhälsofråga. Med stigande vårdkostnader har det blivit allt viktigare att hantera patientvården på det mest kostnadseffektiva sättet. Med tanke på det ökande antalet kvinnor som genomgår seleoperationer i mitten av urinröret är det absolut nödvändigt att den perioperativa vården effektiviseras för att minimera kostnaderna. Cedars-Sinai Center for Continence and Women's Pelvic Health inledde ett nytt övningsmönster som gör det möjligt för patienter att slutföra en tömningsprövning snabbare efter operationen jämfört med tidigare övningsmönster, vilket gör det möjligt för patienter att skrivas ut tidigare och i slutändan minska kostnaderna. Syftet med denna studie är att jämföra tidigare tömningsförsök (tömning av urinblåsan i slutet av operationen) med den nyinrättade praktiken (fyllning med blåsa med 250cc) och utföra en kostnads-nyttoanalys för att avgöra om det finns en signifikant minskning av återhämtning och urladdningstid. Båda dessa metoder faller under vårdstandarden. Emellertid, av flera standard-of-care procedurer, har ingen testats för överlägsenhet. Hittills finns det inga randomiserade kontrollstudier som tar itu med detta problem vid operation av mid-urethral sele för kvinnor.

Boccola et al visade i en studie av 60 män som hade genomgått transuretral resektion av prostata (TURP) att genom att ingjuta urinblåsan med 300-500cc varm koksaltlösning minskade tiden till tömning avsevärt jämfört med standardborttagning av kateter. Det visades också att urinblåsningsgruppen hade betydligt kortare tid till utskrivning. Studien föreslog att med tanke på den avsevärda minskningen av tiden i återhämtning, skulle detta vara en idealisk praxis för många andra polikliniska ingrepp. Willson, et al, fann i en annan randomiserad studie av 75 män som genomgick TURP att blåsinfusion möjliggjorde tidigt beslutsfattande för utskrivning den andra postoperativa dagen. Slutligen fann McAchran och Goldman att när patienter hanterades med hjälp av en påskyndad regim i öppenvården efter mid-urethral slingprocedurer var mediantiden från återhämtningsområdet till utskrivning mindre än 3 timmar.

För vår studie, om en signifikant minskning av tiden till utskrivning med det nyinrättade praktikmönstret påvisas, kan denna praxis antas av andra institutioner och bli den nya standarden för vård för att hjälpa till att minska både kostnader och patienttid på sjukhuset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jennifer Anger, MD, MPH
  • Telefonnummer: 3103852992

Studieorter

    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Jennifer Anger, MD, MPH
          • Telefonnummer: 310-385-2992
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Anger, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna
  2. Ålder 18 år eller äldre
  3. Historik av ansträngningsinkontinens
  4. Schemalagd för poliklinisk mid-urethral slingprocedur, vilken som helst tillvägagångssätt

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 18 år
  2. Graviditet
  3. Oförmåga att ge informerat samtycke
  4. Historik med urinretention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Tömd blåsarm
Ingen instillation av vätska i urinblåsan.
Experimentell: Fylld blåsarm
Instillerad blåsa med vätska.
Blåsan ska instilleras med 200 cc vätska under cystoskopi och ingen kateter för alla slingprocedurer i mitten av urinröret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid mellan operation och utskrivning hem
Tidsram: 2 dagar
Kommer att analysera om tiden till utskrivning är kortare hos de patienter som har fått blåsinstillation jämfört med de med innestående kateter postoperativt.
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusavgifter
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Anger, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera