Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rówieśników online na zachowania i postawy wewnątrzmaciczne

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Christine Dehlendorf, University of California, San Francisco

Wpływ rówieśników na wewnątrzmaciczne zachowania antykoncepcyjne i postawy w internetowej społeczności społecznościowej

Niniejsze badanie przyjrzy się komunikacji społecznej kobiet na temat wkładek wewnątrzmacicznych (IUD) oraz ich postawom i zachowaniom związanym z używaniem wkładek wewnątrzmacicznych. Naukowcy zaprojektują społeczność internetową, w której kobiety będą mogły rozmawiać o swoich doświadczeniach z antykoncepcją. Zbadamy, czy narażenie społeczne na użytkowników IUD w tym otoczeniu jest związane ze zmianą postaw i zachowań wśród kobiet, które nigdy nie miały IUD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Naukowcy z University of Pennsylvania przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną, aby zbadać, czy istnieje związek między kontaktem społecznym z kobietami stosującymi antykoncepcję wewnątrzmaciczną (IUC) jako metodę kontroli urodzeń a zmianą postaw i zachowań IUC wśród kobiet, które nigdy nie stosowały IUC. Interwencją wykorzystaną do przetestowania tego związku będzie internetowa społeczność społecznościowa zaprojektowana przez naukowców, w której kobiety zostaną zaproszone do podzielenia się swoimi osobistymi doświadczeniami z metodami antykoncepcji, których używały. Uczestnicy niebędący użytkownikami IUC zostaną losowo przydzieleni do warunków interwencji lub kontroli. Warunkiem interwencji będą małe internetowe grupy społecznościowe, w których uczestnicy spoza IUC będą wchodzić w interakcje z użytkownikami IUC. Warunek kontrolny będzie się składał z grup online identycznych z grupami interwencyjnymi, z wyjątkiem tego, że w tych grupach nie będzie żadnych użytkowników IUC. Uczestnicy będą wchodzić w interakcje w małych grupach przez dwanaście dni. Uczestnicy spoza IUC wypełnią ankiety przed i po dwunastodniowej interwencji, które mierzą postawy i zachowanie IUC. Naukowcy z UCSF przeprowadzą analizę zdeidentyfikowanych danych uzyskanych z tego badania.

Hipoteza:

Postawiono hipotezę, że wśród kobiet, które nigdy nie stosowały IUC, istnieje związek między narażeniem społecznym na użytkowników IUC a zmianą postaw i zachowań związanych z używaniem IUC. Postawiono również hipotezę, że narażenie na użytkowników IUC wiąże się z pozytywną zmianą wiedzy na temat stosowania i skuteczności IUC oraz pozytywną zmianą w wyszukiwaniu informacji związanych z IUC.

Celuje:

Badanie ma trzy cele:

Cel 1: Ustalenie, czy narażenie na użytkowników IUC w społeczności internetowej wiąże się ze zmianą postaw i zachowań kobiet związanych z używaniem IUC.

Cel 2: Ustalenie, czy związek między narażeniem na użytkowników IUC a zmianą postaw i zachowań kobiet IUC różni się w zależności od rasy/pochodzenia etnicznego kobiet.

Cel 3: Obserwacja treści interakcji kobiet na temat IUC i innych metod kontroli urodzeń w internetowej społeczności społecznościowej.

Analiza danych:

Aby zająć się celem 1, najpierw przeprowadzimy analizę jednoczynnikową i uzyskamy statystyki opisowe (w tym średnią, medianę, tryb, wariancję i zakres) dotyczące cech demograficznych oraz postaw i zachowań IUC wśród uczestników grup interwencyjnych i kontrolnych. W analizie dwuwymiarowej użyjemy testów chi-kwadrat do zbadania związku między stanem badania a zachowaniami związanymi z IUC, mierzonymi w ankiecie po zakończeniu badania. Użyjemy testów t do zbadania zależności między stanem a postawami IUC po badaniu, a dopasowane testy t do zbadania zależności między warunkami a zmianami postaw IUC. Jeśli dane dotyczące postaw nie mają rozkładu normalnego, zamiast t-testów użyjemy odpowiednich testów nieparametrycznych.

