重症监护病房对乙酰氨基酚的安全性和有效性。 (SEA-ICU)

在 ICU 中，发烧通常每 4 小时用 650 毫克对乙酰氨基酚治疗，以期减轻发烧负担，从而也减少代谢需求。 对乙酰氨基酚被认为是一种安全有效的退热药。 尽管该假设被广泛使用，但尚未在危重患者中进行过测试。 观察性研究报告危重患者出现低血压，有时严重到需要治疗；其他研究表明，对乙酰氨基酚可能无法有效减轻危重病人的发热负担。

目标：

• 观察给发热危重患者服用 650mg 对乙酰氨基酚是否影响血压；通过比较严重到需要以液体推注（500cc 或更多）或增加血管活性药物（去甲肾上腺素增加 5mcg 或更多）的方式进行治疗的低血压的发生率；通过评估平均动脉压和收缩压的变化。
• 量化 650 毫克对乙酰氨基酚在发热危重人群中实现的发热抑制程度。

研究计划：

入住温哥华医院 ICU 的患者如果有新的发烧并符合纳入/排除标准，则有资格参加本研究。 研究参与者将被随机分配到 2 个研究组之一，即对照组和 650 毫克组。 对照组的研究参与者将接受 2 粒安慰剂胶囊，650 毫克组将接受 2 粒 325 毫克对乙酰氨基酚胶囊。 从给药研究药物的时间到给药后 6 小时收集数据（连续测量体温、心率和血压）。 在研究结束之前，所有患者、医护人员和研究人员都不知道患者参加了哪支手臂。 将记录并比较液体推注给药的发生率、血管活性药物使用的增加。 我们还将比较两组之间的血压数据和发热负担。

纳入/排除标准 要纳入，受试者必须入住 ICU；有一条动脉管路作为护理标准；至少有 2 小时的体温高于 38.3°C；发烧或入住 ICU 后 24 小时内；血液动力学稳定，并且在开始研究前至少 6 小时未接受任何具有已知解热作用的药物。 如果患者患有急性脑损伤、肝功能障碍、心脏功能障碍，需要大于 50% 的吸入氧 (FiO)，则被排除在外；允许机械通气、任何体外血液处理（透析、血浆置换等）、超过 20% 的皮肤损伤（即 烧伤病人），或负责医师反对入组。