在线同伴对宫内节育器行为和态度的影响
在线社交社区中同伴对宫内节育行为和态度的影响
研究概览
详细说明
学习规划:
宾夕法尼亚大学的研究人员将进行一项随机对照试验,以检验使用宫内避孕 (IUC) 作为节育方法的女性的社会暴露与从未使用 IUC 的女性对 IUC 态度和行为的改变之间是否存在关联。 用于测试这种关联的干预措施将是一个由研究人员设计的在线社交社区,其中将邀请女性分享她们使用的节育方法的个人经历。 非 IUC 用户参与者将被随机分配到干预或控制条件。 干预条件将包括小型在线社交团体,其中非 IUC 用户参与者将与 IUC 用户参与者互动。 控制条件将由与干预组相同的在线组组成,只是这些组中没有 IUC 用户参与者。 参与者将在小组内进行互动,每个小组为期 12 天。 非 IUC 用户参与者将在为期 12 天的干预前后完成调查,以衡量 IUC 的态度和行为。 UCSF 研究人员将对从这项研究中获得的去识别化数据进行分析。
假设:
据推测,在从未使用过 IUC 的女性中,IUC 使用者的社会暴露与 IUC 使用相关态度和行为的改变之间存在关联。 还假设接触 IUC 使用者与 IUC 使用和功效知识的积极变化以及 IUC 相关信息寻求的积极变化有关。
目标:
该研究具有三个目标:
目标 1:确定接触在线社区中的 IUC 用户是否与女性对 IUC 使用相关的态度和行为的改变有关。
目标 2:确定接触 IUC 使用者与女性 IUC 态度和行为变化之间的关联是否因女性种族/族裔而异。
目标 3:观察在线社交社区中女性关于 IUC 和其他节育方法的互动内容。
数据分析:
为了解决目标 1,我们将首先进行单变量分析并获得关于干预组和对照组参与者的人口特征和 IUC 态度和行为的描述性统计数据(包括均值、中位数、众数、方差和范围)。 在双变量分析中,我们将使用卡方检验来检查研究条件与 IUC 相关行为之间的关系,如后调查所测量的那样。 我们将使用 t 检验来检查条件与调查后 IUC 态度之间的关系,并使用匹配 t 检验来检查条件与 IUC 态度变化之间的关系。 如果态度数据不是正态分布的,我们将使用适当的非参数检验代替 t 检验。
我们将对双变量测试中与干预条件相关的结果进行多变量分析。 目标 1 的多变量分析将包括混合效应回归,以检查个体和集群级别的关联。 我们将对连续结果使用多元线性回归,对二元结果使用多元逻辑回归。 回归模型将测试干预和控制条件与结果 IUC 态度和行为变量之间的关联。 我们将从线性回归模型中获得回归系数,从逻辑回归模型中获得比值比,以描述研究组与结果之间的关联。
为了解决目标 2,我们将检查参与者的种族/民族类别与结果态度和行为变量之间的双变量关系,对二元结果使用卡方检验,对连续结果使用 t 检验或适当的非参数检验。 我们将使用多元线性和/或逻辑回归来测试种族/民族与结果变量之间可能存在的关联,同时控制其他背景变量。 由此产生的回归系数和比值比将描述与其他人相比,干预对某些种族/族裔群体中的女性的影响是否更大。
为了解决目标 3,我们将使用扎根理论方法对在线社交群组中群组成员之间发生的对话进行定性分析。 我们将检查干预组和对照组的定性数据。
隐私:
招募和参与研究将在网上进行。 参与者只会从远程位置与研究互动,因此不会看到他们进入或离开与研究相关的任何地点,或与任何研究人员互动。 一旦在研究中注册,参与者将只能通过安全电子邮件联系,该电子邮件不会在主题行中指明研究的性质。 研究网站将受密码保护,以禁止未参与研究的互联网用户访问。 参与者在网站上的屏幕名称将不包含他们的真实姓名,其他研究参与者也无法识别他们的身份。
隐私丢失的风险很小。 研究参与者可能不希望其他人知道他们对节育的兴趣或使用,并且在失去研究隐私的情况下可能会感到尴尬或羞愧。 此外,避孕措施的使用可能是一些研究参与者人际关系中的敏感话题,隐私的丧失可能导致这些人际关系紧张或冲突。
保密:
宾夕法尼亚大学研究人员收集的数据将存储在其站点的安全网络中。 只有宾夕法尼亚大学的研究人员可以访问该网络上的数据。 宾夕法尼亚大学的工作人员将从数据中删除所有标识符,并通过安全电子邮件将数据导出给 UCSF 的研究人员。 去识别化的数据将存储在安全的 UCSF 服务器上。 只有研究人员可以访问数据,我们无法访问密钥。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania, Annenberg School of Communication
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
非 IUC 用户:
- 女性
- 18 - 45 岁
- 与男性发生性关系
- 明年不想怀孕
- 想更多地了解不同的节育方法
IUC用户
- 女性
- 18-45岁
- 目前使用 IUC(Paragard、Mirena 或 Skyla)
排除标准:
非 IUC 用户
- 以前使用 IUC
- 无法怀孕
IUC用户
-出于其他原因使用 IUC,而不是预防怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
随机分配到干预组的 IUC 用户和非 IUC 用户参与者将参加名为 Birth Control Connect 的在线社区中的小型干预小组,为期 12 天。
将有多达 35 个干预组,每个干预组有 9 名成员。
这些群体中的非 IUC 用户将在在线社区的上下文中接受与 IUC 用户和非 IUC 用户交互的干预。
干预组中约 50% 的参与者将是当前 IUC 使用者,而 50% 将不是当前 IUC 使用者。
我们将测量那些没有 IUC 的人在干预前后的态度和行为,将 IUC 用户的社会暴露作为知识、态度和行为变化的可能预测指标。
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Birth Control Connect 是一个在线社区,将邀请女性分享她们在节育方面的个人经历。
Birth Control Connect 小组会议将持续十二天。
每天,系统都会提示参与者回答小组中的问题(例如
“如果您现在正在使用节育方法,您是如何选择的?”)。
参与者还可以向小组的其他成员提出问题并回答其他成员的问题。
Birth Control Connect 干预组的一半参与者将是当前的 IUC 用户。
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安慰剂比较:控制
随机分配到控制臂的参与者将参加与干预臂相同的 Birth Control Connect 控制组,但控制臂中的参与者将不是当前的 IUC 用户。
因此,控制臂中的参与者将仅与非 IUC 用户进行交互。
我们将测量这些参与者在为期 12 天的研究期前后与 IUC 使用相关的态度和行为,并将结果与干预组参与者的结果进行比较。
将有多达 35 个控制组,每个控制组 9 名成员。
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Birth Control Connect 是一个在线社区,将邀请女性分享她们在节育方面的个人经历。
Birth Control Connect 小组会议将持续十二天。
每天,系统都会提示参与者回答小组中的问题(例如
“如果您现在正在使用节育方法,您是如何选择的?”)。
参与者还可以向小组的其他成员提出问题并回答其他成员的问题。
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无干预:IUC用户
将招募 IUC 用户来填充干预组。
与 IUC 用户的互动将是对随机分配到干预组的非 IUC 用户的干预。
IUC 用户将不会受到任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告 IUC 使用的参与者人数
大体时间:基线后 12 天
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在调查后自我报告使用 IUC
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基线后 12 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查前和调查后对荷尔蒙 IUC 作为自我方法的平均态度变化
大体时间:基线后 12 天
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在要求参与者将激素 IUC 作为自己的避孕方法进行评价时,调查前后对量表的反应的平均差异,0 = 糟糕的方法,10 = 好方法
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基线后 12 天
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调查前和调查后一般女性对激素 IUC 作为方法的平均态度变化
大体时间:基线后 12 天
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要求参与者对激素 IUC 作为一般女性避孕方法进行评价的前后调查中的量表反应,0 = 糟糕的方法,10 = 好方法
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基线后 12 天
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调查前和调查后对非激素 IUC 作为自我方法的平均态度变化
大体时间:基线后 12 天
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调查前和调查后对量表的反应要求参与者将非激素 IUC 评价为自己的避孕方法,0 = 糟糕的方法,10 = 好方法
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基线后 12 天
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调查前和调查后一般女性对非激素 IUC 作为方法的平均态度变化
大体时间:基线后 12 天
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要求参与者对非激素 IUC 作为一般女性避孕方法进行评价的前后调查中的规模反应,0 = 糟糕的方法,10 = 好方法
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基线后 12 天
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回答表明了解 IUC 安全性的参与者人数
大体时间:基线后 12 天
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在 IUC 安全性后调查中对 5 点李克特协议量表的响应。
分为 4 或 5(同意或强烈同意)与 1、2 或 3(强烈不同意、不同意或既不同意也不反对)。
结果是回答 4 或 5 的参与者的数量。
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基线后 12 天
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回答表明了解 IUC 有效性的参与者人数
大体时间:基线后 12 天
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在 IUC 有效性后调查中对 5 点李克特协议量表的响应。
分为 4 或 5(同意或强烈同意)与 1、2 或 3(强烈不同意、不同意或既不同意也不反对)。
结果是回答 4 或 5 的参与者的数量。
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基线后 12 天
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回答表明 IUC 比避孕药更有效的参与者人数
大体时间:基线后 12 天
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正确回答询问 IUC 是否比避孕药更有效、更有效或与避孕药一样有效的调查后项目(正确回答:更有效)。
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基线后 12 天
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报告信息支持的参与者人数(从 Birth Control Connect 接收新信息)
大体时间:基线后 12 天
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在关于 Birth Control Connect 小组是否向参与者提供他们以前没有的 IUC 信息的后期调查中,对 5 分李克特协议的回应。
分为 4 或 5(同意或强烈同意)与 1、2 或 3(强烈不同意、不同意或既不同意也不反对)。
结果是回答 4 或 5 的参与者的数量。
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基线后 12 天
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报告信息支持的参与者数量(更好地了解 IUC 会是什么样子)
大体时间:基线后 12 天
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在关于 Birth Control Connect 是否让他们更好地了解使用 IUC 会是什么样子的后期调查中,对 5 分李克特协议的回应。
分为 4 或 5(同意或强烈同意)与 1、2 或 3(强烈不同意、不同意或既不同意也不反对)。
结果是回答 4 或 5 的参与者的数量。
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基线后 12 天
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网上查询信息的受访者人数
大体时间:基线后 12 天
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在调查后报告(是/否)参与者自研究开始以来是否在互联网上(在 Birth Control Connect 之外)查看有关 IUC 的信息。
结果是报告是的参与者的数量。
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基线后 12 天
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报告向卫生保健提供者寻求信息的参与者人数
大体时间:基线后 12 天
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在调查后报告(是/否)参与者是否自研究开始以来就 IUC 咨询过医疗保健提供者。
结果是报告是的参与者的数量。
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基线后 12 天
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报告向同行寻求信息的参与者人数
大体时间:基线后 12 天
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报告(是/否)参与者自研究开始以来是否与他们了解 IUC 的女性交谈过。
结果是报告是的参与者的数量。
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基线后 12 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christine Dehlendorf, MD, MAS、University of California, San Francisco
- 首席研究员:Damon Centola, PhD、University of Pennsylvania, Annenberg School of Communication
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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