Przeprowadzimy analizy wielowymiarowe dla wyników związanych z warunkiem interwencji w testach dwuwymiarowych. Analiza wielowymiarowa dla Celu 1 będzie obejmować regresję z efektami mieszanymi w celu zbadania powiązań zarówno na poziomie indywidualnym, jak i klastrowym. Użyjemy wielokrotnej regresji liniowej dla wyników ciągłych i wielokrotnej regresji logistycznej dla wyników binarnych. Modele regresji będą testować powiązania między warunkami interwencji i kontroli oraz wynikowymi postawami i zmiennymi zachowania IUC. Otrzymamy współczynniki regresji z modeli regresji liniowej i ilorazy szans z modeli regresji logistycznej w celu opisania związków między ramionami badania a wynikami.

Aby odnieść się do Celu 2, zbadamy relacje dwuwymiarowe między kategoriami rasowymi/etnicznymi uczestników a zmiennymi postawy i zachowania, stosując testy chi-kwadrat dla wyników binarnych i testy t lub odpowiednie testy nieparametryczne dla wyników ciągłych. Użyjemy wielokrotnej regresji liniowej i/lub logistycznej, aby przetestować możliwe powiązania między rasą/pochodzeniem etnicznym a zmiennymi wynikowymi, kontrolując inne zmienne tła. Otrzymane współczynniki regresji i iloraz szans opisują, czy efekt interwencji był większy dla kobiet w niektórych grupach rasowych/etnicznych w porównaniu z innymi.

Aby odnieść się do Celu 3, przeprowadzimy analizę jakościową rozmów, które toczą się między członkami grupy w internetowych grupach społecznościowych, stosując metodologię teorii ugruntowanej. Zbadamy dane jakościowe zarówno z grup interwencyjnych, jak i kontrolnych.

Prywatność:

Rekrutacja i udział w badaniu odbywać się będzie online. Uczestnicy będą wchodzić w interakcję z badaniem tylko z odległych lokalizacji, więc nie będą widziani, jak wchodzą lub opuszczają jakąkolwiek lokalizację powiązaną z badaniem lub wchodzą w interakcję z jakimkolwiek personelem badawczym. Po zarejestrowaniu się w badaniu uczestnicy będą kontaktować się wyłącznie za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail, która nie wskazuje charakteru badania w wierszu tematu. Witryna internetowa badania będzie chroniona hasłem, aby uniemożliwić dostęp do niej użytkownikom Internetu nieuczestniczącym w badaniu. Nazwy ekranowe uczestników na stronie nie będą zawierać ich prawdziwych imion i nie będą możliwe do zidentyfikowania przez innych uczestników badania.

Istnieje minimalne ryzyko utraty prywatności. Uczestnicy badania mogą nie chcieć, aby inni wiedzieli o ich zainteresowaniu lub stosowaniu środków antykoncepcyjnych i mogą odczuwać zakłopotanie lub wstyd w przypadku utraty prywatności podczas badania. Ponadto stosowanie antykoncepcji może być drażliwym tematem w relacjach osobistych niektórych uczestników badania, a utrata prywatności może prowadzić do napięcia lub konfliktu w tych relacjach osobistych.

Poufność:

Dane zebrane przez naukowców z University of Pennsylvania będą przechowywane w bezpiecznej sieci na ich terenie. Tylko pracownicy naukowi University of Pennsylvania będą mieli dostęp do danych w tej sieci. Pracownicy University of PEnnsylvania usuną wszystkie identyfikatory z danych i wyeksportują dane do naukowców z UCSF za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail. Zanonimizowane dane będą przechowywane na bezpiecznym serwerze UCSF. Tylko pracownicy badania będą mieli dostęp do danych, a my nie będziemy mieli dostępu do klucza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

630

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania, Annenberg School of Communication

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Użytkownicy spoza IUC:

  • Kobiety
  • Wiek 18 - 45 lat
  • Aktywny seksualnie z mężczyznami
  • Nie chcę zajść w ciążę w przyszłym roku
  • Chcesz dowiedzieć się więcej o różnych metodach kontroli urodzeń

Użytkownicy IUC

  • Kobiety
  • Wiek 18-45 lat
  • Obecnie korzysta z IUC (Paragard, Mirena lub Skyla)

Kryteria wyłączenia:

