Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сверстников в Интернете на поведение и отношение к ВМС

11 марта 2019 г. обновлено: Christine Dehlendorf, University of California, San Francisco

Влияние сверстников на поведение и отношение к внутриматочной контрацепции в онлайн-социальном сообществе

В этом исследовании будет рассмотрено общение женщин в социальных сетях по поводу ВМС (внутриматочных спиралей), а также их отношение и поведение, связанные с использованием ВМС. Исследователи создадут онлайн-сообщество, в котором женщины смогут рассказывать друг другу о своем опыте использования противозачаточных средств. Мы изучим, связано ли социальное воздействие пользователей ВМС в этих условиях с изменением отношения и поведения среди женщин, у которых никогда не было ВМС.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования:

Исследователи Пенсильванского университета проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы выяснить, существует ли связь между социальным воздействием на женщин, которые используют внутриматочную контрацепцию (ВМК) в качестве метода контроля над рождаемостью, и изменением отношения к ВМК и поведения среди женщин, которые никогда не использовали ВМК. Вмешательство, используемое для проверки этой ассоциации, будет представлять собой социальное онлайн-сообщество, разработанное исследователями, в котором женщинам будет предложено поделиться своим личным опытом использования методов контроля над рождаемостью. Участники, не являющиеся пользователями IUC, будут случайным образом распределены либо по условиям вмешательства, либо по контрольным условиям. Условие вмешательства будет состоять из небольших онлайновых социальных групп, в которых участники, не являющиеся пользователями IUC, будут взаимодействовать с участниками-пользователями IUC. Условие контроля будет состоять из онлайн-групп, идентичных группам вмешательства, за исключением того, что в этих группах не будет участников-пользователей IUC. Участники будут взаимодействовать в рамках небольших групп в течение двенадцати дней каждая. Участники, не являющиеся пользователями IUC, заполнят анкеты до и после двенадцатидневного вмешательства, в ходе которых будут оцениваться отношение и поведение IUC. Исследователи UCSF проведут анализ обезличенных данных, полученных в ходе этого исследования.

Гипотеза:

Предполагается, что среди женщин, никогда не использовавших ВМС, существует связь между социальным контактом с пользователями ВМС и изменением отношения и поведения, связанными с использованием ВМС. Также предполагается, что знакомство с пользователями ВМС связано с положительными изменениями в знаниях об использовании и эффективности ВМС, а также с положительными изменениями в поиске информации, связанной с ВМС.

Цели:

Исследование преследует три цели:

Цель 1: Определить, связано ли знакомство с пользователями IUC в интернет-сообществе с изменением отношения и поведения женщин, связанных с использованием IUC.

Цель 2: Определить, зависит ли связь между воздействием пользователей КМС и изменением отношения и поведения женщин к КМС в зависимости от расы/этнической принадлежности женщин.

Цель 3: Наблюдать за тем, как женщины рассказывают о IUC и других методах контроля над рождаемостью в онлайн-социальном сообществе.

Анализ данных:

Для достижения цели 1 мы сначала проведем однофакторный анализ и получим описательную статистику (включая среднее значение, медиану, моду, дисперсию и диапазон) демографических характеристик, а также отношения и поведения IUC среди участников интервенционной и контрольной групп. В двумерном анализе мы будем использовать тесты хи-квадрат для изучения взаимосвязи между состоянием исследования и поведением, связанным с IUC, согласно измерениям после опроса. Мы будем использовать t-тесты для изучения взаимосвязи между состоянием и отношением к IUC после опроса, а также согласованные t-тесты для изучения взаимосвязи между условиями и изменениями в отношении к IUC. Если данные об установках не распределены нормально, мы будем использовать соответствующие непараметрические тесты вместо t-тестов.

Мы проведем многофакторный анализ результатов, связанных с состоянием вмешательства в двумерных тестах. Многомерный анализ для цели 1 будет включать регрессию смешанных эффектов для изучения связей как на индивидуальном, так и на кластерном уровнях. Мы будем использовать множественную линейную регрессию для непрерывных результатов и множественную логистическую регрессию для бинарных результатов. Регрессионные модели будут тестировать связи между условиями вмешательства и контроля и переменными отношения и поведения результата IUC. Мы получим коэффициенты регрессии из моделей линейной регрессии и отношения шансов из моделей логистической регрессии, чтобы описать связи между группами исследования и результатами.

Для достижения цели 2 мы изучим двумерные отношения между расовыми/этническими категориями участников и переменными отношения к результату и поведения, используя тесты хи-квадрат для бинарных результатов и t-тесты или соответствующие непараметрические тесты для непрерывных результатов. Мы будем использовать множественную линейную и/или логистическую регрессию, чтобы проверить возможные связи между расой/этнической принадлежностью и переменными результата, контролируя другие фоновые переменные. Полученные коэффициенты регрессии и отношения шансов описывают, был ли эффект вмешательства выше для женщин в одних расовых/этнических группах по сравнению с другими.

Для решения задачи 3 мы проведем качественный анализ разговоров, которые происходят между членами группы в онлайн-социальных группах, используя методологию обоснованной теории. Мы рассмотрим качественные данные как из группы вмешательства, так и из контрольной группы.

Конфиденциальность:

Набор и участие в исследовании будет происходить онлайн. Участники будут взаимодействовать с исследованием только из удаленных мест, поэтому не будет видно, как они входят или выходят из какого-либо места, связанного с исследованием, или взаимодействуют с каким-либо исследовательским персоналом. После регистрации в исследовании с участниками свяжутся только по защищенной электронной почте, в строке темы которой не указан характер исследования. Веб-сайт исследования будет защищен паролем, чтобы запретить доступ пользователям Интернета, не участвующим в исследовании. Псевдонимы участников на сайте не будут содержать их настоящих имен, и их нельзя будет узнать другим участникам исследования.

Существует минимальный риск потери конфиденциальности. Участники исследования могут не хотеть, чтобы другие знали об их интересе к противозачаточным средствам или их использовании, и могут испытывать чувство смущения или стыда в случае потери конфиденциальности исследования. Кроме того, использование противозачаточных средств может быть деликатной темой в личных отношениях некоторых участников исследования, и потеря конфиденциальности может привести к напряжению или конфликту в этих личных отношениях.

Конфиденциальность:

Данные, собранные исследователями из Пенсильванского университета, будут храниться в защищенной сети на их сайте. Только исследовательский персонал Пенсильванского университета будет иметь доступ к данным в этой сети. Персонал Пенсильванского университета удалит все идентификаторы из данных и отправит данные исследователям UCSF по защищенной электронной почте. Деидентифицированные данные будут храниться на защищенном сервере UCSF. Только исследовательский персонал будет иметь доступ к данным, а у нас не будет доступа к ключу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

630

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania, Annenberg School of Communication

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Пользователи, не являющиеся пользователями IUC:

  • Женщины
  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Сексуально активны с мужчинами
  • Не хочу забеременеть в следующем году
  • Хотите узнать больше о различных методах контрацепции

пользователи МУК

  • Женщины
  • Возраст 18-45 лет
  • В настоящее время использует IUC (Paragard, Mirena или Skyla).

Критерий исключения:

Пользователи, не входящие в IUC

  • Предыдущее использование IUC
  • Не получается забеременеть

пользователи МУК

-Использование IUC по другой причине, а не для предотвращения беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пользователи IUC и участники, не являющиеся пользователями IUC, рандомизированные в группу вмешательства, примут участие в небольших группах вмешательства в онлайн-сообществе под названием Birth Control Connect в течение двенадцати дней. Будет создано до 35 интервенционных групп по 9 человек в каждой. Пользователи, не являющиеся членами IUC, в этих группах получат интервенцию «Взаимодействие с пользователями IUC и пользователями, не входящими в IUC, в контексте онлайн-сообщества». Около 50% участников интервенционных групп будут текущими пользователями IUC, а 50% не будут текущими пользователями IUC. Мы измерим отношение и поведение тех, у кого нет КВН, до и после вмешательства, рассматривая социальное воздействие пользователей КВК как возможный предиктор изменений в знаниях, отношении и поведении.
Birth Control Connect — это онлайн-сообщество, в котором женщинам будет предложено поделиться своим личным опытом в области контроля над рождаемостью. Групповые сеансы Birth Control Connect будут длиться двенадцать дней. Каждый день участникам будет предложено ответить на вопросы в группе (например, «Если вы используете метод контроля над рождаемостью прямо сейчас, как вы его выбрали?»). Участники также смогут задавать вопросы другим членам группы и отвечать на вопросы других участников. Половина участников интервенционных групп Birth Control Connect будут текущими пользователями IUC.
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу, примут участие в контрольных группах Birth Control Connect, идентичных группам вмешательства, за исключением того, что ни один из участников контрольной группы не будет текущим пользователем IUC. Таким образом, участники контрольной группы будут взаимодействовать только с пользователями, не являющимися пользователями IUC. Мы измерим отношение и поведение этих участников, связанные с использованием IUC, до и после двенадцатидневного периода исследования и сравним результаты с результатами участников группы вмешательства. Всего будет до 35 контрольных групп по 9 человек в каждой.
Birth Control Connect — это онлайн-сообщество, в котором женщинам будет предложено поделиться своим личным опытом в области контроля над рождаемостью. Групповые сеансы Birth Control Connect будут длиться двенадцать дней. Каждый день участникам будет предложено ответить на вопросы в группе (например, «Если вы используете метод контроля над рождаемостью прямо сейчас, как вы его выбрали?»). Участники также смогут задавать вопросы другим членам группы и отвечать на вопросы других участников.
Без вмешательства: Пользователи МУК
Пользователи IUC будут набраны для заполнения групп вмешательства. Взаимодействие с пользователями IUC будет вмешательством для не пользователей IUC, рандомизированных в группу вмешательства. Пользователи IUC не получат никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших об использовании IUC
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Самооценка использования IUC после опроса
12 дней после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение отношения к гормональному внутриматочному обмену как методу самоанализа между до и после обследования
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Средняя разница ответов по шкале в опросах до и после опроса, когда участников просили оценить гормональные ВМС как метод контрацепции для себя, где 0 = ужасный метод и 10 = отличный метод
12 дней после исходного уровня
Среднее изменение отношения к гормональной ВМС как к методу для женщин в целом между периодом до и после обследования
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Ответы по шкале до и после опросов, в которых участников просили оценить гормональный ВМС как метод контрацепции для женщин в целом, где 0 = ужасный метод и 10 = отличный метод
12 дней после исходного уровня
Среднее изменение отношения к негормональному внутриматочному обмену как методу самоанализа между до и после обследования
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Ответы по шкале до и после опросов, в которых участников просили оценить негормональные ВМС как метод контрацепции для себя, где 0 = ужасный метод и 10 = отличный метод
12 дней после исходного уровня
Среднее изменение отношения к негормональному внутриматочному обмену как к методу для женщин в целом между периодом до и после обследования
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Ответы по шкале до и после опросов, в которых участников просили оценить негормональные ВМС как метод контрацепции для женщин в целом, где 0 = ужасный метод и 10 = отличный метод
12 дней после исходного уровня
Количество участников, давших ответы, указывающие на знание безопасности IUC
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Ответ по 5-балльной шкале Лайкерта после опроса о безопасности IUC. Разделено на 4 или 5 (Согласен или полностью согласен) и 1, 2 или 3 (Совершенно не согласен, не согласен или ни согласен, ни не согласен). Результатом является количество участников, ответивших 4 или 5.
12 дней после исходного уровня
Количество участников, давших ответы, указывающие на знание эффективности IUC
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Ответ по 5-балльной шкале Лайкерта после опроса об эффективности IUC. Разделено на 4 или 5 (Согласен или полностью согласен) и 1, 2 или 3 (Совершенно не согласен, не согласен или ни согласен, ни не согласен). Результатом является количество участников, ответивших 4 или 5.
12 дней после исходного уровня
Количество участников с ответами, указывающими, что они знают, что IUC более эффективен, чем противозачаточные таблетки
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Правильный ответ на вопрос после опроса, является ли IUC более, менее или столь же эффективным, как противозачаточные таблетки (правильный ответ: более эффективен).
12 дней после исходного уровня
Количество участников, сообщивших об информационной поддержке (получение новой информации от Birth Control Connect)
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Ответ по 5-балльной шкале согласия Лайкерта после опроса о том, давала ли группа «Контакт контроля над рождаемостью» участникам информацию о IUC, которой у них не было раньше. Разделено на 4 или 5 (Согласен или полностью согласен) и 1, 2 или 3 (Совершенно не согласен, не согласен или ни согласен, ни не согласен). Результатом является количество участников, ответивших 4 или 5.
12 дней после исходного уровня
Количество участников, сообщивших об информационной поддержке (лучшее представление о том, каким будет IUC)
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Ответ по 5-балльной шкале согласия Лайкерта в пост-опросе о том, дала ли им система контроля над рождаемостью лучшее представление о том, на что будет похоже использование IUC. Разделено на 4 или 5 (Согласен или полностью согласен) и 1, 2 или 3 (Совершенно не согласен, не согласен или ни согласен, ни не согласен). Результатом является количество участников, ответивших 4 или 5.
12 дней после исходного уровня
Количество участников, сообщивших о поиске информации в Интернете
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Сообщите (да/нет) после опроса о том, искал ли участник в Интернете (за пределами Birth Control Connect) информацию о IUC с начала исследования. Результатом является количество участников, сообщивших «да».
12 дней после исходного уровня
Количество участников, сообщивших о получении информации от поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Сообщите (Да/Нет) после опроса о том, консультировался ли участник с поставщиком медицинских услуг по поводу IUC с момента начала исследования. Результатом является количество участников, сообщивших «да».
12 дней после исходного уровня
Количество участников, сообщивших о поиске информации у коллег
Временное ограничение: 12 дней после исходного уровня
Сообщите (да/нет) после опроса о том, разговаривал ли участник с женщинами, которых он знает, о IUC с момента начала исследования. Результатом является количество участников, сообщивших «да».
12 дней после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christine Dehlendorf, MD, MAS, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Damon Centola, PhD, University of Pennsylvania, Annenberg School of Communication

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-9716
  • 820383 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • 14-14827 (Другой идентификатор: UCSF Committee on Human Research)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы исследователям UCSF по защищенной электронной почте.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться