Influencia de pares en línea sobre los comportamientos y actitudes del DIU

Diseño del estudio:

Investigadores de la Universidad de Pensilvania realizarán un ensayo controlado aleatorizado para examinar si existe una asociación entre la exposición social a mujeres que usan anticonceptivos intrauterinos (DIU) como método de control de la natalidad y el cambio en las actitudes y el comportamiento de IUC entre mujeres que nunca han usado IUC. La intervención utilizada para probar esta asociación será una comunidad social en línea, diseñada por los investigadores, en la que se invitará a las mujeres a compartir sus experiencias personales con los métodos anticonceptivos que han utilizado. Los participantes que no sean usuarios de IUC se asignarán al azar a las condiciones de intervención o de control. La condición de intervención consistirá en pequeños grupos sociales en línea en los que los participantes que no sean usuarios de IUC interactuarán con los participantes usuarios de IUC. La condición de control consistirá en grupos en línea idénticos a los grupos de intervención, excepto que ningún participante usuario de IUC estará en estos grupos. Los participantes interactuarán en pequeños grupos durante doce días cada uno. Los participantes que no son usuarios de IUC completarán encuestas antes y después de la intervención de doce días que miden las actitudes y el comportamiento de IUC. Los investigadores de la UCSF realizarán un análisis de los datos no identificados obtenidos de este estudio.

Hipótesis:

Se plantea la hipótesis de que entre las mujeres que nunca han usado IUC, existe una asociación entre la exposición social a los usuarios de IUC y el cambio en las actitudes y el comportamiento relacionado con el uso de IUC. También se plantea la hipótesis de que la exposición a los usuarios de IUC está asociada con un cambio positivo en el conocimiento del uso y la eficacia de los IUC y un cambio positivo en la búsqueda de información relacionada con los IUC.

Objetivos:

El estudio tiene tres objetivos:

Objetivo 1: determinar si la exposición a usuarios de IUC en una comunidad en línea está asociada con cambios en las actitudes y el comportamiento de las mujeres en relación con el uso de IUC.

Objetivo 2: Determinar si una asociación entre la exposición a usuarios de IUC y el cambio en las actitudes y el comportamiento de las mujeres en IUC varía según la raza/origen étnico de las mujeres.

Objetivo 3: observar el contenido de las interacciones de las mujeres sobre el DIU y otros métodos anticonceptivos en una comunidad social en línea.

Análisis de los datos:

Para abordar el Objetivo 1, primero realizaremos un análisis univariado y obtendremos estadísticas descriptivas (que incluyen la media, la mediana, la moda, la varianza y el rango) sobre las características demográficas y las actitudes y comportamientos de la IUC entre los participantes en los grupos de intervención y control. En el análisis bivariado, utilizaremos pruebas de chi-cuadrado para examinar la relación entre la condición del estudio y los comportamientos relacionados con el IUC, según lo medido en la encuesta posterior. Usaremos pruebas t para examinar las relaciones entre la condición y las actitudes de IUC posteriores a la encuesta, y pruebas t combinadas para examinar las relaciones entre las condiciones y los cambios en las actitudes de IUC. Si los datos sobre las actitudes no se distribuyen normalmente, utilizaremos las pruebas no paramétricas apropiadas en lugar de las pruebas t.

Realizaremos análisis multivariados para aquellos resultados asociados con la condición de intervención en pruebas bivariadas. El análisis multivariado para el Objetivo 1 incluirá una regresión de efectos mixtos para examinar las asociaciones tanto a nivel individual como grupal. Usaremos regresión lineal múltiple para resultados continuos y regresión logística múltiple para resultados binarios. Los modelos de regresión evaluarán las asociaciones entre las condiciones de intervención y control y las variables de actitud y comportamiento de la IUC de resultado. Obtendremos coeficientes de regresión de modelos de regresión lineal y razones de probabilidad de modelos de regresión logística para describir las asociaciones entre los brazos del estudio y los resultados.

Para abordar el Objetivo 2, examinaremos las relaciones bivariadas entre las categorías raciales/étnicas de los participantes y las variables de actitud y comportamiento de los resultados, utilizando pruebas de chi-cuadrado para resultados binarios y pruebas t o pruebas no paramétricas apropiadas para resultados continuos. Usaremos regresión lineal múltiple y/o logística para probar posibles asociaciones entre raza/etnicidad y variables de resultado, controlando otras variables de fondo. Los coeficientes de regresión y las razones de probabilidad resultantes describirán si el efecto de la intervención fue mayor para las mujeres en algunos grupos raciales/étnicos en comparación con otros.

Para abordar el Objetivo 3, realizaremos un análisis cualitativo de las conversaciones que tienen lugar entre los miembros del grupo en los grupos sociales en línea, utilizando la metodología de la teoría fundamentada. Examinaremos los datos cualitativos de los grupos de intervención y de control.

Privacidad:

El reclutamiento y la participación en el estudio se realizarán en línea. Los participantes solo interactuarán con el estudio desde ubicaciones remotas, por lo que no se les verá entrar o salir de ninguna ubicación afiliada al estudio, ni interactuar con ningún miembro del personal del estudio. Una vez registrados en el estudio, solo se contactará a los participantes a través de un correo electrónico seguro que no indique la naturaleza del estudio en la línea de asunto. El sitio web del estudio estará protegido con contraseña para prohibir el acceso a los usuarios de Internet que no participen en el estudio. Los nombres de pantalla de los participantes en el sitio no contendrán sus nombres reales y no serán identificables para otros participantes del estudio.

Existe un riesgo mínimo de pérdida de privacidad. Es posible que las participantes del estudio no quieran que los demás sepan sobre su interés o el uso de métodos anticonceptivos, y pueden tener sentimientos de vergüenza o vergüenza en caso de pérdida de la privacidad del estudio. Además, el uso de métodos anticonceptivos puede ser un tema delicado en las relaciones personales de algunos participantes del estudio, y la pérdida de privacidad podría provocar tensiones o conflictos en estas relaciones personales.

Confidencialidad:

Los datos recopilados por los investigadores de la Universidad de Pensilvania se almacenarán en una red segura en su sitio. Solo el personal de estudio de la Universidad de Pensilvania tendrá acceso a los datos de esta red. El personal de la Universidad de PEnnsylvania eliminará todos los identificadores de los datos y los exportará a los investigadores de la UCSF a través de un correo electrónico seguro. Los datos no identificados se almacenarán en un servidor seguro de UCSF. Solo el personal del estudio tendrá acceso a los datos y nosotros no tendremos acceso a la clave.