Użytkownicy spoza IUC

  • Poprzednie użycie IUC
  • Nie mogąc zajść w ciążę

Użytkownicy IUC

-Korzystanie z IUC z innego powodu niż zapobieganie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Użytkownicy IUC i uczestnicy spoza IUC przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego wezmą udział w małych grupach interwencyjnych w społeczności internetowej o nazwie Birth Control Connect przez dwanaście dni. Powstanie do 35 grup interwencyjnych po 9 członków każda. Użytkownicy spoza IUC w tych grupach otrzymają interakcję z użytkownikami IUC i użytkownikami spoza IUC w kontekście społeczności internetowej. Około 50% uczestników grup interwencyjnych będzie aktualnymi użytkownikami IUC, a 50% nie będzie aktualnymi użytkownikami IUC. Zmierzymy postawy i zachowania osób, które nie mają IUC przed i po interwencji, biorąc pod uwagę narażenie społeczne na użytkowników IUC jako możliwy predyktor zmian w wiedzy, postawach i zachowaniach.
Birth Control Connect to internetowa społeczność, w której kobiety będą zapraszane do dzielenia się swoimi osobistymi doświadczeniami z antykoncepcją. Sesje grupowe Birth Control Connect będą trwały dwanaście dni. Każdego dnia uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania w grupie (np. „Jeśli stosujesz teraz metodę antykoncepcji, jak ją wybrałeś?”). Uczestnicy będą również mogli zadawać pytania innym członkom grupy i odpowiadać na pytania innych członków. Połowa uczestników grup interwencyjnych Birth Control Connect będzie obecnymi użytkownikami IUC.
Komparator placebo: Kontrola
Uczestniczki przydzielone losowo do ramienia kontrolnego wezmą udział w grupach kontrolnych Birth Control Connect identycznych jak w ramieniu interwencyjnym, z wyjątkiem tego, że żaden z uczestników ramienia kontrolnego nie będzie aktualnymi użytkownikami IUC. W związku z tym uczestnicy ramienia kontrolnego będą mieli kontakt wyłącznie z użytkownikami spoza IUC. Zmierzymy postawy i zachowania tych uczestników związane z używaniem IUC przed i po dwunastodniowym okresie badania i porównamy wyniki z wynikami uczestników w ramieniu interwencyjnym. Będzie do 35 grup kontrolnych po 9 członków każda.
Birth Control Connect to internetowa społeczność, w której kobiety będą zapraszane do dzielenia się swoimi osobistymi doświadczeniami z antykoncepcją. Sesje grupowe Birth Control Connect będą trwały dwanaście dni. Każdego dnia uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania w grupie (np. „Jeśli stosujesz teraz metodę antykoncepcji, jak ją wybrałeś?”). Uczestnicy będą również mogli zadawać pytania innym członkom grupy i odpowiadać na pytania innych członków.
Brak interwencji: Użytkownicy IUC
Użytkownicy IUC będą rekrutowani w celu wypełnienia grup interwencyjnych. Interakcja z użytkownikami IUC będzie interwencją dla użytkowników niebędących IUC przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej. Użytkownicy IUC nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających stosowanie IUC
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Zgłoszone przez siebie użycie IUC po badaniu
12 dni po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana nastawienia do hormonalnego IUC jako metody dla siebie między badaniem przed badaniem a badaniem po nim
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Średnia różnica odpowiedzi na skalę w ankietach przed i po ankietach, w których proszono uczestniczki o ocenę hormonalnej IUC jako metody antykoncepcji dla siebie, gdzie 0 = okropna metoda, a 10 = świetna metoda
12 dni po linii bazowej
Średnia zmiana nastawienia do hormonalnego IUC jako metody dla ogółu kobiet między badaniem przed badaniem a badaniem po nim
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Odpowiedzi na skalę w ankietach przed i po ankietach, w których proszono uczestniczki o ocenę hormonalnej IUC jako metody antykoncepcji ogólnie dla kobiet, gdzie 0 = okropna metoda i 10 = świetna metoda
12 dni po linii bazowej
Średnia zmiana nastawienia do niehormonalnego IUC jako metody samooceny między badaniem przed badaniem a badaniem po nim
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Odpowiedzi na skalę w ankietach przed i po ankietach, w których proszono uczestniczki o ocenę niehormonalnej IUC jako metody antykoncepcji dla siebie, gdzie 0 = okropna metoda i 10 = świetna metoda
12 dni po linii bazowej
Średnia zmiana nastawienia do niehormonalnej IUC jako metody dla ogółu kobiet między badaniem przed badaniem a badaniem po nim
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Odpowiedzi na skalę w ankiecie przed i po ankiecie, w której proszono uczestniczki o ocenę niehormonalnej IUC jako metody antykoncepcji ogólnie dla kobiet, gdzie 0 = okropna metoda, a 10 = świetna metoda
12 dni po linii bazowej
Liczba uczestników z odpowiedziami wskazującymi na znajomość zasad bezpieczeństwa IUC
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta zgodności w ankiecie pokontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa IUC. Dychotomia jako 4 lub 5 (zgadzam się lub zdecydowanie się zgadzam) vs. 1, 2 lub 3 (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się lub ani się zgadzam, ani nie zgadzam). Wynik to liczba uczestników, którzy udzielili odpowiedzi 4 lub 5.
12 dni po linii bazowej
Liczba uczestników z odpowiedziami wskazującymi na wiedzę na temat skuteczności IUC
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta zgodności w ankiecie po badaniu skuteczności IUC. Dychotomia jako 4 lub 5 (zgadzam się lub zdecydowanie się zgadzam) vs. 1, 2 lub 3 (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się lub ani się zgadzam, ani nie zgadzam). Wynik to liczba uczestników, którzy udzielili odpowiedzi 4 lub 5.
12 dni po linii bazowej
Liczba uczestników z odpowiedziami wskazującymi, że IUC jest skuteczniejszy niż pigułka antykoncepcyjna
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Prawidłowa odpowiedź na pytanie po ankiecie, czy IUC jest większe, mniejsze lub tak samo skuteczne jak pigułka antykoncepcyjna (prawidłowa odpowiedź: bardziej skuteczna).
12 dni po linii bazowej
Liczba uczestników zgłaszających wsparcie informacyjne (otrzymywanie nowych informacji z połączenia kontroli urodzeń)
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta zgodności w ankiecie po badaniu na temat tego, czy grupa Birth Control Connect przekazała uczestnikom informacje na temat IUC, których wcześniej nie mieli. Dychotomia jako 4 lub 5 (zgadzam się lub zdecydowanie się zgadzam) vs. 1, 2 lub 3 (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się lub ani się zgadzam, ani nie zgadzam). Wynik to liczba uczestników, którzy udzielili odpowiedzi 4 lub 5.
12 dni po linii bazowej
Liczba uczestników zgłaszających wsparcie informacyjne (lepsze wyobrażenie o tym, jak wyglądałoby IUC)
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta w ankiecie po ankiecie na temat tego, czy Birth Control Connect dało im lepsze wyobrażenie o tym, jak wyglądałoby korzystanie z IUC. Dychotomia jako 4 lub 5 (zgadzam się lub zdecydowanie się zgadzam) vs. 1, 2 lub 3 (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się lub ani się zgadzam, ani nie zgadzam). Wynik to liczba uczestników, którzy udzielili odpowiedzi 4 lub 5.
12 dni po linii bazowej
Liczba uczestników zgłaszających Poszukiwanie informacji w Internecie
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Zgłoś (tak/nie) w ankiecie końcowej, czy uczestniczka szukała w Internecie (poza Birth Control Connect) informacji na temat IUC od początku badania. Wynik to liczba uczestników, którzy zgłosili tak.
12 dni po linii bazowej
Liczba uczestników zgłaszających poszukiwanie informacji od świadczeniodawcy
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Zgłoś (tak/nie) po ankiecie, czy uczestnik konsultował się z pracownikiem służby zdrowia w sprawie IUC od początku badania. Wynik to liczba uczestników, którzy zgłosili tak.
12 dni po linii bazowej
Liczba uczestników zgłaszających poszukiwanie informacji od rówieśników
Ramy czasowe: 12 dni po linii bazowej
Zgłoś (tak/nie) po ankiecie, czy uczestniczka rozmawiała z kobietami, które zna na temat IUC od początku badania. Wynik to liczba uczestników, którzy zgłosili tak.
12 dni po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Damon Centola, PhD, University of Pennsylvania, Annenberg School of Communication

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-9716
  • 820383 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • 14-14827 (Inny identyfikator: UCSF Committee on Human Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione badaczom z UCSF za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj