Az acetaminofen biztonságossága és hatékonysága az intenzív osztályon. (SEA-ICU)

Az intenzív osztályon a lázat általában 4 óránként 650 mg acetaminofénnel kezelik, azzal a reménykel, hogy csökkentik a lázterhelést, és ezáltal az anyagcsere-szükségletet is. Úgy gondolják, hogy az acetaminofen biztonságos és hatékony lázcsillapító. Ezt a feltevést a széles körben elterjedt alkalmazása ellenére nem tesztelték kritikus állapotú betegeken. Megfigyeléses vizsgálatok szerint a kritikus állapotú betegek hipotenziót tapasztalnak, amely néha elég súlyos ahhoz, hogy kezelést igényeljen; más tanulmányok azt mutatják, hogy az acetaminofen nem lehet olyan hatékony a láz csökkentésében a kritikus állapotú betegeknél.

CÉLKITŰZÉSEK:

• Annak megállapítása, hogy a lázas, kritikus állapotú betegeknek adott 650 mg acetaminofen befolyásolja-e a vérnyomást; összehasonlítva a hypotensio előfordulási gyakoriságát, amely elég súlyos ahhoz, hogy folyékony bólus (500 cm3 vagy nagyobb) vagy a vazoaktív gyógyszerek mennyiségének növelése (a noradrenalin 5 mikrogrammal vagy annál nagyobb növekedése) formájában történő kezelést igényeljen; az átlagos artériás nyomás és a szisztolés vérnyomás változásának felmérésével.
• A 650 mg acetaminofen által elért lázcsillapítás mértékének számszerűsítése a lázas, kritikus állapotú populációban.

KUTATÁSI JAVASLAT:

A Vancouveri Kórház intenzív osztályára felvett betegek akkor vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha új lázuk van, és megfelelnek a beválasztási/kizárási kritériumoknak. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen beosztják a két vizsgálati kar egyikébe, a kontrollcsoportba és a 650 mg-os csoportba. A vizsgálat résztvevői a kontrollcsoportban 2 kapszulát placebót, a 650 mg-os csoport pedig 2 kapszulát 325 mg acetaminofent kapnak. Az adatokat (a hőmérséklet, a pulzusszám és a vérnyomás folyamatos mérése) a vizsgálati gyógyszer beadásától számított 6 óráig gyűjtjük. A vizsgálat végéig minden beteg, egészségügyi dolgozó és kutató megvakítja, hogy a beteg melyik karjába kerül be. Feljegyezzük és összehasonlítjuk a folyékony bólus beadás előfordulását, a vazoaktív szerek használatának növekedését. Összehasonlítjuk a vérnyomás-adatokat és a lázterhelést is a két csoport között.

BEVÁLASZTÁSI/KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK A felvételhez az alanynak fel kell vennie az intenzív osztályra; artériás vezetékkel kell ellátni az ellátást; legalább 2 órán át 38,3 °C-nál magasabb hőmérsékleten kell lennie; a láz fellépését vagy az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül; hemodinamikailag stabilnak kell lennie, és nem kapott ismert lázcsillapító hatású gyógyszert legalább 6 órával a vizsgálat megkezdése előtt. Kizárják azokat a betegeket, akik akut agysérülésben, májműködési zavarban, szívműködési zavarban szenvednek, és több mint 50%-os belélegzett oxigént (FiO) igényelnek; megengedett a gépi lélegeztetés, bármilyen extrakorporális vérkezelés (dialízis, plazmaferézis stb.), a bőr több mint 20%-ának sérülése (pl. égési beteg), vagy a felelős orvos ellenzi a felvételt.